blog.fcuzhhorod.com

Ketika vaksin COVID-19 Australia dimulai minggu ini, banyak orang masih memiliki pertanyaan mengenai vaksin tersebut keamanan vaksin COVID-19baik dalam jangka pendek maupun jangka panjang.

Sebagai ahli vaksin, kita selalu mendengar kekhawatiran ini, dan wajar jika kita mempunyai pertanyaan mengenai vaksin.

Kabar baiknya adalah para ilmuwan telah menguji vaksin COVID-19 selama berbulan-bulan. Sebagai permulaan, efek samping yang serius sangat, sangat jarang terjadi. Dan, sesuai dengan apa yang kita ketahui dari vaksin-vaksin sebelumnya, jika terjadi efek samping, biasanya akan terjadi dalam beberapa bulan setelah mendapatkan vaksin. Inilah sebabnya regulator medis internasional, termasuk Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia, memerlukan data keamanan beberapa bulan pertama sebelum menyetujui vaksin baru. Hal ini, ditambah informasi yang datang dari penerima vaksin di belahan bumi utara, memberi kita keyakinan bahwa vaksin COVID-19 aman.

Faktanya, sebagian besar efek samping terjadi dalam satu atau dua hari pertama. Dan sebagian besar gejalanya bersifat ringan, seperti nyeri di tempat suntikan, kelelahan, atau demam – yang merupakan tanda-tanda bahwa sistem kekebalan tubuh Anda sedang bereaksi terhadap vaksin yang telah Anda terima.

Apa yang kita ketahui tentang efek samping jangka panjang?

Sejak bulan Desember, lebih dari 200 juta orang telah menerima setidaknya satu dosis vaksin COVID-19 di seluruh dunia – lebih banyak dari jumlah total orang yang terinfeksi virus tersebut (112 juta).

Mengingat banyaknya jumlah vaksin yang diberikan hingga saat ini, efek samping yang umum, tidak biasa, dan jarang sudah terdeteksi sekarang. Terlebih lagi, kami telah menguji vaksin-vaksin ini dalam uji klinis sejak pertengahan tahun 2020, dan vaksin Pfizer dan AstraZeneca telah menunjukkan hasil keamanan yang sangat baik.

Hal ini memberi kami keyakinan bahwa vaksin yang akan digunakan di Australia aman.

Kami juga melihat beberapa orang menyampaikan kekhawatiran secara online tentang vaksin mRNA, seperti vaksin Pfizer-BioNTech, a “teknologi baru. mRNA (atau RNA “pembawa pesan”) ditemukan di semua sel hidup. mRNA adalah sebuah pesan yang memberi tahu sel cara membuat protein yang mengaktifkan respons imun dalam tubuh. Respon imun inilah yang melindungi terhadap infeksi jika seseorang terpapar virus. mRNA tidak sama dengan DNA (gen Anda), dan ia tidak dapat bergabung dengan DNA kita untuk mengubah kode genetik kita. Vaksin mRNA tidak mempengaruhi atau berinteraksi dengan DNA dengan cara apapun. Jadi kita dapat yakin bahwa tidak akan ada efek jangka panjang yang mengubah DNA dari vaksin ini.

Terlebih lagi, pemeriksaan keamanan vaksin tidak berhenti begitu saja setelah vaksin tersebut didaftarkan untuk digunakan. Setelah vaksin diperkenalkan, pemantauan terus menerus keamanannya merupakan bagian penting dari proses pengembangan vaksin.

Australia memiliki sistem yang kuat untuk pemantauan berkelanjutan ini. Sistem ini dirancang untuk mendeteksi efek samping vaksin yang tidak terduga (jika terjadi) dan memastikan efek samping tersebut segera diselidiki. Jenis pemantauan ini merupakan praktik standar di Australia untuk vaksin. Data vaksinasi COVID-19 yang dikumpulkan dalam sistem pengawasan ini akan dipublikasikan setiap minggu di situs web TGA. Hal ini harus meyakinkan warga Australia bahwa jika ada efek samping baru yang serius, kami akan mengetahuinya, mengomunikasikannya, dan merespons dengan cepat.

Penarikan vaksin setelah diperkenalkan ke masyarakat umum merupakan peristiwa yang sangat jarang terjadi. Di Amerika, vaksin ini disebut vaksin rotavirus Rotashield menyebabkan sedikit peningkatan jumlah penyumbatan usus kecil. Hal ini menyebabkan penarikannya pada akhir tahun 1990an. Di Australia, a peningkatan risiko kejang demam pada anak kecil setelah vaksin flu spesifik diidentifikasi pada tahun 2010. Vaksin ini kemudian ditarik dari penggunaan pada kelompok usia tersebut, dan kami sekarang melakukan inokulasi dengan kelompok usia lain, vaksin flu yang lebih aman. Vaksin ini adalah tidak lagi tersedia di Australiadan kemudian diformulasi ulang.

Kedua efek samping ini terlihat dalam beberapa minggu setelah vaksinasi.

Kami kini telah meningkatkan sistem pemantauan di Australia untuk mendeteksi efek samping serius tersebut bahkan lebih awalpada populasi umum setelah uji klinis, dibandingkan yang kami lakukan satu dekade lalu.

Tapi bagaimana dengan efek samping jangka pendek?

Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19

Perkiraan efek samping dari vaksin Pfizer telah dilaporkan percobaan melibatkan sekitar 43.000 peserta berusia 16 tahun ke atas dari Amerika, Argentina, Brasil, dan Afrika Selatan. Setengah dari peserta menerima vaksin Pfizer dan setengahnya lagi menerima plasebo. Dan sebagai bagian dari penyebaran vaksin COVID-19 di seluruh dunia, jutaanorang telah menerima vaksin ini sejak bulan Desember, yang berarti kami sekarang memiliki data keamanan dari uji klinis dan vaksinasi “dunia nyata” selama dua bulan.

Bagi mereka yang menggunakan vaksin ini dalam uji klinis besar itu mulai Juli 2020, sekitar 80% melaporkan rasa sakit di tempat suntikan. Efek samping umum lainnya termasuk kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, menggigil, nyeri sendi, dan demam.

Penyakit ini paling sering dilaporkan satu atau dua hari setelah hari vaksinasi, dan biasanya hanya berlangsung sekitar satu hari. Meskipun beberapa penerima vaksin mungkin memerlukan cuti kerja karena beberapa efek samping ini, hal ini tidak menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak aman.

Dalam uji coba, tidak terlihat perbedaan tingkat efek samping serius antara vaksin Pfizer dan plasebo. Pada awal program Amerika, 21 kasus anafilaksis telah dilaporkan. Dia diperkirakan anafilaksis terjadi pada 11 dari setiap satu juta penerima (0,0011%) vaksin Pfizer COVID-19. Sebagian besar terjadi dalam waktu 15 menit, dan semua pasien pulih. Oleh karena itu, merupakan ide bagus untuk tetap menggunakan klinik vaksin 15 menit setelah vaksinasi sehingga pengobatan dan perawatan dapat diberikan jika diperlukan.

A kekhawatiran lebih lanjut muncul pada bulan Januari, menyusul kematian 30 pasien lansia yang sangat lemah di Norwegia setelah menerima vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19. Tetapi penyelidikan oleh regulator Eropa menyimpulkan bahwa hal ini tidak terkait dengan vaksin, namun lebih disebabkan oleh kondisi mendasar yang ada sebelum vaksinasi.

Vaksin Oxford-AstraZeneca COVID-19

Vaksin ini telah diuji dalam uji coba yang sedang berlangsung dengan sekitar 55.000 peserta dari Inggris, Brasil, Afrika Selatan Dan Amerika Serikat. Sekitar setengahnya menerima vaksin Oxford-AstraZeneca dan setengahnya lagi menerima plasebo. Jutaan dosis telah diberikan kepada masyarakat umum, khususnya di Inggris.

Data dari 4 uji klinis yang dimulai di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan pada April 2020, menunjukkan bahwa efek samping yang paling umum adalah nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot. Mirip dengan vaksin Pfizer, tidak ada perbedaan dalam tingkat efek samping serius yang dilaporkan dari vaksin tersebut dibandingkan dengan plasebo.

Hanya 0,7% dari peserta (79 orang) dari 4 uji klinis yang menerima vaksin Oxford-AstraZeneca melaporkan efek samping yang serius setelah menerima setidaknya satu dosis, dibandingkan dengan 0,8% (89 orang) pada kelompok plasebo. Tidak ada masalah keamanan tambahan telah diidentifikasi sejak program vaksinasi dimulai di Inggris.

Jika vaksin COVID-19 direkomendasikan, ambillah

Karena negara-negara masih memantau mereka yang telah menerima vaksin, kita harus yakin bahwa sejauh ini tidak ada kekhawatiran besar mengenai keamanan dan efek samping serius yang terdeteksi. Dengan jutaan orang yang sudah divaksinasi, keyakinan kami terhadap keamanan vaksin COVID-19 sangat tinggi.

Di Australia, dan secara internasional, kami memiliki sistem yang kuat untuk terus memantau keamanan vaksin, guna memastikan warga Australia menerima perlindungan yang sesuai dengan rancangan vaksin COVID-19. – Percakapan|Rappler.com

Samantha Carlson adalah peneliti sosial metode campuran yang bekerja di tim Epidemiologi Penyakit Menular di Pusat Vaksin dan Penyakit Menular Wesfarmers, yang berbasis di Institut Anak Telethon.

Christopher Blyth dokter anak, dokter penyakit menular dan ahli mikrobiologi klinis, Telethon Kids Institute, Universitas Australia Barat

Lucy Deng adalah dokter anak, Pusat Penelitian dan Pengawasan Imunisasi Nasional; Dosen Klinis, Sekolah Klinis Rumah Sakit Anak Westmead, Universitas Sydney

Margie Danchin adalah konsultan dokter anak di Royal Childrens Hospital dan profesor serta ilmuwan klinis di Universitas Melbourne dan Lembaga Penelitian Anak Murdoch.

Nicholas Kayu adalah staf dokter spesialis anak umum dan dosen senior pada Disiplin Ilmu Kesehatan Anak dan Anak pada Universitas Sydney.

Artikel ini diterbitkan ulang dari Percakapan di bawah lisensi Creative Commons. Membaca artikel asli.