blog.fcuzhhorod.com

Mengutip regulator kesehatan Eropa, pihak berwenang Filipina mengatakan “vaksin mungkin terus diberikan” sambil menunggu penyelidikan terhadap beberapa kasus di Eropa. Beberapa negara lain juga mengambil posisi yang sama.

Pejabat kesehatan Filipina mengatakan pada Jumat, 12 Maret, bahwa pemberian vaksin virus corona AstraZeneca di negara tersebut akan terus berlanjut di tengah penghentian penggunaannya di beberapa negara Eropa karena pembekuan darah.

Dalam pernyataan bersama, Departemen Kesehatan (DOH) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengatakan langkah beberapa negara Eropa “diputuskan sebagai tindakan pencegahan” sambil menunggu penyelidikan dan tidak ada bukti yang mendukung AstraZeneca – vaksin terhadap pembekuan darah.

“Saat ini, DOH dan FDA menekankan bahwa tidak ada indikasi bagi Filipina untuk menghentikan distribusi vaksin AstraZeneca. DOH, NTF (National Task Force) dan FDA kini sedang berkoordinasi mengenai hal ini. Masyarakat diyakinkan bahwa mereka akan memantau secara ketat semua vaksin yang disebarkan,” kata mereka.

Beberapa negara di Eropa, termasuk Denmark, Norwegia, dan Islandia, telah menghentikan penggunaan vaksin AstraZeneca, namun negara-negara lain seperti Australia, Kanada, Spanyol, dan Meksiko, antara lain, tetap melanjutkan penggunaannya dengan menyatakan bahwa vaksin tersebut aman dan bahwa Saat ini tidak ada bukti bahwa hal itu menyebabkan pembekuan darah.

Mengutip European Medicines Authority (EMC), DOH dan FDA mengatakan saat ini tidak ada indikasi bahwa vaksinasi menyebabkan pembekuan darah di antara beberapa penerimanya. Penggumpalan darah tidak termasuk dalam daftar efek samping vaksin AstraZeneca.

“Posisi komite keamanan Komite Penilaian Risiko Farmakovigilans (PRAC) EMA adalah bahwa manfaat vaksin masih lebih besar daripada risikonya dan vaksin dapat terus diberikan selama penyelidikan kasus kejadian tromboemboli sedang berlangsung,” kata mereka.

‘Sedikit bukti untuk menghentikan penggunaan’

Beberapa pakar kesehatan mengatakan hanya ada sedikit bukti yang menunjukkan bahwa vaksin AstraZeneca tidak boleh diberikan dan kasus pembekuan darah konsisten dengan tingkat kasus serupa pada populasi umum.

“Masalah dengan laporan spontan mengenai dugaan reaksi merugikan terhadap suatu vaksin adalah kesulitan besar dalam membedakan efek sebab akibat dari kebetulan,” kata Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene & Tropical Medicine kepada Reuters.

Evans menambahkan, penyakit COVID-19 sangat erat kaitannya dengan pembekuan darah.

Phil Bryan, kepala Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris (MHRA), mengatakan laporan pembekuan darah sejauh ini tidak melebihi apa yang secara alami terjadi pada populasi yang divaksinasi.

Bukti yang ada tidak memastikan bahwa vaksin adalah penyebabnya, katanya.

Lebih dari 11 juta dosis vaksin AstraZeneca telah diberikan di seluruh Inggris hingga saat ini

Dalam sebuah pernyataan, AstraZeneca mengatakan tidak menemukan bukti peningkatan risiko emboli paru atau trombosis vena dalam dalam data keamanan dari lebih dari 10 juta catatan, bahkan ketika subkelompok berdasarkan usia, jenis kelamin, kelompok produksi, atau negara penggunaan dipertimbangkan.

Faktanya, jumlah kejadian seperti ini secara signifikan lebih rendah pada mereka yang telah divaksinasi dibandingkan yang diperkirakan terjadi pada populasi umum, tambahnya.

Produsen obat tersebut mengatakan pada minggu ini “tidak ada efek samping serius yang terkonfirmasi terkait dengan vaksin tersebut.” Dikatakan bahwa pihaknya telah melakukan kontak dengan pihak berwenang Austria dan akan sepenuhnya mendukung penyelidikan mereka.

Regulator obat Uni Eropa, EMA, mengatakan pada hari Rabu bahwa sejauh ini tidak ada bukti yang menghubungkan AstraZeneca dengan dua kasus di Austria.

Dikatakan bahwa jumlah kejadian tromboemboli – yang ditandai dengan pembentukan bekuan darah – pada orang yang menerima vaksin AstraZeneca tidak lebih tinggi daripada yang terlihat pada populasi umum, dengan 22 kasus dilaporkan di antara 3 juta orang yang menerima suntikan pada 9 Maret. .

EMA menyatakan memahami bahwa keputusan tersebut diambil oleh Denmark dan Norwegia sebagai tindakan pencegahan. Empat negara lainnya – Estonia, Lituania, Luksemburg, dan Latvia – telah menghentikan vaksinasi terhadap kelompok tersebut sementara penyelidikan terus berlanjut, kata EMA.

Pada hari Minggu, 7 Maret, pemerintah Filipina menerima lagi 38.400 dosis vaksin AstraZeneca, melengkapi 525.600 dosis yang disumbangkan oleh fasilitas global COVAX yang dijanjikan kepada negara tersebut.

FDA sebelumnya memberikan izin penggunaan darurat kepada AstraZeneca untuk vaksin COVID-19 buatannya. Negara ini memperkirakan hingga 9 juta dosis COVAX akan dikirimkan pada kuartal pertama tahun 2021, dan 17 juta dosis akan dibeli oleh sektor swasta dan pemerintah daerah pada kuartal kedua tahun 2021.

Sementara itu, sejumlah unit pemerintah daerah telah menandatangani perjanjian dengan perusahaan farmasi Inggris-Swedia AstraZeneca untuk mengamankan dosis vaksin.

Pada tanggal 1 Maret, pemerintah mulai meluncurkan program vaksinasi COVID-19 yang pertama, salah satu program vaksinasi terakhir di Asia Tenggara.

Pandemi ini sejauh ini telah menginfeksi lebih dari 118 juta orang di seluruh dunia. Di Filipina, tercatat total 607.048 kasus hingga Kamis, dengan 12.608 kematian dan 546.671 kesembuhan.

Negara ini memiliki 47.769 kasus aktif. – dengan laporan dari Reuters/Rappler.com