blog.fcuzhhorod.com

Bagian 1 | Apa yang perlu Anda ketahui tentang Pfizer-BioNTech, Oxford-AstraZeneca, Sinovac Biotech, Pusat Epidemiologi dan Mikrobiologi Nasional Gamaleya, dan Johnson & Johnson

Seperti jumlah kasus COVID-19 terus meningkat – 1.269.478, pada saat tulisan ini dibuat – Filipina berencana untuk memulai semua vaksinasi orang dewasa pada bulan Agustus, kata kepala pelaksana Satuan Tugas Nasional Melawan COVID-19 Carlito Galvez Jr. Konferensi pers 1 Juni.

Stok vaksin diperkirakan akan stabil pada bulan Juli, katanya, karena negosiasi sedang dilakukan dengan produsen vaksin untuk vaksin generasi kedua dan suntikan booster. Pemerintah pusat juga sedang melakukan pembicaraan dengan pemerintah India, Israel, dan Amerika Serikat untuk lebih menjamin pasokan vaksin.

Kami membuat profil beberapa produsen – lima di Bagian 1 dan empat di Bagian 2 – dan membahas kompleksitas yang timbul dalam penerapan imunisasi.

Bioteknologi Bharat

Bharat Biotech International Limited (BBIL) dari India terkenal di bidang pembuatan vaksin, terutama karena fokusnya sejak tahun 1996 pada penelitian dan pengembangan. Perusahaan ini memegang sedikitnya 140 paten di seluruh dunia dan telah menghasilkan vaksin-vaksin penting, termasuk JENVAC (untuk Japanese encephalitis), ROTAVAC (Rotavirus), dan Typhoid Conjugate Vaccine yang pertama di dunia, Typbar TCV.

Pada tahun 2011, perusahaan menangani audit peraturan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) karena gagal memenuhi kualitas, praktik, dan standar produksi vaksinnya, seperti vaksin Hepatitis B.

Investasi terbaru BBIL, bekerja sama dengan Dewan Penelitian Medis India, adalah vaksin COVID-19 yang dikembangkan di dalam negeri Kovaksin. Perusahaan tersebut belum merilis temuan dari uji coba fase 3 vaksin tersebut, namun telah menerima persetujuan darurat terbatas di India pada Januari 2021. menimbulkan keraguan di antara para ahli tentang proses regulasi vaksin. Namun data pada uji coba sebelumnya menunjukkan Keamanan dan efektivitas Covaxin.

BBIL ​​​​juga baru-baru ini menghadapi serangan online dari kelompok peretas Tiongkok APT10, atau dikenal sebagai Stone Panda, yang menyuarakan keprihatinan tentang pencurian kekayaan intelektual.

Saat ini, Filipina sedang menunggu sekitar delapan juta dosis Covaxin, menyusul perjanjian dan pemberian otorisasi penggunaan darurat (EUA) pada bulan April.

Modern

Sebelumnya dikenal sebagai ModeRNA Therapeutics, produsen obat Amerika Moderna berkonsentrasi pada pengembangan vaksin dan obat-obatan menggunakan teknologi novel messenger RNA (mRNA). Pada tahun 2010, perusahaan ini memegang lebih dari 240 paten di seluruh dunia untuk program mRNA dan mengembangkan beberapa kandidat vaksin, terkadang bekerja sama dengan perusahaan farmasi seperti AstraZeneca dan Merck.

Beberapa tahun yang lalu, perusahaan bioteknologi yang sedang berkembang ini terjerat dalam a perselisihan hukum sehubungan dengan perizinan teknologi pengiriman. Para eksekutifnya juga menentang tuduhan manipulasi pasar saham pada tahun 2020, tepat setelah Moderna mengumumkan hasil positif dalam uji klinis fase 1 vaksin virus corona.

Untuk mengembangkan vaksin COVID-19, perusahaan telah melakukannya mendapat dana besar dari pemerintah federal Amerika Serikat. Vaksin tersebut, yang secara resmi disebut mRNA-1273, digunakan dalam vaksinasi massal di Amerika bersama dengan Pfizer dan Johnson & Johnson.

Moderna merupakan perusahaan farmasi kedua yang melakukannya menghasilkan dengan sukses suntikan virus corona untuk remaja. Mei 2021 pembaruan keamanan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS mengutip laporan remaja dan dewasa muda yang mengalami miokarditis (radang otot jantung) dan perikarditis (radang selaput yang mengelilingi jantung) setelah vaksinasi. CDC sedang memantau kasus-kasus tersebut dan menyarankan masyarakat untuk terus mendapatkan vaksinasi, karena manfaatnya lebih besar daripada kemungkinan risiko vaksinasi.

Pada bulan Mei, mRNA-1273 Moderna menjadi vaksin ketujuh yang digunakan darurat di Filipina. Pemerintah pusat telah mengontrak perusahaan tersebut untuk menyediakan 20 juta dosis untuk pengiriman pada pertengahan tahun 2021, dan menargetkan untuk membeli suntikan booster tambahan.

Novavax

Novavax adalah perusahaan bioteknologi berbasis di AS yang mengkhususkan diri dalam pengembangan vaksin untuk memerangi penyakit menular yang serius. Rencananya adalah kandidat vaksin untuk perlindungan terhadap influenza musiman, virus Ebola, Respiratory Syncytial Virus (RSV), MERS dan SARS.

Sepanjang 34 tahun berjalannya Novavax, Novavax belum berhasil memasarkan produk vaksinnya. Kegagalan uji coba tahap akhir vaksin RSV pada tahun 2016 bahkan menyebabkan kehilangan saham secara besar-besaran untuk perusahaan.

Namun perusahaan bioteknologi kecil itu bersiap untuk mengembangkan vaksin virus corona miliknya sendiri yang disebut NVX-CoV2373, yang ditemukan efektif dalam mencegah penyakit serius dan kematian yang disebabkan oleh virus asli COVID-19, serta variannya di Inggris dan Afrika Selatan.

Maret lalu, pemerintah Filipina menandatangani perjanjian dengan Novavax untuk 30 juta dosis suntikan virus corona melalui Serum Institute of India (SII), produsen vaksin terbesar di dunia dan mitra Novavax. Namun, karena lonjakan kasus COVID-19 yang luar biasa di India, pengiriman vaksin diperkirakan akan tertunda. Akibatnya, Filipina mengurangi target vaksinasi dari 70 hingga 90 juta orang menjadi 50 hingga 70 juta orang.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina (FDA) belum menyerah CovovaxVaksin COVID-19 versi SII, EUA. Diperkirakan akan tiba pada paruh kedua tahun 2021.

Sinopharm

atau Sinopharm adalah raksasa layanan kesehatan yang memiliki pengalaman dalam mengembangkan dan memproduksi obat-obatan, perangkat, peralatan, dan jaringan medis di seluruh dunia selama 23 tahun.

Beberapa skandal yang melibatkan perusahaan dalam beberapa tahun terakhir termasuk tahun 2013 tuduhan korupsi melawan mantan manajernya dan 2018 tuduhan vaksin gabungan yang cacat untuk difteri, tetanus dan batuk rejan melalui anak perusahaannya, Institut Produk Biologi Wuhan.

Mengingat adanya pandemi ini, Sinopharm bekerja sama dengan unitnya, Institut Produk Biologi Beijing, untuk mengembangkan vaksin COVID-19 buatan dalam negeri, yang juga dikenal sebagai BBIBP-CorV. Perusahaan tersebut sebelumnya dikritik karena merahasiakan data uji coba di tengah vaksinasi di beberapa negara.

Namun, pada bulan Mei WHO mengesahkan vaksin Sinopharm untuk penggunaan darurat. Perusahaan juga diterbitkan hasil uji coba fase 3, yang memastikan efektivitas vaksin tanpa memberikan data yang cukup mengenai kelompok risiko, seperti lansia dan orang dengan penyakit penyerta.

Vaksin Sinopharm digunakan secara ilegal oleh pejabat, pegawai, dan sekutu pemerintah Filipina ketika diberikan di negara tersebut pada awal September 2020 tanpa persetujuan peraturan. Di antara mereka yang mendapat suntikan adalah Presiden Rodrigo Duterte,

Pada tanggal 7 Juni, FDA Filipina memberikan EUA kepada Departemen Kesehatan yang mencakup Sinopharm yang disumbangkan kepada pemerintah.

Disparitas vaksin

Mengingat proses yang kompetitif dalam pengadaan vaksin dan kelangkaan pasokan di pasar internasional, negara-negara kurang berkembang seperti Filipina dirugikan. Masalah yang berkaitan dengan paten, infrastruktur teknologi dan juga tenaga kerja menghambat replikasi vaksin di negara-negara berpendapatan rendah.

Kesenjangan ini menyebabkan Akses Global Vaksin COVID-19 atau fasilitas COVAXdipimpin oleh Organisasi Kesehatan Dunia, untuk membantu negara-negara berkembang mendapatkan vaksin. Filipina menerima menyumbangkan gelombang pertama suntikan Pfizer-BioNTech pada bulan Mei, dan sedang menunggu pengiriman gelombang baru.

Praktisi kesehatan masyarakat dan mantan Menteri Kesehatan Manuel Dayrit menjelaskan bahwa kampanye vaksinasi COVID-19 masih belum terpetakan bagi banyak orang, karena sebagian besar kampanye pemerintah sebelumnya berfokus pada anak-anak dan bukan orang dewasa.

“Orang-orang membandingkan angka antara satu vaksin dengan vaksin lainnya, (tapi) sebenarnya itu bukan hal yang benar. Itu dicapai dalam konteks yang berbeda,” ujarnya.

Untuk meningkatkan kepercayaan terhadap program imunisasi massal, Dayrit percaya bahwa pemerintah harus melaksanakannya dengan transparansi penuh dan informasi lebih banyak tentang efektivitas, dampak buruk dan risiko vaksin.

Namun, tantangan besar dalam pendekatan ini adalah mengkomunikasikan informasi faktual kepada publik mengingat banyaknya sumber dan saluran, serta preferensi pribadi yang juga dipengaruhi oleh keyakinan politik, katanya.

“(Pandemi) ini merupakan pengalaman traumatis… jadi perlu waktu untuk pulih,” katanya. “Bahkan saat kita melakukan vaksinasi, (trennya) naik dan turun, yang berarti (kita) bisa mengalami lonjakan kapan saja dan itu bisa menyebabkan banyak penderitaan dan kematian.”

Baik seseorang menerima atau menolak suntikan virus corona yang diberikan kepada mereka, Dayrit menekankan bahwa perilaku dan praktik yang diperlukan juga harus dijelaskan kepada masyarakat agar tidak tertular atau menjadi pembawa virus. Hal ini dapat berdampak pada masyarakat secara umum, terutama seperti yang telah berulang kali dilakukan oleh para ilmuwan diperingatkan bahwa COVID-19 tidak akan menjadi pandemi terakhir di dunia.

“Banyak virus yang muncul, (berasal dari) reservoir hewan. Semuanya berasal dari hewan. Dan seiring dengan semakin rusaknya lingkungan dan semakin banyak kontak dengan hewan, virus-virus ini akan bermunculan,” kata Dayrit.

Seruan untuk melakukan penyelidikan mendalam mengenai asal usul COVID-19 terus berlanjut. Jurnal Wall Street dilaporkan pada data intelijen baru yang menunjukkan bahwa virus tersebut mungkin berasal dari laboratorium di Wuhan, Tiongkok. Menyelesaikan masalah ini, katanya, akan sangat penting dalam mempersiapkan wabah berikutnya. – Rappler.com