blog.fcuzhhorod.com

Dunia mempunyai masalah dalam akses terhadap vaksin COVID-19: hampir setengah dari seluruh dosis yang diberikan sejauh ini berada di Eropa dan Amerika Utara, sementara banyak negara miskin telah melakukan vaksinasi. kurang dari 1% dari populasi mereka.

Ketika varian virus corona baru meningkatkan risiko kesehatan, Afrika Selatan dan India telah mengusulkan hal tersebut kepada Organisasi Perdagangan Dunia melepaskan sementara hak kekayaan intelektual untuk vaksin COVID-19 guna membantu meningkatkan produksi.

Amerika, Inggris, dan Uni Eropa menolak gagasan itu, dengan alasan bahwa hak kekayaan intelektual – yang memberikan hak kepada pembuat vaksin untuk mencegah perusahaan lain mereproduksi produk mereka – diperlukan untuk memastikan inovasi dan melepaskannya tidak akan mengarah pada peningkatan produksi. Mereka sekarang dibawah tekanan untuk mengubah pikiran seseorang.

Jadi, apakah hanya ada dua cara di sini? Paten tetap utuh, atau paten diabaikan?

Saya menangani masalah hukum terkait akses terhadap obat-obatan sejak tahun 2004 dan telah terlibat dalam perdebatan ini di WTO dan Organisasi Kekayaan Intelektual Dunia, bersama dengan kelompok masyarakat sipil dan negara-negara berkembang. Saya yakin ada jalan tengahnya: perizinan wajib.

Pemerintah sudah bisa menghindari paten

Ketika suatu negara menyetujui sebuah paten, negara tersebut memberikan pemegang paten hak monopoli untuk jangka waktu terbatas, biasanya 20 tahun, atas ide-ide baru dan sangat inventif.

Janji monopoli memberi pemegang paten lebih banyak insentif untuk mengambil risiko penelitian dan pengembangan serta memasarkan produknya. Perusahaan dapat mengenakan harga tinggi untuk waktu terbatas untuk mendapatkan kembali investasi tersebut.

Ungkapan kuncinya adalah “waktu terbatas”. Hal ini memastikan bahwa setelah paten habis, orang lain dapat membuat produk tersebut. Obat generik adalah contohnya. Persaingan biasanya menurunkan harga dan menjamin akses yang lebih besar bagi mereka yang menginginkan atau membutuhkan produk tersebut.

Untuk keadaan darurat, sistem paten memiliki serangkaian katup pengaman yang memungkinkan pemerintah melakukan intervensi sebelum waktu yang terbatas tersebut habis. Katup pengaman utama produksi vaksin COVID-19 adalah lisensi wajib. Berdasarkan kebutuhan masyarakat—termasuk keadaan darurat kesehatan—pemerintah dapat mengizinkan pihak lain untuk membuat produk tersebut, biasanya dengan royalti, atau biaya yang wajar, yang dibayarkan kepada pemilik paten.

Saat ini, negara mana pun yang telah menerbitkan paten untuk pembuat vaksin COVID-19 dapat menggunakan paten tersebut hanya dengan mengeluarkan lisensi wajib untuk memungkinkan produksi oleh perusahaannya sendiri.

Lalu mengapa hal ini tidak menyelesaikan masalah akses vaksin COVID-19?

Paten vaksin berakhir di perbatasan

Masalah yang sama juga muncul dalam konteks akses terhadap pengobatan HIV selama akhir tahun 1990an.

Sama seperti obat HIV pada masa lalu, kapasitas produksi vaksin saat ini tidak merata. Persoalan sebenarnya bukanlah apakah negara seperti Botswana dapat mengeluarkan lisensi wajib yang mengizinkan perusahaan dalam negeri memproduksi vaksin – banyak negara tidak memiliki fasilitas produksi semacam itu dan dalam banyak kasus obat-obatan tersebut bahkan tidak dipatenkan di sana. .

Persoalan sebenarnya adalah apakah India, Tiongkok atau Filipina – negara-negara dengan industri farmasi yang berkembang pesat dan dimana obat-obatan akan lebih banyak dipatenkan – dapat mengeluarkan lisensi wajib yang memungkinkan perusahaan mereka mengekspor ke Botswana.

Mengapa hal ini tidak terjadi berdasarkan aturan yang ada?

Pasal 31 WTO Perjanjian Aspek Kekayaan Intelektual Terkait Perdagangan, atau TRIPS, membatasi lisensi wajib terutama untuk produksi dan penggunaan dalam negeri. Peraturan ini tidak memperbolehkan suatu negara untuk menerbitkan lisensi wajib kepada perusahaan di luar wilayahnya. Negara-negara juga tidak dapat mengeluarkan lisensi wajib kepada perusahaan-perusahaan di dalam wilayah mereka untuk memproduksi produk-produk yang terutama ditujukan untuk ekspor.

Ada beberapa upaya untuk mengatasi masalah ini, termasuk perubahan Perjanjian TRIPS yang disetujui pada tahun 2005. Tetapi hanya satu negara – Rwanda – yang menggunakan sistem tersebut untuk mengakses obat-obatan. Setelah proses hampir dua tahun, Rwanda mampu mengimpor 7 juta dosis dari Kanada. Namun, produsen obat generik asal Kanada, Apotex, menyatakan bahwa sistem tersebut memang demikian secara ekonomi tidak berkelanjutan bagi perusahaan swasta. Selama peninjauan sistem tahun 2010, banyak negara berkembang menyadari betapa sulitnya hal ini hal itu harus dilakukan, dan beberapa produsen obat generik menyerah di tengah proses.

Prosesnya memerlukan kesepakatan antara kedua negara penerbit lisensi wajib. Hal ini juga disertai dengan serangkaian persyaratan hukum, termasuk hanya memproduksi sesuai jumlah yang dipesan oleh negara pengimpor; penggunaan kemasan, warna atau bentuk yang benar-benar berbeda untuk membedakan produk dari produksi biasa; dan mengikuti proses khusus di negara pengimpor untuk mencegah produk dialihkan ke tempat lain. Lisensi wajib dan jalur produksi yang berbeda akan diperlukan untuk setiap negara tambahan.

Terkait COVID-19, terdapat masalah lain: teknologi dalam vaksin COVID-19 rumit dan melibatkan banyak paten, rahasia dagang, dan pengetahuan. Sistem lisensi wajib tidak hanya harus menangani paten, namun juga semua kekayaan intelektual yang terkait.

Apa yang harus dilakukan tentang hal itu

Disebut konsorsium internasional COVAX mencoba memperluas pasokan vaksin COVID-19 ke negara-negara berpenghasilan rendah melalui perjanjian dengan produsen vaksin, namun itu berjuang untuk menghubunginya tujuan menyediakan 2 miliar dosis pada akhir tahun 2021.

Agar berhasil memperluas produksi vaksin, negara-negara memerlukan sistem yang relatif lancar yang memungkinkan negara seperti India memberikan lisensi menyeluruh yang memungkinkan perusahaan-perusahaannya memproduksi vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan-perusahaan Amerika atau Eropa untuk diekspor ke semua negara yang tidak memiliki kapasitas produksi sendiri. .

Idealnya, menurut saya, sistem lisensi wajib global yang berfungsi dengan baik akan memungkinkan hal ini. Lisensi wajib bukan merupakan pelanggaran paten atau kekayaan intelektual. Pemegang hak tetap mendapat kompensasi, dan akses dijamin pada saat paling dibutuhkan.

Pengabaian hak kekayaan intelektual yang diusulkan oleh WTO berupaya untuk memenuhi kebutuhan ini, namun hal ini mungkin lebih luas dari yang diperlukan. Menurut saya, solusi yang lebih baik adalah dengan membuka jalan bagi penggunaan lisensi wajib atas semua kekayaan intelektual relevan yang diperlukan untuk memperluas produksi vaksin.

Penghapusan pembatasan TRIPS terhadap produksi untuk ekspor akan memungkinkan negara seperti India, atas permintaan negara yang memenuhi syarat, untuk menerbitkan lisensi wajib menyeluruh yang mencakup semua teknologi vaksin COVID-19, menetapkan harga yang menguntungkan, dan mengizinkan vaksin untuk diekspor ke negara lain. berbagai negara. serentak.

Perusahaan akan membuat vaksin di fasilitas yang ada dan akan diizinkan untuk menimbun inventaris untuk pesanan di masa mendatang. Permintaan tambahan dari negara lain dapat dipenuhi dengan dasar yang sama dari lini produksi yang sama, sehingga memastikan model bisnis yang berkelanjutan. Pemilik paten – misalnya Moderna – mungkin kehilangan kendali atas pasar, namun ia tetap berhak mendapatkan kompensasi, seperti yang biasa terjadi pada lisensi wajib apa pun.

Ini adalah bagian dari tawar-menawar yang dilakukan Moderna dan Pfizer ketika mereka mendapat perlindungan paten.

Dampaknya adalah peningkatan pesat dalam produksi vaksin yang menjangkau negara-negara yang tertinggal. Tanpa vaksinasi global sulit untuk melihat akhirnya terhadap pandemi ini. Keadaan darurat inilah yang dirancang untuk sistem paten, jika sistem tersebut dibiarkan berfungsi dengan baik bagi penerima paten dan publik. – Percakapan|Rappler.com

Dalindyebo Shabalala adalah Associate Professor, Universitas Dayton.

Bagian ini adalah awalnya diterbitkan di The Conversation di bawah lisensi Creative Commons.