blog.fcuzhhorod.com

Dengan izin penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina, negosiasi untuk mendapatkan jutaan dosis vaksin kini dapat dilanjutkan

Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina telah memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin virus corona Sputnik V yang dikembangkan oleh Institut Penelitian Gamaleya Rusia, membuka jalan bagi negosiasi untuk memastikan jutaan dosis vaksin tersedia bagi masyarakat Filipina.

Vaksin Sputnik V Rusia adalah vaksin keempat yang mendapat persetujuan darurat di Filipina, yang mengalami peningkatan drastis dalam jumlah infeksi dalam beberapa pekan terakhir.

Direktur Jenderal Badan Pengawas Obat dan Makanan Eric Domingo mengatakan dalam konferensi pers pada hari Jumat tanggal 19 Maret bahwa vaksin tersebut memenuhi persyaratan untuk mendapatkan EUA dan bahwa tinjauan ketat terhadap uji coba data tahap akhir telah menyimpulkan bahwa manfaat yang diketahui dan potensi dari vaksin tersebut lebih besar daripada manfaatnya. mereka. risiko yang diketahui dan potensial.

“Manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksin Gamaleya Sputnik V, ketika digunakan untuk mencegah COVID-19, lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensi dari vaksin tersebut hingga saat ini,” kata Domingo.

Dengan diperolehnya persetujuan darurat yang diperlukan, pengiriman gelombang awal sebanyak dua juta dosis vaksin dapat dilakukan segera pada bulan April, menurut raja vaksin Carlito Galvez Jr.

Pensiunan jenderal itu sebelumnya mengatakan, pemerintah sedang menunggu EUA yang diperlukan agar transaksi pembelian sekitar 10 juta dosis bisa berjalan.

Mengapa itu penting

Persetujuan darurat untuk Sputnik V memberi pemerintah opsi tambahan untuk pasokan vaksin yang sangat dibutuhkan untuk menyelesaikan vaksinasi pada populasi prioritas, termasuk 1,8 juta petugas kesehatan dan 9 juta warga lanjut usia.

Saat ini, persediaan vaksin di Filipina terdiri dari 1,1 juta dosis darurat vaksin Sinovac dan AstraZeneca yang disumbangkan oleh fasilitas global COVAX Organisasi Kesehatan Dunia.

Dengan angka infeksi yang meningkat lebih cepat dibandingkan tingkat yang terlihat pada lonjakan kasus mematikan terakhir di Filipina pada bulan Juli hingga Agustus 2020, para ahli juga menekankan kebutuhan mendesak untuk tidak hanya memvaksinasi semua petugas kesehatan tetapi juga meningkatkan vaksinasi ke sebanyak mungkin orang di Filipina secepat mungkin. .

Selain pengadaan pemerintah, perjanjian tripartit juga sedang dipertimbangkan untuk membuka akses terhadap lebih banyak dosis vaksin Sputnik V Gamaleya.

Namun serupa dengan semua vaksin lain yang telah menerima persetujuan darurat sejauh ini, FDA menekankan bahwa EUA tidak setara dengan persetujuan penuh yang diperlukan untuk mengkomersialkan vaksin tersebut. Perolehan otoritas pemasaran penuh akan bergantung pada komitmen perusahaan untuk menyelesaikan pengembangan produk.

Bagaimana kinerja Sputnik V

Analisis data uji coba yang ditinjau oleh sejawat menunjukkan bahwa vaksin Sputnik V Rusia aman, menunjukkan kemanjuran hampir 92% terhadap kasus-kasus COVID-19 yang bergejala, dan memberikan perlindungan menyeluruh terhadap kasus-kasus sedang hingga parah.

Ilmuwan Rusia juga mengatakan bahwa uji coba di Rusia yang menguji efektivitas vaksinasi ulang dengan suntikan Sputnik V untuk melindungi terhadap mutasi baru virus corona membuahkan hasil yang kuat. Hasil uji coba diharapkan segera dipublikasikan.

Sejak puncak kasus terakhir yang diamati pada tahun 2020, Filipina telah melaporkan adanya varian yang lebih menular yang pertama kali ditemukan di Inggris, Afrika Selatan, dan Brasil. Pada tanggal 13 Maret, Filipina juga melaporkan mendeteksi varian virus yang mengandung mutasi yang ditemukan pada varian lain yang menjadi perhatian, meskipun pejabat kesehatan mengatakan varian tersebut masih dalam penyelidikan.

Hasil tinjauan sejawat dipublikasikan di Lanset memoles citra vaksin Sputnik V setelah Presiden Rusia Vladimir Putin mengumumkan pada Agustus 2020 bahwa suntikan tersebut telah disetujui – meskipun data yang tersedia pada saat itu sangat terbatas. Pengumuman Putin disambut dengan skeptisisme dan kekhawatiran internasional, karena belum ada bukti uji klinis skala besar.

Vaksin Sputnik V relatif tidak terlalu membosankan untuk digunakan di Filipina karena dapat disimpan dalam suhu lemari es standar 2 hingga 8 derajat Celcius (36 hingga 46 derajat Fahrenheit) dan tidak memerlukan kondisi penyimpanan yang sangat dingin.

Selain Sputnik V, vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, AstraZeneca, dan Sinovac telah disetujui untuk penggunaan darurat di Filipina. – Rappler.com

Baca rangkaian penjelasan Rappler mengenai program vaksin pemerintah Duterte di bawah ini: