blog.fcuzhhorod.com

Namun Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan tes usap (swab) dari pasien masih akan diambil untuk tes konfirmasi, karena alat tes cepat ‘mengukur antibodi dan bukan viral load itu sendiri’.

MANILA, Filipina – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada Senin, 30 Maret, menyetujui 5 antibodi untuk COVID-19, penyakit yang disebabkan oleh virus corona baru.

Direktur Jenderal FDA Eric Domingo mengatakan dalam konferensi pers bahwa alat tes cepat juga digunakan di negara-negara yang terkena virus corona dengan teknologi maju seperti Singapura dan Tiongkok.

Di bawah ini adalah daftar alat tes cepat yang disetujui FDA.

Apa bedanya? Alat tes tradisional berbasis PCR menggunakan usap asli dari pasien dan menentukan keberadaan virus corona yang sebenarnya, sedangkan alat tes cepat memerlukan sampel darah pasien dan hanya dapat mendeteksi antibodi.

Domingo mengatakan alat tes cepat akan memberikan hasil yang lebih cepat dibandingkan alat tes berbasis PCR.

Namun, ia mencatat, pasien tetap akan diambil usapnya untuk dilakukan pemeriksaan konfirmasi dengan menggunakan standar tes berbasis PCR.

“Kita harus sangat berhati-hati dalam menggunakan alat tes cepat ini karena alat ini mengukur antibodi dan bukan viral load itu sendiri,” kata Domingo.

Lebih lanjut ia menjelaskan bahwa tubuh membutuhkan waktu untuk mengembangkan antibodi dan hal ini “dapat memberikan akibat negatif bagi pasien yang terinfeksi, namun tubuh belum mengembangkan antibodi.”

Domingo mengimbau masyarakat hanya menggunakan alat rapid test di bawah pengawasan tenaga medis profesional. (BACA: Tes virus corona massal tidak diperlukan untuk saat ini – DOH)

“Kami meminta agar penggunaan rapid test dilakukan di bawah pengawasan dokter atau ahli medis yang terlatih. Tes harus dilakukan dengan benar dan interpretasi hasilnya harus benar.” dia menambahkan.

(Kami menghimbau masyarakat untuk menggunakan alat tes cepat di bawah pengawasan dokter atau ahli medis. Tes harus dilakukan dengan benar dan hasilnya harus diinterpretasikan secara akurat.)

Meskipun departemen kesehatan menolak rekomendasi sebelumnya untuk menggunakan alat tes cepat, Domingo mengatakan alat tersebut masih dapat digunakan dalam beberapa kasus, seperti di komunitas dengan jumlah kasus dugaan COVID-19 yang tinggi.

“Misalnya di daerah yang virusnya sudah lama beredar dan diduga sudah banyak orang yang tertular atau ada pasien dengan gejala berat, namun tidak ada cara untuk melakukan tes secara cepat di laboratorium DOH,” Domingo menjelaskan.

(Misalnya, di daerah di mana virus telah menyebar selama beberapa waktu dan diyakini banyak yang sudah terinfeksi, atau untuk pasien dengan gejala parah namun tidak dapat segera melakukan tes di laboratorium DOH.)

Domingo juga mengumumkan bahwa FDA telah menyetujui kit SARS-CoV-2 buatan Gene Xpert dari Abbott Laboratories, yang dapat mendeteksi virus dalam 5 menit. Alat tes ini berbasis PCR.

FDA sejauh ini telah menyetujui 17 alat tes berbasis PCR untuk penggunaan komersial.

Hingga Minggu, 29 Maret, Filipina memiliki 1.418 kasus virus corona, dengan 71 kematian dan 42 pemulihan. – Rappler.com