blog.fcuzhhorod.com

Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS menyerukan AstraZeneca untuk bekerja sama dengan Dewan Pemantau Keamanan Data untuk meninjau data kemanjurannya.

AstraZeneca mungkin telah memberikan tinjauan yang tidak lengkap mengenai data kemanjuran vaksin COVID-19 miliknya dari uji coba skala besar di Amerika Serikat, kata sebuah badan kesehatan AS pada Selasa (23 Maret) sebagai pukulan baru terhadap vaksin tersebut.

Kekhawatiran tersebut menimbulkan pertanyaan mengenai apakah produsen obat Inggris tersebut dapat meminta otorisasi penggunaan darurat AS atas vaksin tersebut dalam beberapa minggu mendatang sesuai rencana, dan muncul hanya satu hari setelah data sementara dari uji coba tersebut menunjukkan hasil yang lebih baik dari perkiraan.

Vaksin yang dikembangkan bersama Universitas Oxford 79% efektif dalam mencegah penyakit bergejala dalam uji coba besar yang juga dilakukan di Chile dan Peru, menurut data. Obat ini juga 100% efektif melawan penyakit parah dan kritis serta rawat inap dan tidak meningkatkan risiko penggumpalan darah.

Dewan Pemantau Keamanan Data (DSMB), sebuah komite independen yang mengawasi uji coba tersebut, “menyatakan kekhawatiran bahwa AstraZeneca mungkin memasukkan informasi usang dari uji coba tersebut, yang mungkin memberikan gambaran umum yang tidak lengkap mengenai data kemanjuran,” Institut Alergi dan Nasional AS. Penyakit Menular (NIAID) mengatakan dalam sebuah pernyataan.

NIAID dipimpin oleh pakar penyakit menular Amerika Anthony Fauci dan merupakan bagian dari Institut Kesehatan Nasional.

“Kami menyerukan perusahaan untuk bekerja sama dengan DSMB untuk meninjau data kemanjuran dan memastikan bahwa data kemanjuran yang paling akurat dan terkini dipublikasikan secepat mungkin,” katanya, seraya menambahkan bahwa DSMB AstraZeneca telah menginformasikannya kepada publik. kekhawatiran. .

AstraZeneca tidak segera menanggapi permintaan komentar Reuters.

Otorisasi dan pedoman penggunaan vaksin di Amerika Serikat akan ditentukan setelah peninjauan menyeluruh terhadap data oleh komite penasihat independen, tambah pernyataan NIAID.

Dipuji sebagai tonggak sejarah dalam perjuangan melawan pandemi COVID-19 ketika muncul sebagai pesaing vaksin tahun lalu, suntikan AstraZeneca sejak itu dirundung keraguan mengenai efektivitas, aturan dosis, dan potensi efek sampingnya.

Lebih dari selusin negara Eropa berhenti menggunakan vaksin tersebut awal bulan ini setelah adanya laporan yang menghubungkannya dengan kelainan pembekuan darah yang jarang terjadi pada sejumlah kecil orang.

Jerman dan Prancis melanjutkan vaksinasi setelah regulator obat-obatan Uni Eropa mengatakan pekan lalu bahwa vaksin tersebut aman, tetapi jajak pendapat pada hari Senin menunjukkan masyarakat Eropa masih skeptis terhadap keamanan vaksin tersebut.

Fauci, yang juga menjabat sebagai kepala penasihat medis Presiden AS Joe Biden, mengatakan pada hari Senin bahwa uji coba di AS tidak menemukan indikasi pembekuan darah yang jarang terjadi.

Sebelum masalah pembekuan darah, ada juga penelitian tahap akhir terpisah yang menimbulkan pertanyaan tentang rejimen dosis dan kurangnya data mengenai efektivitasnya pada orang lanjut usia.

Data terbaru, yang belum ditinjau oleh peneliti independen, didasarkan pada 141 infeksi di antara 32.449 peserta.

Para analis juga mencatat kinerja AstraZeneca dalam menghasilkan data uji coba yang kuat di tengah semakin banyaknya varian virus menular yang menyebar di Amerika Serikat dan negara-negara lain.

Vaksin AstraZeneca, yang sudah banyak digunakan di luar Amerika Serikat, dipandang penting untuk mengatasi penyebaran COVID-19 di seluruh dunia karena transportasinya lebih mudah dan murah dibandingkan vaksin sejenis.

Produk ini telah menerima otorisasi pemasaran bersyarat atau penggunaan darurat di lebih dari 70 negara. Banyak negara sangat bergantung pada vaksin ini untuk mengakhiri pandemi ini, dan beberapa pemimpin negara mengambil tindakan untuk meningkatkan kepercayaan terhadap vaksin tersebut, termasuk Presiden Korea Selatan Moon Jae-in yang menerimanya pada hari Selasa.

Vaksinasi ini juga menjadi pusat konflik yang berkembang antara Brussels dan London mengenai apa yang disebut nasionalisme vaksin setelah serangkaian kemunduran pasokan di Eropa. – Rappler.com