AstraZeneca dari Inggris mengajukan permohonan uji klinis COVID-19 di PH
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
Direktur Jenderal FDA Eric Domingo mengatakan panel ahli vaksin kini sedang mengevaluasi “beberapa aplikasi atau beberapa (produsen) yang menunjukkan minat” untuk melakukan uji klinis di Filipina.
Direktur Jenderal Badan Pengawas Obat dan Makanan Eric Domingo mengatakan pada Jumat, 20 November, bahwa produsen obat AstraZeneca yang berbasis di Inggris telah mengajukan permohonan untuk melakukan uji klinis vaksin virus corona di negara tersebut.
Domingo mengatakan dalam konferensi pers virtual pada Jumat pagi bahwa mereka telah menerima aplikasi AstraZeneca dan panel ahli vaksin “sekarang sedang mengevaluasi beberapa aplikasi atau beberapa (produsen) yang menunjukkan minat” untuk melakukan uji klinis.
AstraZeneca telah bermitra dengan Universitas Oxford untuk pengembangan vaksin COVID-19. Ilmuwan Oxford mengatakan mereka mengharapkan hasil dari uji coba tahap akhir pada hari Natal.
Sejauh ini, hanya Sinovac – sebuah perusahaan asal Tiongkok – yang paling dekat melakukan uji klinis di negara tersebut, karena panel ahli vaksin telah menyetujui penerapannya ke FDA.
“Sepertinya satu-satunya hal yang hilang adalah beberapa dokumentasi untuk melengkapi persyaratan kami (Sepertinya hanya tersisa beberapa dokumentasi yang harus dilengkapi untuk melengkapi persyaratan dari kami) peninjau peraturan dan tentu saja dewan etika dan FDA,” kata Domingo.
Selain AstraZeneca dan Sinovac, para pejabat kesehatan menyebutkan Clover buatan Tiongkok dan Sputnik V Rusia merupakan salah satu kandidat vaksin yang berpotensi menjalani uji coba independen di negara tersebut.
Uji klinis adalah jenis penelitian yang mengevaluasi potensi intervensi medis yang mempengaruhi kesehatan seseorang. Selama uji coba, obat-obatan, perawatan, prosedur dan perangkat dapat diuji untuk mempelajari atau memverifikasi efek klinis atau farmakologisnya sebelum disetujui untuk penggunaan umum.
Filipina saat ini sedang mencari 17 kemungkinan sumber vaksin dari berbagai negara. Dari 17 vaksin tersebut, 9 diantaranya kini menjalani uji coba fase 3, dengan Pfizer dan Moderna melaporkan hasil yang menjanjikan, keduanya dengan kemanjuran 95% dalam hasil uji klinis fase 3.
Menteri Kesehatan Maria Rosario Vergeire pada Rabu 18 November meyakinkan masyarakat bahwa pemerintah Filipina masih bisa memperoleh vaksin COVID-19 dari perusahaan seperti Moderna dan Pfizer yang belum melakukan uji klinis di negara tersebut.
Dalam pengarahan yang sama pada hari Jumat, Domingo mengatakan bahwa dengan Presiden Rodrigo Duterte akan mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat atau EUA, vaksin virus corona dapat tiba di negara tersebut sebelum kuartal kedua tahun 2021. – Rappler.com
