blog.fcuzhhorod.com

Paxlovid hampir 90% efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien yang berisiko tinggi terkena penyakit parah

Amerika Serikat pada hari Rabu, 22 Desember, menyetujui pil antivirus COVID-19 buatan Pfizer Inc untuk orang berusia 12 tahun ke atas yang berisiko terkena penyakit parah, pengobatan oral dan di rumah yang pertama, serta alat baru untuk melawan Omicron yang menyebar dengan cepat. varian .

Regimen antivirus Pfizer, Paxlovid, hampir 90% efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien yang berisiko tinggi terkena penyakit parah, menurut data dari uji klinis perusahaan tersebut. Data laboratorium terbaru menunjukkan obat tersebut mempertahankan efektivitasnya terhadap Omicron, kata Pfizer.

Pfizer menaikkan proyeksi produksinya pada tahun 2022 menjadi 120 juta gudang pengobatan dari 80 juta dan menyatakan siap untuk segera memulai pengiriman di Amerika Serikat. Regimen pengobatan yang terdiri dari dua obat ini mencakup obat baru dan antivirus lama kedua yang disebut ritonavir.

Pemerintah AS akan menyediakan 265.000 rangkaian pengobatan pada bulan Januari dan pasokannya akan meningkat pada bulan-bulan berikutnya, kata koordinator tanggap COVID-19 Gedung Putih Jeff Zients dalam sebuah pengarahan. Pemerintah mengharapkan untuk menerima 10 juta kursus yang dipesannya dalam waktu enam bulan.

“Persetujuan Paxlovid adalah tonggak penting dan merupakan langkah lain menuju menjadikan COVID-19 infeksi yang lebih mudah dikendalikan,” kata Amesh Adalja, peneliti senior di Johns Hopkins Institute for Health Security.

“Namun, masih ada dua masalah utama: penyakit ini akan jarang terjadi dalam beberapa minggu mendatang dan penggunaan optimalnya memerlukan diagnosis cepat, yang mungkin sulit dilakukan dengan masalah pengujian yang sedang berlangsung yang mengganggu kita,” tambah Adalja.

Pfizer mengatakan pihaknya memiliki 180.000 rangkaian pengobatan yang siap dikirimkan tahun ini. Kontrak pemerintah AS untuk 10 juta rangkaian obat dihargai $530 per rangkaian.

Keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk mengeluarkan otorisasi darurat untuk pengobatan tersebut terjadi ketika AS berjuang melawan lonjakan kasus COVID-19 yang disebabkan oleh varian Omicron, dengan Presiden Joe Biden mengumumkan rencana untuk lebih banyak vaksinasi federal – dan lokasi pengujian diumumkan.

Pil tersebut dapat mengisi kesenjangan pengobatan yang disebabkan oleh varian Omicron, kata William Schaffner, pakar penyakit menular terkemuka di Fakultas Kedokteran Universitas Vanderbilt. Perawatan antibodi monoklonal yang paling banyak digunakan untuk COVID-19 terbukti kurang efektif dalam melawan varian tersebut dan persediaan obat yang ampuh masih terbatas, katanya.

Antibodi monoklonal biasanya diberikan secara intravena di rumah sakit, tidak tersedia secara luas, dan harganya dua kali lipat lebih mahal dibandingkan pil Pfizer.

Varian Omicron, pertama kali diidentifikasi di Afrika bagian selatan dan Hong Kong pada bulan November, telah menyebar ke seluruh dunia dan sekarang menyumbang lebih dari 70% kasus virus corona baru di Amerika Serikat, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS. Infeksi dan vaksin sebelumnya telah terbukti dalam penelitian hanya mencegah sebagian infeksi varian tersebut, meskipun suntikan booster meningkatkan perlindungan.

FDA mengatakan pihaknya mengizinkan Paxlovid untuk penggunaan darurat untuk pengobatan penyakit ringan hingga sedang pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas yang berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 yang parah.

Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter dan harus digunakan sesegera mungkin setelah diagnosis COVID-19 didiagnosis dan dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala, kata FDA. Pil tersebut dimaksudkan untuk diminum setiap 12 jam selama lima hari.

Meskipun uji klinis tidak melibatkan pasien di bawah usia 18 tahun, kata Pfizer, rejimen dosis resmi untuk orang dewasa diharapkan menghasilkan tingkat konsentrasi obat yang sebanding dalam darah pada pasien anak berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat badan setidaknya 40 kg (88,2 lbs). ).

Obat kedua, ritonavir, diketahui berinteraksi dengan obat resep lain. Pfizer mengatakan hal ini dapat diatasi dan menyarankan agar sebagian besar pasien dapat menurunkan dosis obat lain saat dirawat karena COVID-19.

Pfizer mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan permohonan obat baru ke FDA pada tahun 2022 untuk mendapatkan persetujuan peraturan penuh.

Pfizer telah setuju untuk mengizinkan produsen obat generik untuk memasok versi pengobatannya ke 95 negara berpenghasilan rendah dan menengah melalui perjanjian lisensi dengan kelompok kesehatan masyarakat internasional Medicines Patent Pool (MPP).

Pil pesaing dari Merck & Co sedang ditinjau oleh FDA. Obat tersebut, molnupiravir, yang dikembangkan bersama Ridgeback Biotherapeutics, mengurangi risiko rawat inap dan kematian sebesar 30% dalam sebuah uji coba.

Saham Pfizer berakhir pada hari Rabu dengan kenaikan lebih dari 1% pada $59,45. – Rappler.com