blog.fcuzhhorod.com

Pil Pfizer diminum setiap 12 jam selama lima hari bersamaan dengan obat antivirus ritonavir yang lebih lama, dimulai segera setelah timbulnya gejala. Jika diizinkan, perawatan akan dijual sebagai Paxlovid.

NEW YORK, AS – Pfizer mengatakan pada Selasa, 14 Desember, bahwa pil antivirus COVID-19 buatannya menunjukkan efektivitas hampir 90% dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien berisiko tinggi, dan data laboratorium terbaru menunjukkan bahwa obat tersebut tetap efektif melawan Omicron yang menyebar dengan cepat. varian virus corona.

Produsen obat AS tersebut mengatakan bulan lalu bahwa obat oral tersebut sekitar 89% efektif dalam mencegah rawat inap atau kematian dibandingkan dengan plasebo, berdasarkan hasil sementara pada sekitar 1.200 orang. Data dari analisis akhir uji coba yang dirilis Selasa mencakup tambahan 1.000 orang.

Tidak ada seorang pun dalam uji coba yang menerima pengobatan Pfizer yang meninggal, dibandingkan dengan 12 kematian di antara penerima plasebo.

Pil Pfizer diminum setiap 12 jam selama lima hari bersamaan dengan obat antivirus ritonavir yang lebih lama, dimulai segera setelah timbulnya gejala. Jika diizinkan, perawatan akan dijual sebagai Paxlovid.

“Ini adalah hasil yang luar biasa,” kata Chief Scientific Officer Pfizer Mikael Dolsten dalam sebuah wawancara.

“Kita berbicara tentang banyaknya nyawa yang diselamatkan dan pencegahan rawat inap. Dan tentu saja, jika Anda menerapkannya dengan cepat setelah terinfeksi, kemungkinan besar kita akan mengurangi penularan secara signifikan,” kata Dolsten.

Pfizer juga merilis data awal dari studi kedua yang menunjukkan bahwa pengobatan tersebut mengurangi rawat inap sekitar 70% dalam uji coba yang lebih kecil pada orang dewasa dengan risiko standar, termasuk beberapa orang yang divaksinasi dengan risiko lebih tinggi.

Pfizer mengatakan hasil tersebut menunjukkan tren positif namun tidak signifikan secara statistik. Mereka melacak hasilnya dan berencana merilis data dari 20% peserta akhir dalam uji coba terhadap 1.100 pasien.

Uji coba tersebut tidak menunjukkan bahwa obat tersebut meringankan gejala COVID-19 pada populasi tersebut.

Dolsten mengatakan dia mengharapkan persetujuan untuk digunakan pada individu berisiko tinggi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan badan pengatur lainnya dalam waktu dekat. Dia tidak yakin pertemuan panel penasihat FDA akan diperlukan.

“Kami sedang melakukan diskusi regulasi tingkat lanjut dengan Eropa dan Inggris, dan kami juga berdiskusi dengan sebagian besar badan regulasi utama di seluruh dunia,” kata Dolsten.

‘Hasil yang sangat menarik’

Pfizer menyerahkan datanya ke FDA bulan lalu dan meminta izin penggunaan darurat (EUA) obat tersebut.

“Ini adalah hasil yang sangat menggembirakan,” kata Dr. Paul Sax, seorang profesor di Harvard Medical School, mengatakan.

Sax mengatakan FDA harus berusaha mempercepat proses otorisasi sebanyak mungkin, mengingat pilihan pengobatan yang sangat terbatas bagi orang-orang berisiko tinggi di luar rumah sakit.

Saat ini tidak ada pengobatan antivirus oral untuk COVID-9 yang disetujui di Amerika Serikat.

Para analis rata-rata memperkirakan pendapatan pil pada tahun 2022 akan mencapai lebih dari $24 miliar, yang akan lebih dari cukup untuk mengimbangi penurunan penjualan vaksin setelah tahun 2021.

Saingannya, Merck & Co, telah meminta EUA untuk pil antivirus molnupiravir. Namun obat tersebut hanya mengurangi rawat inap dan kematian sekitar 30% dalam uji klinis terhadap pasien berisiko tinggi.

Beberapa ilmuwan juga telah menyuarakan kekhawatiran mengenai potensi cacat lahir pada obat Merck, serta kekhawatiran bahwa obat tersebut dapat menyebabkan virus bermutasi.

Pengobatan Pfizer bekerja secara berbeda. Ini adalah bagian dari kelas obat yang disebut protease inhibitor yang saat ini digunakan untuk mengobati HIV, hepatitis C dan virus lainnya.

Uji laboratorium baru-baru ini menunjukkan bahwa aktivitas melawan protease varian Omicron “sama baiknya dengan varian SARS-COV-2 yang menjadi perhatian,” kata Dolsten.

Perusahaan tersebut mengatakan pihaknya dapat menyiapkan 180.000 kursus pengobatan pada tahun ini dan berencana untuk memproduksi setidaknya 80 juta kursus pengobatan lagi pada tahun 2022.

Dolsten mengatakan Pfizer ingin lebih memperluas produksinya karena varian baru, seperti Omicron yang baru ditemukan, dapat meningkatkan kebutuhan obat antivirus secara signifikan. Vaksin yang ada saat ini tampaknya kurang efektif dalam mencegah infeksi Omicron.

Pfizer, yang membuat salah satu vaksin COVID-19 terkemuka bersama mitranya dari Jerman, BioNTech, telah setuju untuk mengizinkan produsen obat generik untuk memasok versi obat tersebut ke 95 negara berpenghasilan rendah dan menengah melalui perjanjian lisensi dengan kelompok kesehatan masyarakat internasional, Medicines Patent. Kolam Renang (MPP). Namun, Dolsten mengatakan tahun depan ia memperkirakan obat tersebut sebagian besar diproduksi oleh Pfizer.

MPP mengatakan kepada Reuters dalam sebuah pernyataan bahwa akan “memasuki tahun depan” sebelum pil yang diproduksi oleh produsen generik di bawah lisensinya siap digunakan.

Pemerintah AS telah mendapatkan 10 juta program pengobatan Pfizer senilai $5,29 miliar