blog.fcuzhhorod.com

Selama berjam-jam, pesan-pesan tersebut mengalir di kotak obrolan dan bagian komentar, masing-masing lebih bersemangat daripada yang sebelumnya. “Ivermectin adalah harapan terakhir yang kita miliki saat ini,” kata salah satu pengguna Facebook. “Ivermectin, bukan vaksin!” klaim lain.

Begitu panasnya perdebatan mengenai obat anti-parasit sehingga argumen yang mendukung atau menentang obat tersebut menyerbu media sosial di Twitter dan Facebook – memicu komentar kemarahan, postingan status yang panjang, membanjiri ruang pertemuan Zoom dan ratusan pesan berantai di platform perpesanan.

Didorong oleh banyaknya informasi dan pernyataan yang saling bertentangan, perdebatan tentang Ivermectin bahkan telah memicu perdebatan sengit dan kekhawatiran di bidang kelompok pesan keluarga.

Namun kenyataannya, bukti ilmiah mengenai efektivitas Ivermectin terhadap COVID-19 masih terbatas, dan masih banyak uji coba yang terkontrol dengan baik yang belum dilakukan. Dengan keterbatasan inilah beberapa ahli medis menyerukan agar kita berhati-hati dalam perdebatan tentang Ivermectin, dan mengingatkan masyarakat bahwa meskipun obat tersebut layak untuk dipelajari, namun belum terbukti efektif.

Di sela-sela waktu tunggu tersebut, para dokter juga mengingatkan masyarakat akan tanggung jawab penting yang harus mereka ingat: pertama-tama, “tidak melakukan tindakan yang merugikan”.

“Mari kita pastikan faktanya nyata. Mari kita pastikan kita mengikuti ilmu regulasi, karena meskipun kita bertujuan untuk satu tujuan dan ingin menemukan obat dan obatnya, kita juga ingat satu hal – dan hal penting itu adalah Pertama, jangan menyakiti sebagai dokter. Jangan melakukan hal yang merugikan terlebih dahulu,” kata Dr. Benjamin Co, spesialis penyakit menular dan farmakologi klinis, dalam forum baru-baru ini tentang Ivermectin yang diselenggarakan oleh Akademi Sains dan Teknik Filipina-Amerika.

Juri masih keluar

Bagi banyak orang yang melihat Ivermectin sebagai pengobatan yang menjanjikan, pengalaman pribadi mereka yang telah menggunakan obat tersebut dan pulih dari penyakitnya menjadi alasan kuat untuk mempertimbangkannya.

Namun seperti yang dikatakan oleh Dr Jacinto Mantaring, ketua dewan etika penelitian Universitas Filipina (UP) dan Departemen Kesehatan, mendengar satu atau bahkan beberapa orang yang pulih dari COVID-19 setelah mengonsumsi suatu obat tidaklah cukup untuk merekomendasikan penggunaannya pada seluruh populasi.

Mantaring, yang juga merupakan ketua Departemen Epidemiologi Klinis di Fakultas Kedokteran UP, menyatakan bahwa banyak faktor yang dapat mempengaruhi hasil akhir pasien, termasuk pengobatan lain yang mereka ambil sebagai intervensi terhadap suatu penyakit, dosis obat, gaya hidup, dan berbagai faktor sosial ekonomi.

Faktor-faktor tersebut, katanya, menggarisbawahi perlunya uji coba yang terkontrol dan dirancang dengan baik untuk menentukan dan memberikan bukti yang baik tentang apakah suatu obat, termasuk Ivermectin, dapat bekerja untuk mengobati pasien virus corona.

Dalam forum tersebut, Mantaring dkk sama-sama menyatakan tidak mewakili kelompok dan kepentingan apapun pada perusahaan yang menjual atau memproduksi produk terkait penanganan COVID-19.

Tangkapan layar dari forum PAASE

Mantaring meninjau 11 uji coba yang mempelajari Ivermectin sebagai kemungkinan pengobatan untuk COVID-19, yang semuanya sejauh ini gagal menghasilkan bukti yang diperlukan untuk mengusulkan obat tersebut sebagai pengobatan.

Dari uji coba yang ditinjau, Mantaring mengatakan penelitian yang mengamati penghapusan virus COVID-19 pada pasien menunjukkan hasil yang bertentangan, sementara tidak ada penelitian dengan hasil klinis yang baik pada pasien yang diberi obat tersebut sejauh ini menunjukkan temuan klinis atau signifikan. Penelitian lain yang telah selesai juga memiliki kualitas yang sama buruknya.

Namun dengan sekitar 80 uji coba lain yang sedang berlangsung untuk obat tersebut, Mantaring mengatakan bahwa meskipun bukti yang ada saat ini masih kurang, ia memilih untuk tidak memberikan penilaian terhadap Ivermectin sampai penelitian lebih lanjut selesai.

“Secara pribadi, saya yakin buktinya masih kurang,” katanya, seraya menambahkan, “Saya rasa kita tidak perlu mengambil keputusan. Kita semua dibatasi oleh informasi yang kita peroleh. Hasil dari uji coba ini – ini adalah target yang bergerak.”

“Hasil persidangan yang sedang berjalan akan keluar dalam satu atau dua bulan dan saya akan melihat bukti-buktinya, dan saya mungkin berubah pikiran karena yang saya berikan sekarang adalah pendapat saya berdasarkan apa yang sebenarnya saya baca,” kata Mantaring.

“Buktinya adalah saksi saya,” imbuhnya.

Tangkapan layar dari Forum PASKAH

Peraturan penting

Meskipun belum cukup bukti untuk merekomendasikan Ivermectin sebagai pengobatan yang efektif, hal ini tidak menghentikan beberapa dokter untuk memberikan obat tersebut kepada pasien untuk mengobati COVID-19.

Dalam sidang panel kesehatan Dewan Perwakilan Rakyat, Dr Allan Landrito – advokat paling populer untuk Ivermectin sebagai pengobatan COVID-19 di Filipina – mengatakan bahwa dia membuat pil Ivermectin sendiri dan menjual ribuan botol di seluruh negeri.

“Saya meraciknya sendiri. Saya membeli Ivermectin murni dari importir dan meraciknya sendiri dan memberikannya kepada pasien saya,” katanya kepada anggota parlemen, seraya menambahkan bahwa dia meracik pil tersebut dengan “bahan inert”, yang salah satunya termasuk dekstrosa, yaitu sejenis gula yang berasal dari jagung.

Landrito, yang baru-baru ini mengundurkan diri dari Departemen Kesehatan Muntinlupa, membuat pil tersebut sendiri karena tidak ada Ivermectin terdaftar untuk digunakan manusia yang tersedia di Filipina.

Yang tersedia di negara ini adalah versi yang diformulasikan untuk hewan peliharaan dan hewan lainnya serta krim topikal yang digunakan untuk mengobati kutu rambut dan kondisi kulit seperti rosacea pada manusia.

Insiden-insiden seperti ini menjadi salah satu alasan mengapa Ivermectin menjadi sangat kontroversial di Filipina. Ketika ribuan orang mencari obat tersebut untuk mengobati atau melindungi diri mereka dari COVID-19, masyarakat juga perlu memahami bahwa standar pembuatan obat masih belum terpenuhi. Itu sebabnya obat-obatan dan produk lainnya diatur oleh FDA, tambah Co.

“Ketika Anda melihat farmakologi dan pembuatan obat, ada kebutuhan untuk mempertimbangkan persiapan akhir. Anda tidak bisa hanya memasukkan bahan mentah dan menyatukannya, memasukkannya ke dalam kapsul dan meminumnya,” kata Co.

Agar obat dapat memenuhi tujuannya, bentuk akhirnya harus dibuat dan diformulasikan dengan benar; jika tidak maka tidak ada gunanya.

“Saat Anda menyerap suatu obat, obat tersebut akan masuk ke lambung dan jika tidak ada obat yang tepat ditambahkan, kemana obat tersebut akan pergi? Obat tersebut langsung hancur, jadi Anda tidak perlu mengonsumsi obat lain,” kata Co. Ia menekankan, inilah mengapa penting bahwa obat-obatan, di antara produk lainnya, harus didaftarkan pada FDA sebelum dipasarkan.

“Etika menentukan bahwa ketika Anda membiarkan pasien memilih – Anda menawarkan apa yang tersedia secara legal di pasar. Bukan yang Anda buat di dapur,” kata Co kepada Rappler dalam wawancara lanjutan.

Landrito mengatakan dia berhenti mendistribusikan pil buatannya dan mengajukan permohonan ke FDA untuk menjadi pemasar Ivermectin. Dia mengatakan dia belum mengajukan permohonan Izin Khusus Welas Asih (CSP) agar formulasi Ivermectin yang tepat dapat digunakan karena dia “tidak memiliki kerangka waktu untuk mengajukan (untuk) izin apa pun” selama pandemi di mana ribuan orang menginginkan pengobatan.

CSP adalah salah satu cara formulasi legal Ivermectin dapat digunakan di negara tersebut, selain dari uji klinis atau penggunaan darurat.

Masalah keamanan

Dalam mengadvokasi Ivermectin, banyak profesional medis dan advokat swasta – termasuk beberapa anggota parlemen di Senat dan DPR, serta kelompok bisnisberpendapat bahwa pasien dan dokter harus diberi pilihan apakah akan menggunakan obat tersebut untuk pengobatan COVID-19.

Mantan Menteri Kesehatan Manuel Dayrit, yang menjadi moderator pada forum PASKAH baru-baru ini, mengatakan perdebatan sengit mengenai Ivermectin mencerminkan bahwa “ini adalah soal pilihan, dan pilihan masyarakat dalam pandemi di mana orang bisa menjadi sangat putus asa dan jika hanya ada secercah harapan untuk sesuatu, maka orang dapat mengambil pilihan itu.”

Namun, keamanan obat dan prosedur hukum berikut harus dipatuhi untuk memfasilitasi penggunaannya.

“Ada proses hukum yang harus kita hormati dan oleh karena itu kita tidak bisa asal-asalan dan melanggar proses tersebut, karena bisa ada konsekuensinya,” kata Dayrit.

Banyak yang berpendapat bahwa risiko penggunaan Ivermectin kecil, karena hanya ada sedikit kekhawatiran mengenai keamanan penggunaan obat tersebut untuk infeksi parasit.

Namun FDA, Departemen Kesehatan, Organisasi Kesehatan Dunia dan beberapa asosiasi medis Filipina telah memperingatkan bahwa mengonsumsi obat apa pun untuk penggunaan yang tidak disetujui dapat berbahaya. Hal ini juga berlaku untuk Ivermectin.

Seperti yang diilustrasikan dalam banyak uji coba yang sedang berlangsung yang mencoba mempelajari Ivermectin sebagai pengobatan potensial, dosis obat yang tepat masih belum diketahui.

“Kami tahu bahwa Anda harus menggunakan obat tersebut dengan dosis yang lebih tinggi. Namun seberapa tinggi dosis yang harus Anda gunakan? Tidak ada yang tahu. Itu sebabnya semua uji klinis menunjukkan dosis yang berbeda untuk uji coba yang berbeda,” kata Co.

Itu FDA AS memperingatkan bahwa “bahkan tingkat Ivermectin untuk penggunaan yang disetujui dapat berinteraksi dengan obat lain, seperti pengencer darah.” Bisa juga overdosis obat, yang bisa menimbulkan efek samping antara lain mual, muntah, diare dan hipotensi, hingga reaksi alergi, pusing, kejang, dan koma.

Perwakilan WHO di Filipina, Dr. Rabindra Abeyasinghe, sebelumnya mengatakan pemberian Ivermectin kepada pasien sebagai pengobatan COVID-19 ketika obat tersebut masih belum terbukti adalah hal yang berbahaya karena dapat menimbulkan rasa percaya diri yang salah pada masyarakat dan membuat mereka rentan sakit.

“Jika kami bisa melakukan uji klinis, posisi kami adalah masih ada ruang untuk mencari bukti tersebut, dan kemudian kami berada dalam (a) posisi yang lebih baik untuk memutuskan Ivermectin,” ujarnya. Institut Kesehatan Nasional AS memiliki pandangan yang sama dan mengatakan bahwa masih banyak lagi kasus serupa yang terjadi tidak cukup bukti “untuk merekomendasikan atau menentang” penggunaan obat tersebut pada pasien COVID-19.

Selain efek samping fisik, Co mengatakan ada juga masalah keamanan yang perlu dipertimbangkan mengenai dampaknya terhadap virus. “Mungkinkah obat tersebut menjadi pemicu varian yang akhirnya serupa dengan penyalahgunaan dan penyalahgunaan antibiotik di mana terjadi resistensi obat karena digunakan kiri dan kanan bahkan untuk flu ringan?”

Dia menambahkan: “Ini bukan hanya efek samping secara fisik. Ini adalah efek samping yang penyalahgunaan dan penyalahgunaan berpotensi menciptakan lebih banyak varian karena virus juga bermutasi untuk bertahan hidup.” – Rappler.com