• November 23, 2024
Regulator UE memberi lampu hijau untuk pemberian suntikan COVID-19 pertama pada anak usia 5-11 tahun

Regulator UE memberi lampu hijau untuk pemberian suntikan COVID-19 pertama pada anak usia 5-11 tahun

(PEMBARUAN Pertama) Persetujuan ini diberikan karena Eropa sekali lagi menjadi pusat pandemi, yang menyumbang sekitar setengah dari kasus dan kematian.

Regulator obat-obatan Uni Eropa menyetujui penggunaan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun pada hari Kamis 24 November, membuka jalan bagi pemberian suntikan pertama ketika Eropa sedang berjuang melawan peningkatan kasus.

Badan Obat Eropa (EMA) telah merekomendasikan vaksin Pfizer-BioNTech, yang telah disetujui untuk digunakan oleh Uni Eropa pada remaja berusia 12 hingga 17 tahun sejak Mei, sebagai suntikan ke lengan atas dalam dua dosis 10 mikrogram, selama tiga minggu. terpisah, diberikan. Dosis dewasa mengandung 30 mikrogram.

Persetujuan ini diberikan karena Eropa sekali lagi menjadi pusat krisis tersebut
pandemi ini, yang menyebabkan sekitar setengah dari kasus dan kematian.

Memberikan vaksinasi kepada anak-anak dan remaja, yang tanpa disadari dapat menularkan COVID-19 kepada orang lain, dipandang sebagai langkah penting dalam menjinakkan pandemi ini. Di Jerman dan Belanda, anak-anak kini menjadi penyebab terbanyak kasus ini.

Pfizer dan BioNTech mengatakan vaksin mereka, yang disebut Comirnaty, menunjukkan efektivitas 90,7% melawan virus corona dalam uji klinis pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

“Manfaat Comirnaty pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun lebih besar daripada risikonya, terutama pada anak-anak dengan kondisi yang meningkatkan risiko COVID-19 parah,” kata EMA.

Meskipun persetujuan akhir berada di tangan Komisi Eropa, persetujuan tersebut biasanya mengikuti rekomendasi EMA dan sumber UE mengatakan kepada Reuters bahwa keputusan kemungkinan besar akan diambil pada hari Jumat.

“Rekomendasi hari ini (…) jelas bahwa vaksin BioNTech-Pfizer aman dan efektif untuk anak kecil, dan dapat memberi mereka perlindungan tambahan,” kata Komisaris Kesehatan UE Stella Kyriakides di Twitter.

Negara-negara baru akan dapat mulai memberikan vaksin kepada anak-anak pada bulan depan. Versi pediatrik dosis rendah yang pertama akan dikirimkan pada tanggal 20 Desember, kata juru bicara BioNTech.

Juru bicara Kementerian Kesehatan Polandia Wojciech Andrusiewicz mengatakan kepada kantor berita pemerintah PAP bahwa Polandia akan mulai memvaksinasi anak-anak berusia 5-11 tahun pada bulan Desember ketika menerima gelombang pertama sebanyak 1,1 juta dosis untuk anak-anak yang lebih kecil.

UE bergabung dengan semakin banyak negara, termasuk Amerika Serikat, Kanada, Israel, Tiongkok, dan Arab Saudi, yang telah memberikan vaksin untuk anak-anak dalam kelompok usia 5-11 tahun ke bawah.

Puluhan juta anak dalam kelompok usia ini akan memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksinasi di UE. Jerman akan mendapatkan 2,4 juta dosis pada pengiriman pertama, cukup untuk memvaksinasi sekitar setengah dari anak-anak berusia 5-11 tahun di negara itu, kata juru bicara BioNTech.

Pemerintah Republik Ceko mengatakan pihaknya memperkirakan akan mendapatkan 300.000 dosis, yang akan memvaksinasi sekitar seperlima populasi mudanya.

Untuk suntikan pediatrik, regulator AS menyetujui versi baru vaksin tersebut, yang menggunakan buffer baru dan memungkinkannya disimpan di lemari es hingga 10 minggu.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan pada hari Rabu bahwa karena anak-anak dan remaja memiliki risiko lebih rendah terkena COVID-19 yang parah, negara-negara harus memprioritaskan orang dewasa dan berbagi dosis dengan program COVAX yang bertujuan untuk memberikan keuntungan bagi negara-negara termiskin di dunia yang kesulitan mendapatkan vaksin.

Episentrum lagi

Meningkatnya kasus di Eropa telah menyebabkan pembatasan baru yang tidak populer
pergerakan saat musim dingin melanda wilayah tersebut dan orang-orang berkumpul di dalam ruangan untuk merayakan menjelang Natal, memberikan kondisi yang sempurna bagi penyebaran COVID-19.

Slovakia memulai lockdown selama dua minggu pada hari Kamis, menyusul Austria, sementara pemerintah Portugal dan Prancis mempertimbangkan lebih banyak pembatasan.

Meskipun para ahli kesehatan telah mendorong penggunaan suntikan booster secara lebih luas untuk mencoba mencegah rumah sakit kewalahan karena kekebalan dari suntikan sebelumnya berkurang, memvaksinasi orang yang lebih muda adalah cara lain untuk melawan virus.

Namun, beberapa negara telah membatasi penggunaan suntikan COVID-19 berdasarkan apa yang disebut teknologi mRNA yang digunakan oleh Pfizer-BioNTech untuk orang-orang yang lebih muda setelah adanya laporan kemungkinan efek samping kardiovaskular yang jarang terjadi.

Pejabat tinggi penyakit menular AS, Anthony Fauci, mengatakan kepada Reuters pekan ini bahwa tidak ada tanda-tanda masalah keamanan baru sejak peluncuran vaksin untuk anak-anak dimulai awal bulan ini.

Setidaknya 10% dari 28 juta anak-anak Amerika yang memenuhi syarat telah mendapatkan dosis pertama. – Rappler.com

sbobet terpercaya