blog.fcuzhhorod.com

Mitra Perancis dan Inggris mengatakan mereka mengharapkan hasil yang lebih banyak dari studi Tahap III tahap akhir terhadap kandidat vaksin adjuvan rekombinan COVID-19 mereka pada kuartal pertama.

PARIS, Prancis – Sanofi dan GlaxoSmithKline mengatakan pada Rabu (15 Desember) bahwa dosis booster tunggal dari kandidat vaksin COVID-19 mereka memberikan respons kekebalan yang kuat, menurut data awal dari uji klinis, sebuah dorongan bagi produsen obat setelah memperlambat perlombaan vaksin.

Mitra Perancis dan Inggris mengatakan mereka mengharapkan hasil yang lebih banyak dari studi Tahap III tahap akhir dari kandidat vaksin adjuvan rekombinan COVID-19 mereka pada kuartal pertama.

Mereka berencana untuk menyerahkan data booster kepada otoritas pengatur setelah hasil Tahap III.

“Booster ini dapat ditoleransi dengan baik, dengan profil keamanan yang mirip dengan vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui. Ini adalah uji coba booster paling komprehensif hingga saat ini untuk menyelidiki peningkatan berbagai teknologi vaksin yang digunakan untuk vaksinasi primer,” kata perusahaan tersebut dalam sebuah pernyataan.

“Untuk memberikan data yang diperlukan kepada otoritas pengatur untuk pengajuan vaksin booster, uji coba akan terus mengumpulkan jumlah kejadian yang diperlukan untuk analisis, dengan hasil yang diharapkan pada Q1, 2022.”

Tidak ada masalah keamanan yang teridentifikasi.

Vaksin ini menggunakan teknologi yang sama dengan salah satu vaksin flu musiman Sanofi dan dilengkapi dengan bahan pembantu, yaitu zat yang berfungsi sebagai booster suntikan, yang dibuat oleh GSK.

Berita ini memberikan optimisme bagi perusahaan-perusahaan tersebut setelah tertinggal dari para pesaingnya dalam perebutan vaksin COVID-19 dan penundaan besar dalam pengembangan vaksin ini.

Tahun lalu, uji coba vaksin tersebut menunjukkan respons imun yang tidak memadai pada orang lanjut usia. Perusahaan-perusahaan tersebut mengatakan vaksin tersebut dapat disetujui pada akhir tahun ini setelah awalnya menargetkan paruh pertama tahun ini.

Pada akhir September, Sanofi membatalkan rencana pembuatan vaksin COVID-19 berbasis mRNA karena dominasi yang dicapai oleh BioNTech-Pfizer dan Moderna dalam menggunakan teknologi tersebut untuk melawan pandemi.

Tembakan penguat

Suntikan booster telah diuji pada semua kelompok umur dan pada orang yang telah menerima empat suntikan yang paling disetujui – AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna dan Pfizer/BioNTech – sebagai bagian dari vaksin utama mereka.

Vaksin ini diberikan antara empat dan sepuluh bulan setelah jadwal vaksinasi utama lengkap. Varian Omicron tidak beredar selama uji coba.

Hasil awal dari uji klinis VAT0002 yang menyelidiki keamanan dan imunogenisitas booster menunjukkan bahwa antibodi penetralisir meningkat sembilan hingga 43 kali lipat terlepas dari vaksin utama yang diterima (AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer/BioNTech) dan untuk semua kelompok umur diuji,” kata Sanofi.

Perusahaan mengatakan ini adalah uji coba booster yang paling “komprehensif” hingga saat ini, ketika negara-negara Eropa bergulat dengan gelombang baru infeksi COVID-19 yang dipicu oleh virus varian Delta dan bersiap menghadapi varian Omicron baru yang lebih menular.

Sanofi juga melanjutkan “kontribusinya terhadap kebutuhan kesehatan masyarakat global” dengan memproduksi hingga setengah miliar dosis vaksin BioNTech/Pfizer, Moderna dan Johnson & Johnson. – Rappler.com