FDA menyetujui 2 merek alat tes antigen rumah
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
Badan Pengawas Obat dan Makanan mengatakan 31 merek lainnya masih dalam tahap evaluasi
MANILA, Filipina – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah mensertifikasi dua merek alat tes antigen yang diberikan sendiri, kata Komandan Oscar Gutierrez kepada Presiden Rodrigo Duterte pada Senin, 24 Januari.
Gutierrez mengatakan alat tes mandiri antigen COVID-19 Abbott Panbio dan Labnovation Technologies telah disetujui oleh FDA.
Abbott Panbio akan tersedia per potong. Ini juga akan tersedia dalam kotak berisi empat, sepuluh atau 20 tes.
Labnovation Technologies, sementara itu, akan menjual dengan harga dua, lima, dan 20 pengujian per kotak.
“Keduanya, mereka masih bisa lari. Masih ada 31 lagi yang sedang dalam validasi kinerja RITM (Badan Penelitian Kedokteran Tropis). Kami akan menunggu yang lain disetujui,” kata Gutierrez.
(Akan ada penambahan merek selain dua merek tersebut. Masih ada 31 merek lain yang kita tunggu hasil validasi kinerja RITM. Kita tunggu saja yang mana yang disetujui.)
Ketika FDA akhirnya memberikan lampu hijau untuk alat tes di rumah, Gutierrez mengingatkan masyarakat untuk hanya membeli alat tes dari apotek yang disertifikasi oleh badan tersebut.
Gutierrez mengatakan penting untuk membeli dari apotek berlisensi FDA karena mereka tahu cara menangani alat tes dengan benar, terutama karena beberapa alat memiliki persyaratan suhu.
Ia juga mengatakan agar konsumen selalu memeriksa tanggal kadaluarsa produk dan membaca petunjuk penggunaan dengan cermat.
Kementerian Kesehatan mengatakan tes antigen paling berguna bagi orang dengan gejala COVID-19 untuk mengetahui positifnya.
Hasil tes antigen positif mungkin akurat dalam mendeteksi COVID-19, namun hasil tes negatif seringkali perlu dikonfirmasi dengan tes RT-PCR.
Para pendukung dan masyarakat yang peduli telah mendorong pemerintah untuk menyetujui alat tes antigen mandiri sejak pandemi dimulai. Di negara lain, pemerintah telah lama mengeluarkan kebijakan tes di rumah dan menyediakan alat tes mandiri gratis kepada warganya.
Sebelumnya, Penjabat Juru Bicara Kepresidenan dan Sekretaris Kabinet Karlo Nograles mengatakan pemerintah selalu mempertimbangkan hal tersebut, namun harus ditempatkan pada posisi yang tepat untuk memprioritaskan pengujian RT-PCR. – Rappler.com
