blog.fcuzhhorod.com

Suntikan CureVac diharapkan dapat membantu negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah yang tertinggal jauh dibandingkan negara-negara kaya dalam kampanye imunisasi global.

Bioteknologi Jerman CureVac NV mengatakan pada Rabu (16 Juni) bahwa vaksin COVID-19 buatannya hanya 47% efektif dalam uji coba tahap akhir, sehingga gagal mencapai tujuan utama penelitian dan menimbulkan keraguan terhadap potensi pengiriman ratusan juta dosis ke negara-negara di dunia. Uni Eropa menariknya .

Efektivitas vaksin yang dikenal sebagai CVnCoV yang mengecewakan ini muncul dari analisis sementara berdasarkan 134 kasus COVID-19 dalam penelitian yang melibatkan sekitar 40.000 sukarelawan di Eropa dan Amerika Latin.

Minat terhadap CureVac dan calon pembeli vaksinnya di Eropa meningkat setelah pembatasan usia diberlakukan pada penggunaan vaksin Johnson & Johnson dan AstraZeneca karena kaitannya dengan gangguan pembekuan darah yang sangat jarang namun berpotensi fatal.

Suntikan CureVac juga diharapkan dapat membantu negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah yang tertinggal jauh dibandingkan negara-negara kaya dalam kampanye imunisasi global.

Sebagai satu-satunya kesepakatan pasokan besar CureVac, Uni Eropa mendapatkan hingga 405 juta dosis vaksin pada bulan November, dimana 180 juta di antaranya bersifat opsional. Hal ini diikuti dengan nota kesepahaman dengan Jerman untuk tambahan 20 juta dosis.

Saham CureVac yang diperdagangkan di AS turun 50,6% menjadi $46,81 dalam perdagangan setelah jam kerja setelah publikasi data.

Perusahaan tersebut mengatakan setidaknya ada 13 varian virus yang bertanggung jawab atas infeksi di antara populasi penelitian.

Dari kasus COVID-19 yang dilaporkan dalam uji coba tersebut, 124 kasus diurutkan untuk mengidentifikasi varian yang menyebabkan infeksi, katanya. Satu kasus disebabkan oleh virus corona SARS-CoV-2 versi asli yang berasal dari kota Wuhan di Tiongkok pada akhir tahun 2019, sementara 57% kasus disebabkan oleh varian yang lebih mudah menular. khawatir

Perusahaan menambahkan bahwa hasil sementara menunjukkan bahwa vaksin tersebut efektif pada peserta yang lebih muda, namun belum terbukti kemanjurannya pada mereka yang berusia di atas 60 tahun, kelompok usia yang paling berisiko terkena COVID-19 parah.

“Meskipun kami mengharapkan hasil sementara yang lebih kuat, kami menyadari bahwa menunjukkan kemanjuran yang tinggi dalam beragam varian yang belum pernah terjadi sebelumnya ini merupakan sebuah tantangan. Saat kami melanjutkan analisis akhir dengan minimal 80 kasus tambahan, efektivitas vaksin secara keseluruhan dapat berubah,” kata CEO Franz-Werner Haas.

Dr. Amesh Adalja, pakar penyakit menular di Johns Hopkins Center for Health Security, mengatakan varian tersebut tidak sepenuhnya menjelaskan angka efektivitas dan dia masih ingin melihat data secara spesifik tentang kemampuan CureVac dalam menghentikan penyakit serius, rawat inap, dan kematian.

“Jika vaksin bisa melakukan hal tersebut, bahkan dengan tingkat kemanjuran 47% pada penyakit bergejala, itu masih merupakan hal yang sangat berharga. Hanya itulah yang kami inginkan dari vaksin,” katanya.

Peter Hotez, ahli virologi dan dekan National School of Tropical Medicine di Baylor College of Medicine, mengatakan tidak jelas apakah masalahnya spesifik pada varian atau ketidakmampuan vaksin untuk menciptakan antibodi penetralisir tingkat tinggi.

Sejak didirikan pada tahun 2000, CureVac yang berbasis di Tuebingen telah berfokus pada apa yang disebut teknologi messenger RNA (mRNA), yang juga berada di balik keberhasilan BioNTech dan mitranya Pfizer serta Moderna, yang vaksinnya telah terbukti lebih dari 90% efektif dalam mencegah penyakit. . penyakit.

Sebelum munculnya vaksin yang sangat efektif, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menargetkan setidaknya 50% kemanjuran, namun CureVac tidak mampu mencapainya dalam analisis sementara. Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan pihaknya mencari efektivitas setidaknya 70%.

Meskipun uji coba tahap akhir vaksin BioNTech/Pfizer dan Moderna dilakukan ketika versi asli virus masih dominan, data dunia nyata sejauh ini menunjukkan perlindungan yang lebih lemah terhadap varian baru.

CureVac, yang didukung oleh investor Dietmar Hopp, Gates Foundation dan GlaxoSmithKline, serta pemerintah Jerman, bertujuan untuk memproduksi hingga 300 juta dosis vaksin pada tahun 2021 dan hingga 1 miliar dosis pada tahun 2022.

Mitra manufakturnya meliputi Celonic Group of Switzerland, Novartis, Bayer, Fareva, Wacker dan Rentschler Biopharma SE.

GSK telah setuju untuk berkolaborasi dengan CureVac dalam produksi serta pengembangan vaksin generasi berikutnya. Seorang juru bicara perusahaan mengatakan pada awalnya, data praklinis menunjukkan peningkatan imunogenisitas 10 kali lipat dibandingkan data praklinis.

“Kami menargetkan ketersediaan vaksin COVID-19 generasi kedua pada paruh kedua tahun 2022, tergantung pada persetujuan peraturan,” katanya. – Rappler.com