blog.fcuzhhorod.com

Anda mungkin pernah mendengar hal ini beberapa kali dari beberapa produsen PGH: bahwa mereka tidak akan melakukan vaksinasi dengan Sinovac.

Keraguan ini tidak boleh dianggap remeh, karena banyak narasi yang bisa muncul dari keraguan tersebut.

Apa yang disebut “keraguan terhadap vaksin” telah meningkat sebagai akibat dari skandal Dengvaxia yang diperluas atas nama politik; polio terlihat lagi di negara kita; dan banyak penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin muncul kembali di kota-kota kita, seperti campak, karena anak-anak tidak mendapatkan vaksinasi.

Tapi, dari mana kekhawatiran ini muncul jika tidak membantu memulihkan kepercayaan masyarakat terhadap vaksin? Hal ini disebabkan oleh kurangnya data objektif dan kurangnya publikasi ilmiah formal yang menerbitkan studi tentang Sinovac.

Untuk memahami hal ini, kita memerlukan sedikit pengetahuan tentang bagaimana vaksin disetujui.

Tahapan uji klinis

Bahan kimia yang dianggap sebagai obat harus melalui apa yang disebut “uji klinis”. Ini adalah tahapan eksperimen menyeluruh untuk mengetahui dua hal: apakah obat tersebut aman dan efektif.

Uji klinis ini dibagi menjadi empat fase: uji coba Fase I, Fase II, Fase III, dan Fase IV. Vaksin melewati semua tahapan ini untuk memastikan aman dan efektif sebelum dirilis ke pasar.

Sederhananya, uji klinis Tahap I merupakan tahap pertama yang menjawab pertanyaan: “Apakah obat ini aman?” dimana obat tersebut diuji pada populasi kecil. Setelah itu uji klinis Tahap II yang menjawab pertanyaan “Apakah obat tersebut efektif?” di mana ia diuji pada populasi yang lebih besar.

Tahap III dimaksudkan untuk menjawab pertanyaan “Apakah obat tersebut sudah pasti efektif pada lebih banyak orang dan pasti aman dibandingkan obat lain yang beredar di pasaran?” dimana pengujian dilakukan pada lebih banyak anggota populasi.

Obat yang lolos uji coba Tahap III mungkin disetujui oleh FDA untuk digunakan pada masyarakat tertentu. Fase IV adalah apa yang disebut “pengawasan pasca pemasaran” di mana para ilmuwan mencari kemungkinan masalah pada obat-obatan yang sudah ada di pasaran.

Uji coba ini dipublikasikan dalam publikasi atau jurnal yang dievaluasi oleh sekelompok ahli (“peer review”) apakah sudah dipoles atau memiliki terlalu banyak lubang yang dapat merusak hasilnya.

Jika tidak dipublikasikan, maka dicadangkan untuk ditinjau atau ditolak.

‘Pengobatan Berbasis Bukti’

Dalam bidang kedokteran dan kesehatan diajarkan apa yang disebut dengan “kedokteran berbasis bukti”. Di sini, tidak hanya fisiologi atau “mekanisme kerja” obat dalam hubungannya dengan penyakit saja yang dilihat, karena apa yang secara teori bermakna bisa saja berubah menjadi racun dalam kehidupan nyata.

Contohnya adalah kisah Thalidomide yang digunakan sebagai pengobatan mual dan muntah pada ibu hamil di tahun 50an dan 60an. Telah ditemukan melalui penelitian menyeluruh bahwa efektivitas Thalidomide dalam pengobatan muntah dan pusing harus dibayar mahal. : kelahiran bayi tanpa tangan dan kaki.

“Uji klinis” pada masa itu adalah belum ada pengawasan FDA Amerika Serikat, dan hanya setelah banyak tragedi terjadi banyak kesalahan dalam melakukan uji coba Thalidomide.

Pengobatan berbasis bukti atau EBM didasarkan pada bukti yang disajikan oleh perusahaan farmasi dalam jurnal ilmiah ternama untuk menentukan keamanan dan efektivitas semua obat yang beredar di pasaran. Hal ini untuk mencegah tragedi yang bisa ditimbulkan oleh obat-obatan berbahaya seperti Thalidomide terulang kembali.

EBM adalah proses yang diajarkan di fakultas kedokteran, yang disebut “evaluasi kritis” yang dimulai dengan mencari apa yang disebut literatur atau makalah tentang obat baru dan memastikan bahwa apa yang kami resepkan sebagai dokter aman dan efektif. .

Ikan “Jangan membahayakan”.

Kemampuan seorang mahasiswa kedokteran sederhana untuk meninjau makalah kedokteran, dengan bimbingan yang memadai dari guru ahlinya, dapat dianggap sebagai proses demokratis yang akan menghargai keselamatan mereka yang menerimanya dari kedokteran.

Datanya tidak lengkap

Sinovac belum merilis hasil uji coba Tahap III dari publikasi ilmiah mana pun. Seluruh data yang dirilis di media massa, termasuk di sini di Rappler, merupakan siaran pers perusahaan yang belum melalui proses evaluasi oleh sekelompok ahli atau “peer review”.

Faktanya, tidak ada artikel yang dipublikasikan secara publik yang menyatakan bahwa lebih banyak orang, baik ahli atau mahasiswa kedokteran sederhana, dapat meninjau vaksin ini.

Dari sinilah muncul skeptisisme terhadap vaksin.

Klaim efektivitas sebesar 50% di kalangan profesional kesehatan di Brasil disebabkan oleh kurangnya data untuk melakukan evaluasi komprehensif terhadap efektivitas dan keamanannya. Berbagai pakar asing juga memiliki pertanyaan dan tertarik untuk mengetahui data penelitian lainnya tapi tetap tidak diberikan.

Juga artikel JAMA terbit pada 26 Februari 2021 juga mengatakan bahwa efektivitas Sinovac pada COVID-19 yang parah “belum diketahui.” yang dirawat oleh rekan-rekan dokter, perawat, dan profesional kesehatan lainnya di ICU dan bangsal PGH. Hal ini juga menunjukkan bahwa hingga tulisan ini dibuat, perusahaan tersebut belum memiliki makalah yang diterbitkan dalam publikasi peer-review.

Tidak ada bukti yang jelas mengenai vaksin ini, dan penggunaannya merupakan pelanggaran terhadap prinsip-prinsip pengobatan berbasis bukti, dan yang paling penting, potensi pelanggaran terhadap janji yang kami berikan kepada pasien kami sebagai dokter untuk “tidak melakukan tindakan yang membahayakan”.

Bagaimana dengan keraguan terhadap vaksin?

Penolakan tenaga kesehatan terhadap Sinovac mungkin berdampak pada skeptisisme masyarakat terhadap vaksin, namun membombardir mereka dengan penggunaan vaksin tanpa bukti hanya akan memperburuk masalah kepercayaan masyarakat terhadap vaksin.

Kepercayaan masyarakat terhadap vaksin juga tidak berhubungan langsung dengan vaksinasi yang dilakukan petugas kesehatan.

Apa yang benar-benar dapat meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap vaksin bukanlah narasi, penampilan, dan propaganda yang terdistorsi di televisi: melainkan kepercayaan pada lembaga-lembaga yang seharusnya mengikuti ilmu pengetahuan.

Persetujuan Sinovac meskipun tidak ada uji coba Tahap III yang dipublikasikan merupakan penghinaan terhadap dunia kedokteran dan sains.

Angka 50% tersebut tidak menjadi masalah dan dapat diterima secara longgar atas dasar itu standar yang diberikan oleh negara lain mengenai efektivitas vaksinnamun standar ini bergantung pada obat yang menjalani proses transparan dan kemampuan untuk mengevaluasi uji coba yang dilakukan terhadap obat tersebut.

Karena yang benar-benar akan meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap vaksin, dalam konteks negara kita yang sangat ketakutan dengan klaim dampak Dengvaxia, adalah rilis datanya dan evaluasi lebih banyak dokter, ilmuwan dan profesional kesehatan, ahli atau bukan hanya permulaan. siswa, di negara kita dan di negara lain. – Rappler.com

Si JM Deblois ay isang dokter residen Kedokteran Keluarga dan Komunitas tahun ke-2.