Apoteker menyerukan tindakan terhadap ‘pengeluaran ivermectin yang tidak rasional’ di QC
‘Undang-undang ini diperkenalkan demi kepentingan terbaik pasien. Pengabaian terhadap hukum tidak boleh ditinggalkan, karena tindakan ceroboh seperti itu dapat membahayakan kesehatan masyarakat,’ kata Asosiasi Apoteker Filipina, Inc.
Asosiasi Apoteker Filipina (PPhA) meminta Departemen Kesehatan (DOH) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk bertindak “cepat dan tegas” terhadap kelompok yang mendistribusikan ivermectin dalam sebuah acara di Kota Quezon pada Kamis, 29 April.
Mengingat distribusi massal Ivermectin baru-baru ini, Asosiasi Apoteker Filipina Filipina, Inc. sangat menentang pengeluaran yang tidak rasional atas produk yang tidak terdaftar dan peracikannya yang ilegal, kata PPhA dalam pernyataannya, Jumat, 30 April.
“Kami menyerukan FDA, DOH dan lembaga terkait lainnya untuk bertindak cepat dan tegas,” tambah PPhA.
Pernyataan itu dikeluarkan PPhA setelah Ivermectin dibagikan kepada warga Barangay Old Balara, Kota Quezon pada Kamis, 29 April. Acara tersebut dipimpin oleh Wakil Ketua DPR Rodante Marcoleta dan perwakilan Partai Anakalusugan Mike Defensor.
“Obat-obatan dikembangkan, diproduksi, diresepkan, diracik, dan disalurkan berdasarkan penilaian profesional yang masuk akal, ilmiah, dan berdasarkan bukti,” kata PPhA.
Merujuk pada RA 10918 atau UU Apoteker, PPhA mengatakan bahwa “peracikan dalam jumlah banyak adalah ilegal, karena tindakan tersebut sudah menyangkut pembuatan suatu produk farmasi. Oleh karena itu, sebelum melakukan kegiatan produksi, harus mendapat izin usaha dari Badan Pengawas Obat dan Makanan.
Di Filipina, satu-satunya ivermectin yang saat ini disetujui – dan dijual bebas secara online – adalah untuk pengobatan parasit usus hewan dan ektoparasit seperti kutu dan tungau. Untuk manusia, ivermectin tersedia di dalam negeri “hanya dalam formulasi topikal dengan penggunaan resep,” kata FDA.
FDA hanya mengizinkan penggunaan ivermectin dalam dua kasus – jika fasilitas medis yang mengeluarkan obat telah memperoleh izin khusus belas kasih (CSP), atau jika dokter telah meresepkannya dan obat tersebut dibagikan sesuai dengan resep yang dibuat oleh apoteker. .
Sejauh ini, FDA telah memberikan CSP kepada lima rumah sakit untuk menggunakan ivermectin untuk pengobatan COVID-19. CSP hanya mengizinkan penggunaan terbatas obat-obatan yang sedang diselidiki atau obat-obatan yang tidak terdaftar di fasilitas medis yang telah memperoleh izin.
Terdapat perdebatan publik yang sedang berlangsung mengenai penggunaan ivermectin untuk mengobati COVID-19 – beberapa dokter merekomendasikannya dan pasien berbagi manfaatnya, sementara para ahli medis lainnya telah mengeluarkan peringatan keras terhadap penggunaannya yang tidak terbukti dalam pengobatan penyakit mematikan. penyakit.
Sebelumnya pada bulan April, DOH mengatakan bahwa orang yang mendistribusikan ivermectin untuk mengobati COVID-19 melanggar Undang-Undang Republik (RA) no. 9711 atau FDA Act tahun 2009, karena jenis ivermectin ini belum terdaftar di negara tersebut.
Di tengah perdebatan tersebut, Presiden Rodrigo Duterte memerintahkan Departemen Sains dan Teknologi (DOST) dan DOH untuk mempelajari penggunaan ivermectin sebagai kemungkinan pengobatan melawan COVID-19. Dia memberi perintah tersebut seminggu setelah DOST sendiri menyatakan tidak perlunya penelitian lokal karena ada uji coba yang sedang berlangsung di luar negeri.
‘Resep tidak valid’
Pernyataan PPhA juga menegaskan kembali pentingnya resep yang sah sebelum suatu obat diracik dan didistribusikan. Kelompok tersebut mengatakan, resep yang sah harus memuat hal-hal berikut:
- Tanggal pengeluaran
- informasi pasien
- Informasi dokter
- Nama obat
- Kekuatan obat
- Bentuk sediaan
- Jumlah yang ditentukan
- PETUNJUK PENGGUNAAN
Beberapa jam setelah distribusi ivermectin di Kota Quezon pada hari Kamis, foto-foto yang diduga berisi resep medis untuk obat tersebut muncul di media sosial. Namun resep tersebut hanya ditulis di atas kertas putih tanpa nama dokter yang meresepkan obat, nomor izin, dan nomor kuitansi pajak profesi. Undang-undang mengharuskan dokter untuk memasukkan rincian ini dalam resep yang mereka berikan.
“Kami mengingatkan seluruh pemangku kepentingan bahwa pengeluaran obat-obatan, baik dalam bentuk racikan, terdaftar di FDA atau di bawah izin penggunaan penuh kasih, harus dilakukan di bawah pengawasan langsung dan segera dari apoteker,” kata PPhA.
Dalam sebuah wawancara dengan ANC Fakta Direktur Jenderal FDA Eric Domingo mengatakan pada Kamis pagi bahwa selama kedua anggota parlemen mematuhi aturan tentang cara legal untuk mengeluarkan ivermectin, “tidak ada masalah.”
Pada Kamis malam, pemerintah Kota Quezon juga mendesak DOH dan FDA untuk mengeluarkan “posisi tegas” terhadap penggunaan ivermectin.
DOH akan mendukung penyelidikan RRT
Sementara itu, DOH mengatakan dalam pernyataannya pada hari Jumat bahwa pihaknya akan meminta Komisi Regulasi Profesional untuk menyelidiki laporan dugaan resep yang tidak valid.
“Mengingat kandungan penting dari resep yang valid, DOH dan FDA mendesak masyarakat untuk waspada dan menilai secara memadai setiap resep yang diberikan kepada mereka, karena resep ini akan melindungi mereka dan memastikan akuntabilitas profesional,” kata departemen kesehatan. – Rappler.com
