blog.fcuzhhorod.com

“Setelah kami memiliki mekanisme otorisasi penggunaan darurat, prosesnya akan lebih cepat,” kata Direktur Jenderal FDA Eric Domingo

Dengan Presiden Rodrigo Duterte akan mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat atau EUA, vaksin virus corona dapat tiba di negara tersebut sebelum kuartal kedua tahun 2021.

Dalam jumpa pers virtual pada Jumat, 20 November, Eric Domingo, Direktur Jenderal Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), mengatakan EUA akan mempercepat rencana pengadaan vaksin pemerintah.

Dalam tanggapannya terhadap pertanyaan tentang dampak EUA, Doming mengatakan: “Setelah kita memiliki mekanisme EUA. Sekali mereka memiliki (mereka memiliki) EUA, misalnya di FDA AS, itu sebenarnya akan mempercepat prosesnya (prosesnya akan dipercepat). Kita bisa melihat evaluasi yang dilakukan oleh badan pengatur yang matang dan maju ini,” kata Domingo.

Pada hari Kamis, 19 November, Malacañang mengatakan Duterte telah menyetujui “secara prinsip” permintaan EUA dari departemen kesehatan.

EUA akan mempercepat waktu pemrosesan persetujuan vaksin COVID-19 yang masuk ke negara tersebut – dari 6 bulan menjadi 21 hari.

Ini akan menjadi perintah dari Presiden untuk menciptakan jalur cepat yang akan melewati birokrasi yang biasa dan banyak dokumen yang menghambat pembelian vaksin.

Sebelumnya, DOH meyakinkan masyarakat bahwa deteksi cepat tidak berarti membahayakan kualitas penelitian.

“Kami memiliki panel ahli vaksin pada awalnya, dan FDA akan terus memantau teknologi ini meskipun mereka terdaftar di negara kita (walaupun mereka sudah terdaftar di negara kita),” Wakil Menteri Kesehatan Maria Rosario Vergeire mengatakan dalam pengarahan sebelumnya.

Pada bulan September, FDA mengatakan bahwa dalam “skenario kasus terbaik”, ketersediaan vaksin virus corona paling awal di Filipina adalah pada bulan April 2021.

Pada hari Selasa, 17 November, Albert Bourla dari Pfizer mengatakan mereka “sangat dekat” untuk mengajukan persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 setelah mengumpulkan data keamanan untuk diserahkan kepada regulator AS.

Moderna sebelumnya mengatakan pihaknya diperkirakan akan mengajukan EUA pada 25 November.

Filipina saat ini sedang mencari 17 kemungkinan sumber vaksin dari berbagai negara. Dari 17 vaksin tersebut, 9 diantaranya kini menjalani uji coba fase 3, dengan Pfizer dan Moderna melaporkan hasil yang menjanjikan, keduanya dengan kemanjuran 95% dalam hasil uji klinis fase 3.

Malacañang mengumumkan bahwa Duterte akan mengizinkan pemerintah memberikan pembayaran di muka kepada perusahaan farmasi yang mengembangkan vaksin COVID-19, membalikkan penolakan sebelumnya terhadap proposal tersebut. – Rappler.com