Perintah Duterte diperlukan untuk penggunaan darurat vaksin COVID-19
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
Otorisasi penggunaan darurat akan mempercepat waktu pemrosesan persetujuan vaksin COVID-19 dari 6 bulan menjadi 21 hari
Departemen Kesehatan (DOH) mengatakan diperlukan perintah eksekutif untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk mempercepat persetujuan vaksin virus corona yang akan masuk ke negara tersebut.
Dalam jumpa pers virtual pada Rabu, 18 November, Maria Rosario Vergeire, Wakil Menteri Kesehatan, menekankan perlunya FDA memiliki EUA, terutama di masa pandemi ini.
“Makanya kami meminta presiden memberikan kewenangan kepada FDA untuk memilikinya, karena menurut undang-undang kami, kami tidak bisa memberikannya,” kata Vergeire. (Itulah sebabnya kami meminta presiden untuk memberikan wewenang kepada FDA karena undang-undang kami tidak mengizinkan (DOH) melakukan hal itu.)
EUA akan mempercepat waktu pemrosesan persetujuan vaksin COVID-19 yang masuk ke negara tersebut – dari 6 bulan menjadi 21 hari.
Dalam rapat kabinet dengan Presiden Rodrigo Duterte pada Selasa malam, Menteri Kesehatan Francisco Duque III mendesak Kepala Eksekutif untuk memberikan EUA kepada FDA karena hal itu juga akan “memotong birokrasi.”
“Kami dengan hormat meminta Anda mempertimbangkan untuk mengeluarkan perintah eksekutif kepada FDA untuk memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk berbagai vaksin yang akan masuk ke negara tersebut dan permohonannya harus diserahkan,” kata Duque.
‘Proses yang Dipercepat’
Dalam pengarahan pada hari Rabu, Vergeire menjelaskan bahwa percepatan proses tidak akan mengorbankan evaluasi menyeluruh terhadap vaksin, karena FDA akan terus memantau vaksin tersebut, meskipun vaksin tersebut sudah terdaftar.
“Kami memiliki panel ahli vaksin pada awalnya, dan FDA akan terus memantau teknologi ini meskipun mereka terdaftar di negara kita (walaupun mereka sudah terdaftar di negara kita),” dia menjelaskan.
Vergeire mencontohkan, meskipun pengembangan vaksin biasanya memiliki 4 fase uji klinis, negara-negara di dunia telah mengurangi prosesnya menjadi hanya 3 fase karena mendesaknya situasi pandemi.
“(Namun, kami tidak menghapus fase 4 karena kami melakukannya meskipun kami sudah mendapatkan (vaksinnya),” tambahnya.
Vergeire juga meyakinkan masyarakat bahwa pemerintah Filipina masih bisa mendapatkan vaksin COVID-19 dari perusahaan seperti Moderna, yang belum melakukan uji klinis di negara tersebut.
Dia menambahkan bahwa jika panel ahli vaksin di negara tersebut mampu mengevaluasi suatu vaksin dan mendapatkan persetujuan FDA, “maka kita dapat dengan mudah mendapatkan rangkaian vaksin ini.”
Dari 17 vaksin yang sedang dikembangkan di seluruh dunia, 9 diantaranya sedang menjalani uji coba fase 3, dengan Pfizer dan Moderna melaporkan hasil yang menjanjikan. – Rappler.com
