blog.fcuzhhorod.com

Para ilmuwan di Universitas Filipina telah mengembangkan alat deteksi yang dapat membantu memperlambat penyebaran COVID-19 dan memberdayakan rumah sakit di seluruh negeri untuk melakukan tes terhadap pasien yang diduga terinfeksi COVID-19 lebih awal dan lebih baik.

MANILA, Filipina – Salah satu cara untuk memperlambat penyebaran pandemi COVID-19 adalah dengan mendeteksinya secara dini dan cepat agar para profesional dapat memberikan pengobatan yang tepat dan mendeteksi penyebarannya dengan segera.

Para ilmuwan di Universitas Filipina (UP) telah mengembangkan alat pendeteksi COVID-19 baru yang dapat membantu memperlambat penyebaran penyakit ini sekaligus memberdayakan rumah sakit di seluruh negeri untuk melakukan tes terhadap pasien yang diduga terinfeksi lebih awal dan lebih baik.

Dalam konferensi pers di Philippine Genome Center (PGC) di UP Diliman, Kota Quezon, wakil direktur eksekutif PGC dan pemimpin pengembang alat tes COVID-19 Dr. Raul Destura menjelaskan hal itu setelah Food and Drug Administration (FDA) memberikan lampu hijau untuk studi validasi lapangan yang mereka miliki. , timnya bermaksud untuk segera menyebarkan alat tes tersebut ke rumah sakit masing-masing di seluruh negeri.

Di antara rumah sakit yang setuju untuk menjadi bagian dari studi validasi lapangan adalah Rumah Sakit Umum Filipina di Manila, The Medical City di Kota Pasig, Vicente Sotto Memorial Medical Center di Kota Cebu, dan Pusat Medis Filipina Selatan di Kota Davao.

Sebelum produk seperti alat pendeteksi berlabel GenAmplify™ COVID-19 rRT-PCR (rapid reverse Transcription Polymerase Chain Reaction) Detection Kit dapat dikomersialkan, produk tersebut harus menjalani dua pengujian: pengujian kinerja laboratorium dan studi validasi lapangan.

Destura dan timnya menyelesaikan pengujian kinerja laboratorium dan melanjutkan untuk mengajukan sertifikasi validasi lapangan dari FDA.

Namun, FDA memilih untuk memberikan tim tersebut sertifikat pengecualian daripada sertifikat pendaftaran produk sehingga mereka dapat melanjutkan studi validasi lapangan. Studi validasi lapangan merupakan fase penting dalam pengujian teknologi medis seperti perangkat GenAmplifyTM karena membantu para peneliti memahami perilaku perangkat tes di lokasi yang berbeda.

“Perkembangan teknologi adalah sebuah proses. Tidak ada hambatan, tidak ada jalan pintas. Tujuan kami adalah untuk melindungi masyarakat dengan mengembangkan teknologi dengan kriteria yang harus diikuti,” kata Destura, seraya menambahkan bahwa mereka memerlukan waktu 2 hingga 3 minggu untuk menyelesaikan ukuran sampel yang mereka perlukan untuk melakukan uji sensitivitas klinis diagnostik, tahap terakhir sebelum mereka dapat membawa produk tersebut ke pasar.

(Ada proses dalam mengembangkan suatu teknologi. Kami tidak bisa mengambil jalan pintas. Tujuan kami adalah melindungi masyarakat dengan mengembangkan teknologi tersebut dengan serangkaian kriteria yang harus diikuti.)

Tujuan dari fase ini adalah untuk memvalidasi kemampuan tes untuk mengidentifikasi pasien dengan penyakit tersebut dengan benar.

Semua pasien yang akan dites dengan alat GenAmplifyTM akan terus dites dengan alat tes COVID-19 yang bersumber secara internasional yang saat ini digunakan oleh pemerintah. Pada saat yang sama, sampel juga akan menjalani pengurutan genom di PGC untuk memverifikasi hasil yang diperoleh dengan menggunakan kit tersebut.

Urutan genom

“Tujuannya untuk melindungi masyarakat. Saya tahu kami sangat membutuhkannya. Namun kami memiliki tanggung jawab moral untuk memastikan bahwa teknologi yang kami keluarkan ada dibuat oleh Pinoys, dibuat oleh Pinoys untuk semua orang dan kualitas untuk seluruh dunia (dibuat oleh orang Filipina untuk semua orang dan untuk seluruh dunia adalah teknologi berkualitas tinggi),” kata Destura.

Kit GenAmplifyTM menggunakan teknologi PCR yang sama dengan kit diagnostik lainnya untuk penyakit lain seperti HIV dan hepatitis. Rumah sakit yang dikategorikan sebagai pusat perawatan tersier di Filipina memiliki kemampuan untuk menggunakan teknologi PCR.

Namun, tidak semua rumah sakit bisa membeli GenAmplifyTM. Setelah dikomersialkan, lembaga yang meminta peralatan tersebut harus memenuhi kriteria tertentu seperti tingkat keamanan hayati laboratorium mereka untuk memastikan bahwa mereka dapat menggunakannya.

Destura juga menjelaskan tata cara penggunaan test kit tersebut:

1. Ada dua jenis usapan yang dilakukan, yaitu usap nasofaring (dilakukan melalui hidung) dan usap tenggorokan (dilakukan melalui mulut).
2. Sampel yang diperoleh ditempatkan dalam larutan (media pengangkut virus) dan ditempatkan dalam wadah tertutup untuk menghindari kontaminasi.
3. Sampel dibawa ke laboratorium dengan klasifikasi keamanan minimal Biosafety Level 2. Laboratorium ini memiliki lemari pengaman biologis dengan udara terkontrol untuk menjamin keselamatan ahli teknologi medis saat sampel dibuka.
4. Bahan RNA kemudian diekstraksi dari botol sampel yang diperoleh.
5. Bahan RNA tersebut kemudian dicampur dengan kit COVID-19 dan diamplifikasi dengan mesin PCR.
6. Mesin PCR kemudian menganalisis kandungan virus pada sampel dan mencetak hasil yang menyatakan apakah sampel tersebut negatif atau positif COVID-19. Hasilnya diperkirakan akan keluar dalam waktu satu setengah jam.

Tes PCR, seperti metode yang digunakan dalam GenAmplifyTM, merupakan salah satu cara yang diketahui untuk mendeteksi COVID-19. Alat tes serupa telah dikembangkan di Korea Selatan, Tiongkok, dan Amerika Serikat. Negara lain menggunakan metode lain seperti tes asam nukleat dan tes antibodi (pengambilan sampel darah).

Destura mencatat bahwa salah satu tujuan utama pengembangan GenAmplifyTM dan penerapannya di rumah sakit di seluruh negeri adalah untuk memberdayakan rumah sakit agar menjadi pusat pengujian mereka sendiri.

“Tujuan penerapannya adalah untuk menciptakan lingkungan pengujian sehingga teknologi memiliki mekanisme yang memungkinkan. Karena kalau kita tes terpusat, logistiknya gila banget. Jadi kalau kita memberdayakan semua rumah sakit yang sudah bertahun-tahun melakukan PCR, jangkauannya pada dasarnya akan lebih besar,kata Destura.

(Tujuan dari penerapan ini adalah untuk menciptakan lingkungan pengujian di wilayah mereka untuk memungkinkan mekanisme dan teknologi. Karena jika kita melakukan pengujian terpusat, logistiknya akan sangat gila. Jika kita memberdayakan semua rumah sakit yang telah melakukan PCR selama bertahun-tahun, pada dasarnya kami akan memiliki jangkauan yang lebih luas.)

Sementara itu, Dr. Gerardo Legaspi, direktur Rumah Sakit Umum Filipina, mengatakan alat tes ini juga sangat membantu para petugas kesehatan.

“Tes COVID-19 akan banyak membantu kita untuk melakukan rasionalisasi. Artinya, kita bisa melayani mereka yang membutuhkan perhatian, dan kita bisa menasihati pasien yang tidak perlu dirawat di rumah sakit,kata Legaspi.

(Tes COVID-19 akan sangat membantu kita untuk melakukan rasionalisasi. Artinya, kita akan mampu melayani mereka yang membutuhkan perhatian, dan kita dapat memberi saran kepada pasien yang tidak perlu dirawat di rumah sakit.)

“Jika tes tersedia, tidak perlu menunggu penyakit serius, karena di seluruh dunia terlihat bahwa semua gejala mungkin tidak perlu muncul dan tidak semua orang perlu menyatakan semua faktor positif. menjadi atau negatif. Oleh karena itu, dengan meningkatkan skrining terhadap pasien, penyebarannya dapat dihindari,” tambah Legaspi.

(Jika tes tersedia, kita tidak perlu menunggu gejala yang parah, karena jika dilihat secara global, ada kemungkinan tidak semua gejala akan muncul, dan tidak semua faktor perlu ditetapkan positif atau negatif. Jadi, dengan skrining yang lebih baik pasien, kita dapat menghindari penyebaran penyakit ini.) – Rappler.com