blog.fcuzhhorod.com

“Baja tahan karat secara rutin digunakan pada katup jantung, pengganti sendi, jahitan logam, dan staples… menyuntikkan partikel… diperkirakan tidak akan mengakibatkan peningkatan risiko medis,” kata Moderna dalam sebuah pernyataan.

Kementerian Kesehatan Jepang mengatakan pada hari Rabu, 1 September, bahwa kontaminan yang ditemukan dalam vaksin COVID-19 Moderna Inc yang ditangguhkan adalah partikel baja tahan karat, dan mereka tidak memperkirakan hal tersebut akan menimbulkan risiko kesehatan tambahan.

Jepang menangguhkan penggunaan 1,63 juta dosis vaksin Moderna pada minggu lalu setelah diberitahu adanya kontaminasi logam yang dilaporkan media lokal. Temuan pada hari Rabu ini merupakan hasil penyelidikan distributor lokal Takeda Pharmaceutical Co, kata kementerian dalam a
penyataan.

“Baja tahan karat sering digunakan pada katup jantung, pengganti sambungan, serta jahitan dan staples logam. Oleh karena itu, menyuntikkan partikel yang diidentifikasi dalam kelompok ini di Jepang diperkirakan tidak akan menimbulkan peningkatan risiko medis,” kata Takeda dan Moderna dalam pernyataan bersama.

Penggunaan tiga batch vaksin Moderna dihentikan pada hari Kamis setelah 39 botol ditemukan mengandung bahan asing. Semua botol tersebut berasal dari satu lot, tetapi dua botol lainnya ditangguhkan sebagai tindakan pencegahan karena semuanya berasal dari lini produksi yang sama dari perusahaan farmasi Spanyol Rovi, yang membotolkan vaksin Moderna.

Kemungkinan besar penyebab kontaminasi ini terkait dengan gesekan antara dua potongan logam pada mesin yang menutup botol, kata Takeda, mengutip penyelidikan bersama dengan Moderna dan Rovi. Bahannya telah dipastikan sebagai baja tahan karat kelas 316.

Tiga lot yang ditangguhkan adalah satu-satunya yang terkena dampak masalah manufaktur dan Rovi telah mengambil tindakan perbaikan, kata pernyataan itu.

Penggunaan dosis vaksin Moderna lainnya dari batch berbeda juga dihentikan sementara di tiga wilayah di Jepang pada minggu ini. Dalam beberapa kasus, zat asing ditemukan dalam vial yang tidak terpakai, sementara kasus lain tampaknya disebabkan oleh potongan karet sumbat vial yang putus akibat jarum yang dimasukkan secara tidak benar.

Masalah kontaminasi mendapat lebih banyak perhatian setelah kementerian kesehatan mengatakan pada hari Sabtu bahwa dua pria, berusia 38 dan 30 tahun, meninggal pada bulan Agustus dalam beberapa hari setelah menerima dosis kedua Moderna. Masing-masing menerima dosis dari salah satu lot yang ditangguhkan.

Penyebab kematian kedua kasus tersebut masih dalam penyelidikan. Takeda mengatakan tidak ada bukti bahwa kematian tersebut disebabkan oleh vaksin.

“Hubungan tersebut saat ini dianggap biasa-biasa saja,” kata perusahaan itu dalam pernyataannya. – Rappler.com