blog.fcuzhhorod.com

Dalam uji coba global yang dilakukan J&J terhadap 44.000 orang, vaksin tersebut ditemukan 66% efektif dalam mencegah COVID-19 tingkat sedang hingga parah… dan 100% efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian akibat virus tersebut.

Pemerintah AS menyetujui vaksin COVID-19 dosis tunggal Johnson & Johnson pada hari Sabtu, 27 Februari, sehingga memungkinkan jutaan orang Amerika untuk mendapatkan vaksinasi dalam beberapa minggu mendatang dan menyiapkannya untuk mendapatkan persetujuan tambahan di seluruh dunia.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan otorisasi penggunaan darurat untuk orang dewasa berusia 18 tahun ke atas setelah mendapat persetujuan dengan suara bulat dari panel ahli luar badan tersebut pada hari Jumat. Pengiriman diperkirakan akan dimulai pada hari Minggu, 28 Februari atau Senin, 1 Maret.

Presiden AS Joe Biden menyambut baik langkah tersebut, namun memperingatkan warga AS untuk tidak merayakannya terlalu cepat. “Segalanya kemungkinan akan menjadi lebih buruk lagi ketika varian baru menyebar,” katanya dalam sebuah pernyataan, dan mendesak masyarakat untuk terus mencuci tangan, memakai masker, dan menjaga jarak sosial.

“Ada cahaya di ujung terowongan, tapi kita tidak bisa lengah sekarang atau menerima bahwa kemenangan tidak bisa dihindari,” katanya.

Dalam uji coba global J&J terhadap 44.000 orang, vaksin tersebut ditemukan 66% efektif dalam mencegah COVID-19 sedang hingga parah 4 minggu setelah vaksinasi, dan 100% efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian akibat virus tersebut.

Sangat sedikit efek samping serius yang dilaporkan dalam uji coba tersebut, yang juga memberikan bukti awal bahwa vaksin tersebut mengurangi infeksi tanpa gejala.

Namun penelitian lebih lanjut diharapkan dilakukan, dan FDA pada hari Minggu menolak gagasan bahwa bukti menunjukkan vaksin tersebut mencegah penularan antar manusia, dan menambahkan bahwa tidak ada data untuk menentukan berapa lama perlindungan vaksin tersebut bertahan.

Vaksin J&J diharapkan dapat digunakan secara luas di seluruh dunia karena dapat dikirim dan disimpan pada suhu lemari es normal, sehingga distribusinya lebih mudah dibandingkan vaksin Pfizer Inc/BioNTech SE dan Moderna Inc, yang dikirim dalam keadaan beku.

“Ini berpotensi memainkan peran yang sangat penting jika kita memiliki dosis yang cukup, karena ini hanya merupakan vaksin dosis tunggal dan akan membuatnya menarik bagi orang-orang yang sulit dijangkau,” kata Dr. William Schaffner, pakar penyakit menular di Vanderbilt University. Pusat Medis di Nashville. “Itu sudah selesai.”

Schaffner mengatakan fakta bahwa vaksin J&J dapat disimpan pada suhu pendingin normal akan memudahkan pendistribusiannya.

Pemerintah AS, yang telah membeli 100 juta dosis vaksin J&J, berencana mendistribusikan sekitar 3 juta hingga 4 juta pada minggu ini. Jumlah tersebut melebihi sekitar 16 juta dosis vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna yang telah direncanakan untuk dikirimkan ke seluruh negeri.

“Kami siap untuk melaksanakannya,” tulis penasihat senior Gedung Putih Andy Slavitt di Twitter setelah otorisasi tersebut.

J&J berencana untuk menyediakan total 20 juta dosis pada akhir Maret, yang bersama dengan total lebih dari 220 juta dosis yang diharapkan dari Pfizer dan Moderna, akan cukup untuk memvaksinasi penuh 130 juta orang di Amerika Serikat.

Sejauh ini, Amerika Serikat telah mendistribusikan lebih dari 90 juta dosis vaksin COVID-19, beberapa di antaranya telah digunakan untuk suntikan kedua. Sekitar 14% orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis, menurut data pemerintah AS.

COVID-19 telah merenggut lebih dari setengah juta nyawa di Amerika Serikat, dan negara-negara bagian menuntut penambahan dosis untuk membendung kasus, rawat inap, dan kematian.

Pejabat kesehatan masyarakat telah memperingatkan peningkatan varian virus yang lebih menular, sehingga menambah urgensi untuk memvaksinasi jutaan orang secepat mungkin. Sementara itu, kata mereka, penggunaan masker dan tindakan lain untuk mengekang penyebaran virus harus tetap dilakukan karena penurunan kasus COVID-19 baru-baru ini tampaknya mulai mendatar.

Vaksin J&J juga sedang ditinjau oleh Uni Eropa, di mana pengiriman diperkirakan akan dimulai pada bulan April dan akan menambah stok vaksin Pfizer/BioNTech, Moderna, dan AstraZeneca Plc yang terbatas di wilayah tersebut.

Di Afrika Selatan, regulator telah menunggu keputusan FDA karena pemerintah mereka ingin menggunakan lebih banyak vaksin J&J untuk melawan varian virus yang disebut B.1.351 yang dapat menghindari perlindungan vaksin.

Vaksin tersebut adalah salah satu dari sedikit vaksin yang telah diuji dalam uji klinis terhadap varian tersebut dan memiliki efektivitas sebesar 64% dalam mencegah penyakit sedang hingga parah di Afrika Selatan.

Vaksin J&J diluncurkan di sana sebelum otorisasi resmi diberikan kepada sekitar 500.000 petugas kesehatan dalam upaya membendung infeksi dari varian tersebut, yang telah melanda seluruh negeri dan menyebar secara global, termasuk ke Amerika Serikat.

J&J mengatakan pada hari Jumat bahwa perusahaannya sedang mengembangkan vaksin generasi kedua yang akan menargetkan varian Afrika Selatan yang dimaksud dan akan siap untuk memulai uji coba Tahap I pada musim panas ini.

Vaksin J&J menggunakan virus flu biasa yang dikenal sebagai adenovirus tipe 26 untuk memasukkan protein virus corona ke dalam sel-sel tubuh dan memicu respons imun.

Baik vaksin Pfizer maupun Moderna, yang didasarkan pada teknologi messenger RNA baru, menunjukkan tingkat kemanjuran yang lebih tinggi dalam uji coba penting ketika diuji dengan dua dosis dibandingkan dengan vaksin suntikan tunggal J&J. Namun para ahli memperingatkan agar tidak melakukan perbandingan yang dekat karena uji coba tersebut memiliki tujuan yang berbeda dan J&J dilakukan ketika varian virus baru yang lebih menular sedang beredar.

J&J sedang menguji versi dua dosis vaksinnya, dan hasilnya diharapkan pada musim panas ini. – Rappler.com