blog.fcuzhhorod.com

Dosis vaksin COVID-19 yang diyakini telah disumbangkan kepada pemerintah tidak melewati Departemen Kesehatan atau Badan Pengawas Obat dan Makanan

Enrique Domingo, Direktur Jenderal Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), mengatakan pada Selasa, 29 Desember bahwa baik Departemen Kesehatan maupun FDA tidak diajak berkonsultasi mengenai penggunaan awal vaksin COVID-19 pada tentara dan pejabat pemerintah lainnya.

“Saya tidak tahu siapa yang membuat keputusan itu, tapi (ketika) saya berbicara dengan Sekretaris (Francisco Duque III). dia juga terkejut (dia juga terkejut). Kami tidak diajak berkonsultasi; hal ini tidak dilakukan melalui konsultasi dengan Departemen Kesehatan atau FDA,” kata Domingo dalam konferensi pers.

Domingo melontarkan komentar tersebut menyusul konfirmasi bahwa beberapa pejabat tinggi pemerintahan Duterte dan anggota staf dekat Presiden Rodrigo Duterte telah menerima vaksinasi COVID-19, meskipun tidak ada vaksin yang disetujui untuk penyakit tersebut di negara tersebut.

“Sampai saat ini, kami tetap teguh pada pendirian bahwa masyarakat belum boleh divaksinasi karena belum ada vaksin terdaftar yang sedang ditinjau FDA,” tambah Domingo.

Mengapa itu penting?

Penggunaan awal vaksin yang tidak terdaftar telah memicu reaksi publik karena tampaknya vaksin tersebut memprioritaskan individu-individu tertentu di luar daftar kelompok prioritas sasaran yang ditetapkan pemerintah – yang paling utama adalah petugas kesehatan garis depan yang merawat pasien COVID-19.

Pakar kesehatan juga telah memperingatkan agar tidak menggunakan vaksin yang tidak disetujui, karena vaksin tersebut tidak dapat dijamin aman dan efektif. Terlepas dari efektivitas vaksin itu sendiri, para ahli medis menunjukkan bahwa peraturan juga dibuat untuk memastikan penanganan, penyimpanan, dan pemberian vaksin yang benar dipatuhi untuk memastikan efektivitasnya.

Domingo sebelumnya menekankan bahwa dengan vaksin COVID-19, yang hanya diberikan izin penggunaan darurat oleh badan pengawas, pejabat pengawas dan pakar medis mengambil tindakan pencegahan ekstra untuk menentukan risiko dan manfaatnya.

“Kami memberikan otorisasi untuk penggunaan darurat, yang berarti kami … memberi tahu mereka bahwa mereka akan berguna, bahwa mereka akan membantu kami, bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Jika kita orang mendapatkan produk di luar sistem itu, saya akan sangat berhati-hati. Saya akan sangat takut pada mereka,” kata Domingo.

Apa yang terjadi sekarang?

Unit penegakan peraturan FDA saat ini sedang menyelidiki penggunaan vaksin COVID-19, kata Domingo. Investigasi tersebut antara lain bertujuan untuk mengetahui status kegiatan vaksinasi, serta vaksin apa yang digunakan.

Malacañang, sementara itu, mencoba mengalihkan pertanyaan dan kritik mengenai masalah tersebut, dengan mengatakan bahwa masalah tersebut telah “berakhir”. Juru Bicara Kepresidenan Harry Roque, seorang pengacara, membela vaksinasi selektif dengan mengatakan bahwa dosis tersebut disumbangkan, dan menekankan bahwa uang pembayar pajak tidak dibelanjakan untuk perolehannya.

Namun, sumbangan seperti makanan dan obat-obatan biasanya melalui Biro Kerja Sama Kesehatan Internasional DOH, yang berkoordinasi dengan FDA untuk mendapatkan izin, kata Domingo.

“Dalam hal ini, tidak ada yang melewati kami (tidak ada yang melewati kami),” katanya. – Rappler.com