EMA menyebutkan kondisi tulang belakang yang langka sebagai efek samping dari suntikan COVID-19 AstraZeneca
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
Badan Obat Eropa juga merekomendasikan agar informasi produk vaksin AstraZeneca diperbarui mengenai pembekuan darah yang jarang terjadi dengan jumlah trombosit yang rendah setelah suntikan pertama, dengan mengatakan lebih sedikit efek samping yang diamati setelah dosis kedua.
Panel keamanan regulator obat Eropa pada hari Jumat 14 Januari merekomendasikan penambahan peradangan tulang belakang langka yang disebut mielitis transversal sebagai efek samping dari vaksin COVID-19 AstraZeneca.
Komite keamanan Badan Obat-obatan Eropa (EMA) juga merekomendasikan agar peringatan serupa juga diterapkan pada vaksin sekali pakai Johnson & Johnson pada bulan Oktober, dan mengulangi keputusan tersebut pada hari Jumat.
Mielitis transversal adalah peradangan pada salah satu atau kedua sisi sumsum tulang belakang dan dapat menyebabkan kelemahan pada lengan atau kaki, gejala sensorik, atau masalah pada fungsi kandung kemih atau usus.
“Saat ini belum ada mekanisme pasti yang telah diverifikasi mengenai vaksin COVID-19 yang dapat menyebabkan kejadian mielitis transversa yang sangat jarang terjadi,” kata juru bicara AstraZeneca.
Komite EMA, setelah meninjau data, menyimpulkan bahwa terdapat kemungkinan masuk akal adanya hubungan sebab akibat antara kedua vaksin dan mielitis transversa.
Namun, mereka menambahkan bahwa profil manfaat-risiko kedua vaksin tersebut tetap tidak berubah.
Badan pengawas tidak memberikan informasi apa pun tentang berapa banyak kasus yang dilaporkan setelah vaksinasi diberikan, namun mengatakan bahwa mielitis transversa ditambahkan ke informasi produk sebagai reaksi merugikan yang frekuensinya tidak diketahui.
Vaksin AstraZeneca telah menghadapi beberapa kemunduran, termasuk penundaan produksi dan penyelidikan oleh regulator terhadap kasus-kasus yang jarang terjadi dengan efek samping yang serius seperti pembekuan darah karena trombosit yang rendah, sehingga menyebabkan beberapa negara membatasi atau menghentikan penggunaannya.
Myelitis transversal juga menjadi inti dari gangguan uji coba pada tahap awal pengembangan vaksin AstraZeneca dan J&J, yang didasarkan pada teknologi serupa.
EMA juga merekomendasikan agar informasi produk vaksin AstraZeneca diperbarui mengenai pembekuan darah yang jarang terjadi dengan jumlah trombosit yang rendah setelah suntikan pertama, dengan mengatakan lebih sedikit efek samping yang diamati setelah dosis kedua.
Di antara 1.809 kasus kondisi yang disebut trombosis dengan sindrom trombositopenia yang dilaporkan di seluruh dunia, disebutkan 1.643 dilaporkan setelah dosis pertama dan 166 setelah dosis kedua. – Rappler.com
