blog.fcuzhhorod.com

Meskipun Filipina telah memesan setidaknya 5 juta vaksin J&J pada tahun 2021, negara tersebut belum menandatangani perjanjian untuk vaksin Bharat Biotech.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina (FDA) telah mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) vaksin virus corona dari perusahaan obat AS, Johnson & Johnson, dan Bharat Biotech yang dikembangkan di India, membuka jalan bagi dua suntikan lagi untuk digunakan di negara yang terkena dampak paling parah dari wabah virus corona. pandemi di Asia Tenggara.

Direktur Jenderal FDA Eric Domingo mengonfirmasi perkembangan tersebut kepada Rappler melalui pesan pada Selasa pagi, 20 April.

Persetujuan ganda untuk vaksin Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceutica) dan Bharat Biotech berarti kini terdapat 6 vaksin yang telah menerima persetujuan darurat di Filipina, yang mengalami peningkatan infeksi secara drastis sejak awal Maret.

Vaksin-vaksin tersebut memenuhi persyaratan EUA setelah tinjauan menyeluruh terhadap data uji coba tahap akhir menyimpulkan bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksin tersebut lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensinya.

Di Twitter, Duta Besar India untuk Filipina, Shmabhu Kumaran, memuji persetujuan vaksin Bharat Biotech, dan menyebutnya sebagai “langkah yang menentukan dalam perjuangan panjang bersama melawan COVID-19”. Bharat Biotech mengajukan permohonan penggunaan darurat vaksin COVID-19 pada awal 22 Januari lalu, dan FDA menghabiskan waktu berminggu-minggu untuk meninjau permohonannya sambil menunggu untuk menerima lebih banyak dokumen dari kelompok tersebut.

Sementara itu, persetujuan darurat untuk vaksin J&J termasuk yang tercepat yang diberikan oleh FDA. Sebelumnya pada 5 April, FDA mengumumkan telah menerima permohonan EUA untuk vaksin dosis tunggal pada 31 Maret lalu.

Persetujuan vaksin ini di Filipina terjadi ketika regulator AS menghentikan penggunaannya dalam program vaksin di negara tersebut setelah 6 perempuan – dari hampir 7 juta penerima – mengalami pembekuan darah yang ‘sangat jarang’ terjadi dalam beberapa minggu setelah mereka disuntik.

Meskipun FDA AS belum mengambil keputusan mengenai vaksin tersebut, Dr. Anthony Fauci, pakar penyakit menular dan anggota gugus tugas COVID-19 Gedung Putih, mengatakan regulator kemungkinan akan melanjutkan penggunaan vaksin J&J, seraya menambahkan bahwa suntikan tersebut dapat dilakukan kembali dengan beberapa pembatasan terkait jenis kelamin dan usia.

Mengapa itu penting

Persetujuan darurat untuk dua vaksin lagi berarti Filipina akan memiliki lebih banyak pilihan untuk vaksin yang sangat dibutuhkan karena persediaan vaksin di negara tersebut semakin berkurang, sementara negara tersebut belum menyelesaikan vaksinasi terhadap populasi prioritas, termasuk 1,8 juta pekerja kesehatan, 9 juta warga lanjut usia, dan sekitar 14,5 juta orang juta orang dewasa Filipina dengan penyakit penyerta.

Upaya pemberian vaksin di Filipina sejauh ini menggunakan vaksin yang dikembangkan oleh Sinovac dan AstraZeneca, meskipun seluruh 525.600 dosis AstraZeneca yang dipasok oleh fasilitas global COVAX telah digunakan beberapa minggu yang lalu.

Meskipun vaksin J&J dan Bharat Biotech kini telah disetujui untuk digunakan di Filipina, masih belum ada indikasi kapan vaksin tersebut akan tersedia bagi masyarakat Filipina.

Filipina telah memesan setidaknya 5 juta vaksin J&J pada tahun 2021, dengan pengiriman awal diharapkan sekitar bulan Juli atau kuartal ke-3 tahun ini.

Sementara itu, pemerintah Duterte belum menandatangani kesepakatan apa pun untuk membeli vaksin COVID-19 Covaxin dari Bharat Biotech. Meski demikian, Kumaran optimistis India mampu memasok setidaknya 8 juta dosis vaksin ke Filipina.

Jumlah ini kurang dari angka tertinggi yaitu 20 juta dosis. Kumaran mengatakan bahwa Filipina mungkin bisa mencapai kesepakatan tersebut paling cepat pada bulan Maret, tergantung pada kecepatan negosiasi dan jenis kesepakatan yang dicapai.

Dengan infeksi yang terus meningkat dan rumah sakit kewalahan dengan jumlah pasien yang mencari perawatan, para ahli menekankan kebutuhan mendesak tidak hanya untuk memvaksinasi semua petugas kesehatan, namun juga untuk meningkatkan vaksinasi agar mencakup sebanyak mungkin warga Filipina secepat mungkin.

Cara kerja vaksin

Vaksin J&J, tidak seperti kebanyakan suntikan COVID-19, akan meningkatkan kampanye vaksin COVID-19 di Filipina karena diberikan dalam dosis tunggal dan tidak perlu disimpan dalam kondisi suhu sangat rendah. Hal ini membuat logistik dan distribusi vaksin menjadi lebih sederhana dan ideal untuk sistem kesehatan Filipina.

Dalam hal kinerja, vaksin J&J telah menunjukkan rata-rata efektivitas 85% terhadap COVID-19 yang parah dan efektivitas 100% terhadap rawat inap dan kematian di lokasi uji coba di AS, Inggris, dan Afrika Selatan. Vaksin ini ditemukan sekitar 66% efektif melawan COVID-19 sedang hingga parah/kritis.

Vaksin Covaxin Bharat Biotech terdiri dari dua dosis yang diberikan dengan selang waktu 4 minggu. Hasil jepretan dapat disimpan pada suhu pendingin standar 2C hingga 8C. Vaksin tersebut, yang banyak digunakan dalam program vaksin di India, memiliki tingkat efektivitas sebesar 81%, berdasarkan data awal dari uji coba fase 3.

Bersamaan dengan suntikan J&J dan Bharat Biotech, vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, dan Institut Penelitian Gamaelya telah disetujui untuk penggunaan darurat di Filipina. – Rappler.com

Catatan Editor: Grafik Rappler, yang melengkapi cerita ini, secara keliru menyatakan bahwa suhu penyimpanan vaksin J&J adalah -20°C. Ini telah diperbaiki dan diperbarui untuk mencerminkan kondisi penyimpanan suhu yang benar 2°C hingga 8°C selama 3 bulan.