FDA memperingatkan alat tes virus corona di rumah yang umum vs yang tidak terdaftar dijual secara online
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
Komisaris FDA Eric Domingo mengatakan pemerintah Filipina belum menyetujui alat tes virus corona baru di rumah
MANILA, Filipina – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Jumat, 13 Maret memperingatkan masyarakat agar tidak membeli alat tes virus corona baru di rumah yang dijual secara online, karena tidak satu pun dari produk tersebut yang terdaftar dan diuji oleh badan pengawas.
Wakil Menteri Kesehatan Eric Domingo, pejabat yang bertanggung jawab di FDA, mengeluarkan peringatan tersebut dalam rilis berita pada hari Jumat setelah FDA menerima laporan bahwa alat tes rumah yang tidak terdaftar, yang seharusnya memeriksa infeksi COVID-16, dijual secara online.
“Kami hanya ingin menginformasikan kepada masyarakat bahwa saat ini belum ada alat tes COVID-19 yang terdaftar. Jadi jika ada sesuatu yang dijual di sana, mereka melihat iklan, atau melihatnya secara online, itu adalah produk yang tidak terdaftar,” kata Domingo dalam wawancara telepon dengan wartawan.
(Kami hanya ingin memberi tahu masyarakat bahwa saat ini tidak ada alat tes yang terdaftar di sini untuk COVID-19. Jadi, jika Anda melihat sesuatu yang dijual di luar sana, iklan atau postingan apa pun secara online, berarti produk tersebut tidak terdaftar.)
Kepala FDA mengatakan karena alat tes yang tidak terdaftar belum diuji, keakuratan hasilnya dipertanyakan.
“Satu-satunya peringatan kami adalah, meskipun Anda menggunakannya, kami tidak tahu apakah hasil ini valid dan dapat diterima dan dokter mana yang akan mempercayai hasil ini dan menggunakannya untuk menangani pasien. Jadi mungkin uangmu akan terbuang percuma saja,” kata Domingo.
(Kami hanya memperingatkan bahwa meskipun Anda menggunakannya, kami tidak tahu apakah hasilnya valid dan dapat diterima atau apakah ada dokter yang percaya pada hasilnya untuk menangani pasien. Jadi, Anda hanya membuang-buang uang.)
Saat ini, hanya ada dua jenis alat tes di Filipina yang disetujui oleh FDA – mesin canggih di FDA Lembaga Penelitian Kedokteran Tropis (RITM) dibutuhkan waktu 24 hingga 48 jam untuk mengonfirmasi kasus 2019-nCoV dan kasus baru serta jauh lebih cepat alat tes yang dikembangkan oleh Universitas Filipina-Institut Kesehatan Nasional (UP-NIH).
FDA telah melakukannya menerbitkan sertifikat pengecualian alat tes UP-NIHyang berarti itu mulai 16 Maretdapatkah alat tes tersebut digunakan untuk pengujian lapangan bersamaan dengan pengurutan gen di Pusat Genom Filipina.
Hasil uji lapangan ini akan menentukan apakah alat uji UP-NIH akan menerima sertifikat registrasi produk dari FDA – dokumen yang diperlukan untuk memungkinkan penggunaan alat tersebut secara massal. (MEMBACA: #SalamatUP: Netizen memuji ilmuwan UP yang mengembangkan alat tes virus corona)
“Dan bila datanya sudah lengkap dan dapat dibuktikan bahwa tes ini benar-benar sangat valid, barulah akan diluncurkan agar bisa digunakan pada pasien dan bisa digunakan di laboratorium lain,” kata Domingo.
(Setelah kami melengkapi data dan menentukan bahwa tes ini sangat valid, itulah satu-satunya saat kami dapat meluncurkannya kepada pasien dan meminta laboratorium lain menggunakannya.)
RITM saat ini merupakan satu-satunya laboratorium di negara tersebut yang dapat menguji sampel COVID-19. Namun DOH bertujuan untuk mendapatkan akreditasi dari Organisasi Kesehatan Dunia untuk 4 laboratorium lain di seluruh negeri menunggu lebih banyak kasus. – Rappler.com
