blog.fcuzhhorod.com

Bagian 2 | Apa yang perlu Anda ketahui tentang Bharat Biotech, Moderna, Novavax dan Sinopharm

Hampir empat bulan setelah program vaksinasi massal di Filipina dimulai, negara tersebut telah memberikan lebih dari lima juta dosis vaksin COVID-19 hingga tanggal 30 Mei – secara spesifik, 3.974.350 orang menerima dosis pertama, sementara 1.206.371 orang menerima dosis kedua.

Namun, meskipun jumlah vaksinasi meningkat, survei Social Weather Stations (SWS) baru-baru ini mengungkapkan bahwa keraguan terhadap vaksin masih tinggi di kalangan masyarakat Filipina, dengan ketakutan akan efek samping sebagai alasan utamanya. Skeptisisme terhadap vaksin merupakan masalah yang berkepanjangan di Filipina sebelum pandemi virus corona, sebagian karena kontroversi yang melibatkan vaksin lain – Dengvaxia untuk demam berdarah.

“Ini adalah ketakutan akan hal yang tidak diketahui,” kata mantan sekretaris kesehatan dan praktisi kesehatan masyarakat Dr. kata Arun Kumar. kata Manuel Dayrit.

“Itu respons yang sangat emosional, sehingga terkadang argumen rasional tidak berhasil,” tegasnya. “(Masyarakat) pada akhirnya harus menghadapi ketakutan itu dan mempertimbangkan konsekuensi dari tidak melakukan vaksinasi terhadap risiko tertular COVID. Dan itu adalah hal yang sangat pribadi.”

Komisi Hak Asasi Manusia (CHR) membahas aspek vaksinasi ini. Meskipun pemerintah pusat mendeklarasikan “kebijakan agnostik merek” pada bulan Mei, CHR menegaskan kembali bahwa setiap individu mempunyai hak untuk membuat pilihan, serta hak untuk memilih. Penjelasan dan persetujuan saat menerima vaksin.

Kebijakan pemerintah pusat yang tidak peduli merek dipicu oleh kepadatan yang berlebihan di pusat-pusat vaksinasi tempat suntikan Pfizer-BioNTech diberikan, sementara vaksin dari Tiongkok dan produsen lain tersedia di tempat lain. Vaksin Pfizer-BioNTech adalah vaksin pilihan kedua di Filipina, menurut survei SWS lainnya.

Arahan pemerintah pusat mendorong unit pemerintah daerah untuk mengungkapkan merek vaksin yang digunakan untuk vaksinasi, namun hanya jika penerima sudah berada di lokasi.

Dengan latar belakang ini, kami membuat profil beberapa produsen – lima di Bagian 1 dan empat di Bagian 2 – dan membahas kompleksitas yang timbul dalam penerapan imunisasi.

Pfizer-BioNTech

Salah satu perusahaan farmasi terbesar di dunia, Pfizer, sebuah perusahaan multinasional Amerika, telah memimpin pengembangan produk medis terkemuka sejak tahun 1849. Bersama dengan perusahaan pendahulunya, Pfizer mengembangkan vaksin, seperti Dryvax (untuk cacar), Poliovirus (polio), dan Sebelumnya 13 (pneumonia). Ia juga mengembangkan beberapa obat populer, seperti Advil (untuk nyeri), Xanax (kecemasan), Zoloft (depresi) dan Viagra (disfungsi ereksi).

Selama dua dekade terakhir, perusahaan telah menghadapi beberapa tuntutan hukum pengujian ilegal obat Trovan pada anak-anak Nigeria, itu pemasaran palsu empat obat melibatkan anak perusahaannya, dan menutupi risiko keselamatan produk-produknya. Kasus-kasus ini berakhir dengan penyelesaian, dimana Pfizer membayar miliaran dolar kepada pemerintah, keluarga dan pemegang sahamnya.

Pada tahun 2018, Orang Dalam Bisnis dilaporkan bahwa kepercayaan dan persepsi masyarakat terhadap perusahaan farmasi tampaknya semakin berkurang. Ia mengutip riset Reputation Institute yang menyebutkan Pfizer menduduki peringkat terakhir di antara 22 perusahaan farmasi Amerika Serikat (AS).

Namun, setelah pandemi COVID-19 terjadi, Pfizer bermitra dengan BioNTech Jerman untuk memproduksi vaksin COVID-19 perintis, Comirnaty. Ini adalah vaksin pertama yang menerima Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) baik di AS maupun di Filipina.

Filipina baru-baru ini menandatangani kesepakatan pasokan vaksin terbesarnya yaitu 40 juta dosis dengan Pfizer. Meskipun FDA setempat ingin mengubah persetujuan yang mengizinkan vaksinasi untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun, Departemen Kesehatan masih menilai peringkat anak-anak tersebut dalam daftar prioritasnya.

Oxford-AstraZeneca

Pada tahun 1999, grup farmasi Swedia Astra AB dan perusahaan internasional Inggris Zeneca Group PLC melakukan merger bersejarah. Hal ini menyebabkan berdirinya raksasa farmasi AstraZeneca, yang berfokus pada bisnis dan pengembangan obat-obatan di bidang onkologi dan biofarmasi. Selama bertahun-tahun, beberapa obat terlarisnya adalah Crestor (untuk kolesterol), Symbicort (asma), Nexium (refluks asam), Imfinzi (kanker kandung kemih) dan Tagrisso (kanker paru-paru).

Dalam bisnisnya, AstraZeneca menghadapi paten dan kontroversi terkait pemasaran ilegal dan obat-obatan cacat. Perusahaan, menurut Waktu New York, mengaku bersalah hingga penipuan layanan kesehatan atas promosi obat kanker yang tidak tepat pada tahun 2003. Tuntutan hukum lainnya berasal dari tuduhan tentang efek samping Crestor dan Nexium iklan palsu. Pada tahun 2010, Departemen Kehakiman AS memesan AstraZeneca membayar $520 juta untuk pemasaran Seroquel di luar label, obat antipsikotik yang diduga menyebabkan diabetes.

Akhir-akhir ini, menurut riset, penggunaan obat sakit maag yang umum dalam jangka panjang seperti Nexium telah dikaitkan dengan masalah ginjal. Pembuat obat juga menarik diri secara sukarela Imfinzi dari pasar AS pada Februari lalu atas kegagalan uji coba DANUBE fase 3.

Menanggapi pandemi ini, Universitas Oxford dan AstraZeneca telah bermitra untuk memproduksi dan mendistribusikan suntikan COVID-19, yang juga dikenal dengan nama merek Vaxzevria dan Covishield.

Vaksin Oxford-AstraZeneca merupakan vaksin kedua yang diberikan EUA oleh FDA Filipina pada Januari lalu. Pemberiannya dihentikan selama dua minggu karena adanya laporan bahwa vaksin tersebut dapat menyebabkan pembekuan darah. Upaya vaksinasi dilanjutkan pada bulan April setelah otoritas kesehatan memberikan jaminan bahwa manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya. Penelitian terkini yang dilakukan oleh Universitas Chulalongkorn di Thailand juga menemukan bahwa suntikan Oxford-AstraZeneca, bersama dengan vaksin Sinovac, meningkatkan sistem kekebalan tubuh.

Bioteknologi Sinovac

Mengkhususkan diri dalam penelitian dan pengembangan vaksin terhadap penyakit menular pada manusia, perusahaan farmasi yang berbasis di Tiongkok, Sinovac Biotech Ltd. telah memproduksi beragam vaksin mulai dari Enterovirus 71 atau EV71 (untuk penyakit tangan, kaki, dan mulut), pandemi influenza H5N1 (flu burung). ), untuk flu H1N1 (flu babi), dan Sembuh (Hepatitis A).

Selama 20 tahun terakhir, Sinovac telah mempelopori pengembangan vaksin untuk sindrom pernapasan akut parah (SARS) dan menjadi yang terdepan dalam pengembangan vaksin. Pertama untuk memproduksi vaksin flu babi secara massal. Suntikan EV71 diketahui ditujukan untuk bayi dan balita efektifJuga.

Meskipun tidak terlibat dalam sengketa keamanan, perusahaan ini berjuang melawan persepsi negatif karena sejarah korupsinya selama lebih dari satu dekade. Mereka dituduh menyuap regulator vaksin Tiongkok, pejabat pemerintah, dan administrator rumah sakit, menurut a laporan oleh Washington Post pada tahun 2020.

CoronaVac, vaksin COVID-19 buatannya, menjadi kontroversial sejak awal karena tingkat kemanjurannya yang rendah dan kurangnya transparansi data dalam uji klinis. Di Filipina, vaksin ini semakin dipertanyakan oleh masyarakat dan petugas kesehatan, karena pemerintah memilih untuk membeli vaksin tersebut di tengah kekhawatiran akan efektivitas dan harganya yang lebih mahal dibandingkan vaksin lain.

Studi dunia nyata baru di Indonesia Dan BrazilNamun, penelitian tersebut menunjukkan bahwa vaksin Sinovac sangat efektif dalam mencegah kematian akibat COVID-19. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) juga baru-baru ini menyetujui penggunaan darurat vaksin tersebut.

CoronaVac adalah vaksin ketiga yang diberikan EUA di Filipina pada bulan Februari lalu, diikuti oleh satu juta dosis yang disumbangkan oleh Tiongkok untuk memulai kampanye vaksinasi. Berdasarkan survei SWS, Sinovac juga menjadi vaksin COVID-19 pilihan teratas masyarakat Filipina sejauh ini.

Pusat Epidemiologi dan Mikrobiologi Nasional Gamaleya

Dimulai sebagai laboratorium swasta pada tahun 1891 dan kini menjadi bagian dari Kementerian Kesehatan Rusia, Pusat Epidemiologi dan Mikrobiologi Nasional Gamaleya mengaku telah mengerjakan beberapa vaksin untuk epidemi, Ebola, dan Sindrom Pernafasan Timur Tengah (MERS).

Pada tahun 2016, Presiden Rusia Vladimir Putin mengatakan bahwa negaranya memiliki vaksin Ebola baru yang sangat efektif. A laporan dari Waktu Bisnis Internasional mengatakan dua vaksin demam Ebola, salah satunya dikembangkan oleh Gamaleya, diyakini telah didaftarkan sebulan sebelum pernyataan tersebut.

Dua tahun kemudian, Gamaleya disponsori sebuah studi terbuka tentang obat-obatan untuk pencegahan darurat penyakit. Pusatnya juga terdaftar uji klinis fase 4 untuk GamEvac-Combi atau kombinasi vaksin berbasis vektor melawan Ebola.

Begitu pula dengan Putin diumumkan pada tahun 2020 itu Gamaleya Sputnik V.Sejarah pertemuanSputnik V adalah vaksin COVID-19 pertama yang terdaftar di seluruh dunia, namun tanpa memberikan data untuk peninjauan lebih lanjut. Hal ini menuai kritik mengenai kredibilitas vaksin tersebut. Jurnal Medis Inggris Lancetterbaru laporan juga mengangkat isu terkait uji coba fase 3 yang bermasalah dan akses terhadap data untuk memverifikasi hasil vaksin.

FDA setempat memberi Sputnik V persetujuan EUA keempatnya pada bulan Maret. Sejak itu, gelombang pertama vaksin Gamaleya telah tiba di Filipina saat pemerintah menegosiasikan 20 juta dosis untuk meningkatkan upaya vaksinasi massal.

Johnson dan Johnson

Didirikan pada tahun 1886, Johnson & Johnson (J&J) dari Amerika mulai merambah ke produk konsumen seperti plester dan produk perawatan bayi, dan kemudian mengembangkan obat resep dan peralatan medis, menjadikan perusahaan tersebut sebagai kerajaan perawatan kesehatan. Berdasarkan pendapatan, J&J adalah tahun 2020-an farmasi teratas pemimpin di seluruh dunia.

Perusahaan raksasa ini juga terkenal dengan skandal kesehatannya, seperti Tylenol (pereda nyeri) pembunuhanRisperdal (obat antipsikotik) merek yang salahdan bedak talk tuntutan hukum Dan pemukiman. Pos Huffington dokumenter J&J bahkan menjulukinya sebagai “pelanggar hukum paling dikagumi di Amerika” dalam penyelidikannya pada tahun 2015 atas penipuan Risperdal.

Pada bulan Juni 2021, Mahkamah Agung AS menolak banding perusahaan untuk memberikan lebih dari $2 miliar kepada perempuan yang mengklaim bahwa asbes dalam bedak bayi J&J menyebabkan kanker ovarium mereka.

Selama pandemi ini, unit J&J di Belgia, Janssen Pharmaceutica, mengembangkan vaksin virus corona dosis tunggal, yang merupakan vaksin pertama di antara produsen obat besar. Pemberian vaksin Janssen “perlindungan substansial” melawan virus ini, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC).

Vaksin J&J adalah sampel COVID-19 pertama yang diuji untuk uji coba tahap akhir di Filipina. FDA setempat mengizinkan penggunaan darurat suntikan Janssen pada bulan April. (Untuk dimatikan) – Rappler.com