Filipina Hibah Perawatan Penggunaan Darurat Pertama untuk Covid-19 untuk Ronapreve
Ini adalah ringkasan yang dihasilkan AI, yang dapat memiliki kesalahan. Konsultasikan dengan artikel lengkap untuk konteks.
Hasil tes klinis awal telah menunjukkan bahwa Ronapreve dapat mengurangi risiko rawat inap dan kematian karena COVID-19 setidaknya 70%, kata Eric Domingo, kepala FDA
Filipina Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan Penggunaan Darurat Pertama (EUA) untuk pengobatan COVID-19 terhadap antibodi monoklonal Ronapreve.
Dalam briefing pers pada hari Jumat, 8 Oktober, Kepala FDA EUA mengatakan bahwa EUA diberikan kepada obat pada 1 Oktober, dan bahwa itu diizinkan untuk digunakan selama 12 tahun ke atas dengan berat minimum 0F 40 kg.
Namun, kepala FDA mengatakan bahwa Departemen Kesehatan (DOH) dan para ahli lokal harus melakukan studi independen mereka sebelum pemerintah dapat membeli obat tersebut.
Hasil tes klinis awal telah menunjukkan bahwa kombinasi Ronapreve-A dari dua antibodi pemulihan virus-dapat mengurangi risiko rawat inap dan kematian karena COVID-19 setidaknya 70%, kata Domingo.
Obat ini dikembangkan oleh bisnis bioteknologi asing Regeneron dan Roche. Saat ini juga disetujui untuk penggunaan darurat di sejumlah negara, termasuk Amerika Serikat. Organisasi Kesehatan Dunia juga merekomendasikan penggunaan obat tersebut.
“Ini diberikan pada kasus ringan hingga sedang dan mereka yang mendapat manfaat adalah mereka yang berisiko tinggi, seperti mereka yang memiliki komorbiditas dan warga senior,” kata Domingo di Filipina.
Antibodi monoklonal, seperti Ronapreve, adalah protein buatan manusia yang bertindak seperti antibodi manusia alami dalam sistem kekebalan tubuh.
Ronapreve adalah obat intravena, yang berarti diberikan oleh jarum atau tabung yang ditempatkan dalam vena.
Dalam sebuah wawancara dengan DZMM Breederadyo Kata Rontene Solante, seorang ahli penyakit ahli penyakit menular, mengatakan pada hari Jumat bahwa obat tersebut aman untuk digunakan dan tidak memiliki efek buruk pada individu.
“Dalam hal keamanan, itu toleran, situs injeksi hanya sedikit menyakitkan, itu adalah efek samping yang paling umum atau insiden yang merugikan,” Solante berkata.
(Sejauh menyangkut keselamatan, obat ini toleran, tetapi situs injeksi akan menyakitkan, yang merupakan efek samping umum atau insiden merugikan.)
Namun, Solante menekankan bahwa Ronapreve hanyalah obat dan bukan vaksin.
Perbarui Molnupiravir
Sementara itu, Domingo mengatakan bahwa belum ada aplikasi untuk penggunaan darurat Molnupiravir, pil covid-19 yang dikembangkan oleh produsen obat AS Merck, dengan harga sebagai peluang untuk sekarat atau berada di rumah sakit untuk orang-orang yang paling rentan menjadi serius covid. -19.
Negara -negara lain di Asia sudah berbicara dengan Merck untuk membeli Molnupiravir. Yang terbaru adalah Malaysia, yang memperoleh perjanjian 150.000 kursus.
Maria Rosario Vergeire, Sekretaris Kesehatan, mengatakan pemerintah tidak dapat bernegosiasi untuk penyediaan Molnupiravir sebelum obat itu adalah persetujuan peraturan.
Awal pekan ini, Sekretaris Kesehatan Francisco Duque III meminta perusahaan farmasi untuk mengajukan permohonan EUA atau izin khusus yang penuh kasih untuk obat antivirus Molnupiravir, bahkan sebelum obat ini tersedia secara komersial. – Rappler.com
