blog.fcuzhhorod.com

Ini adalah proses ekstensif yang harus dilalui oleh produsen untuk mengajukan permohonan persetujuan FDA

MANILA, Filipina – Ketika Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina (FDA) menarik kembali sampel gin Cosmic Carabao, yang mereka temukan mengandung metanol tingkat tinggi, konsumen kini diingatkan akan pentingnya berhati-hati, terutama ketika mereka hendak mengonsumsinya. hal-hal.

Komandan FDA Dr. Eric Domingo mengatakan Juan Brew, yang memproduksi Cosmic Carabao, memiliki izin untuk memproduksi dan mendistribusikan minuman keras. Namun Cosmic Carabao sendiri belum memiliki sertifikat registrasi produk.

Menurut panduan pengguna registrasi elektronik Pusat Regulasi dan Penelitian Pangan (CFRR) FDA, mereka yang ingin memperoleh sertifikat registrasi produk harus melengkapi formulir aplikasi melalui portal elektronik FDA, yang dapat diakses melalui situs web mereka.

Setelah masuk ke e-portal, mereka harus mengisi formulir aplikasi, di mana mereka memasukkan jenis produk makanan (risiko rendah, risiko sedang atau risiko tinggi), kategori makanan, nama merek, nama produk, dan nama produk. nama dan alamat perusahaan.

Menurut manual tersebut, minuman beralkohol termasuk dalam kategori produk makanan berisiko rendah.

Produk-produk ini didefinisikan sebagai “makanan yang kemungkinan besar tidak mengandung mikroorganisme patogen dan, karena karakteristik makanan, biasanya tidak mendukung pertumbuhan mikroorganisme tersebut; dan makanan yang kemungkinan besar tidak mengandung bahan kimia berbahaya.”

Tergantung pada produk yang didaftarkan, dan apakah pemohon adalah produsen, importir, atau distributor, mereka juga harus menyerahkan informasi seperti alamat lengkap pemasok atau produsen, dan melampirkan berbagai dokumen pada permohonan mereka, termasuk lisensi, sertifikasi, dan registrasi pada GMP ( kepatuhan terhadap Praktik Manufaktur yang Baik).

Mereka juga harus memberikan daftar lengkap bahan-bahan produk dalam urutan proporsinya.

Mereka yang mengajukan permohonan sertifikat juga harus menyerahkan daftar lengkap bahan produk, serta spesifikasi fisik, kimia, dan mikrobiologi.

Umur simpan produk dan jenis bahan kemasan juga harus ditentukan.

Dokumen lain yang harus dilampirkan antara lain gambar label produk, serta gambar produk dalam presentasi komersial, dari berbagai sudut.

Setelah memberikan semua rincian yang diperlukan dalam formulir, pemohon juga harus membayar biaya yang sesuai, berdasarkan jenis produk, dan jumlah tahun permohonan sertifikat. Mereka kemudian harus menyerahkan sampel produk dalam presentasi komersialnya kepada FDA.

Permohonan awal memerlukan waktu 114 hari kalender, di mana FDA mengevaluasi dokumen, serta produk sebenarnya.

Seluruh proses perolehan sertifikat pendaftaran produk dimaksudkan untuk melindungi konsumen. Dalam sebuah pernyataan, FDA memperingatkan masyarakat untuk “berhati-hatilah saat membeli minuman beralkohol, terutama yang tanpa label, label yang dicetak buruk, atau segelnya rusak.” (BACA: ‘Tetap aman’: Netizen membantu memperingatkan masyarakat terhadap Cosmic Carabao Gin)

Orang dapat memeriksa apakah suatu produk terdaftar di FDA di situs mereka situs web. – Rappler.com