blog.fcuzhhorod.com

Kepala FDA Eric Domingo mengatakan alat pendeteksi virus corona yang dikembangkan oleh para ilmuwan UP tidak akan menjalani uji lapangan hingga 16 Maret

MANILA, Filipina – Pejabat Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Eric Domingo menjelaskan alat tes virus corona baru dikembangkan oleh para ilmuwan Universitas Filipina (UP). belum akan tersedia untuk umum untuk dibeli selambat-lambatnya Senin 16 Maret.

Yang akan terjadi saat itu hanyalah uji lapangan alat deteksi UP-National Institutes of Health (UP-NIH) 2019-nCov sehingga pemerintah dapat menentukan validitas hasilnya, kata Domingo dalam wawancara telepon dengan wartawan, Jumat. 13.

Domingo mengatakan sampel akan digunakan pada alat deteksi yang diproduksi secara lokal untuk pengujian, setelah itu hasilnya akan dikonfirmasi melalui pengurutan gen di Pusat Genom Filipina.

Hasil alat tes UP-NIH juga akan dibandingkan dengan temuan Research Institute of Tropical Medicine, satu-satunya laboratorium di negara tersebut yang sejauh ini diakreditasi oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk menguji sampel 2019-nCoV.

“Ini uji lapangan mereka, karena mereka harus diuji terlebih dahulu pada tes sebenarnya, baru mereka validasi, mereka akan periksa apakah hasilnya sebanding dengan yang mereka gunakan dari WHO. Pada saat yang sama, kami juga akan memeriksa apakah itu sangat akurat dan kemudian saya akan memastikannya melalui pengurutan gen,” kata Domingo.

(Hasil uji lapangan harus divalidasi dan dibandingkan dengan hasil alat tes yang mereka gunakan saat ini dari WHO. Pada saat yang sama, kami juga akan memastikan apakah hasilnya sangat akurat melalui pengurutan gen.)

“Dan bila datanya sudah lengkap dan dapat dibuktikan bahwa tes ini benar-benar sangat valid, barulah akan diluncurkan agar bisa digunakan pada pasien dan bisa digunakan di laboratorium lain,” kepala FDA menambahkan.

(Setelah kami melengkapi data dan menentukan bahwa tes tersebut sangat valid, itulah satu-satunya saat kami dapat meluncurkannya kepada pasien dan meminta laboratorium lain menggunakannya.)

FDA sejauh ini hanya mengeluarkan a sertifikat pengecualian uji lapangan ke alat tes UP-NIH. Sertifikat registrasi produk adalah dokumen yang diperlukan untuk penggunaan komersial, ketika masyarakat dapat membeli sendiri alat tes tersebut.

Meski begitu, temuan ilmuwan UP-NIH ini memberikan harapan bagi Filipina, seiring jumlah kasus positif COVID-19, penyakit yang disebabkan oleh 2019-nCoV, terus meningkat menjadi 52 dengan 5 kematian.

Alat tes baru ini mampu mendeteksi keberadaan 2019-nCoV pada sampel yang diambil dari pasien yang diperiksa hanya dalam waktu dua jam. Kabarnya akan dibanderol dengan harga P1,320, atau 6 kali lebih murah dibandingkan versi asingnya, yang berharga sekitar P8,500.

Domingo juga mengatakan kepada masyarakat pada hari Jumat untuk tidak membeli alat tes rumahan yang dijual secara online karena alat tersebut masih belum terdaftar dan tidak memiliki persetujuan FDA. – Rappler.com