blog.fcuzhhorod.com

Pakar medis mengatakan tinjauan Dewan Penilai Teknologi Kesehatan diperlukan karena mempertimbangkan implikasi etika, hukum, sosial dan sistem kesehatan dari penggunaan vaksin untuk program kesehatan masyarakat.

Beberapa pakar kesehatan terkemuka Filipina telah mendesak pemerintah Duterte untuk menunggu peninjauan oleh Dewan Penilaian Teknologi Kesehatan (HTAC) negara tersebut sebelum menggunakan vaksin Sinovac sumbangan yang diperkirakan akan tiba di Filipina dalam beberapa hari ke depan.

Koalisi kelompok dan advokat kesehatan terbesar di negara tersebut, Aliansi Profesional Layanan Kesehatan Melawan COVID-19 (HPAAC), menyampaikan seruan tersebut setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina (FDA) memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 Sinovac. dengan rekomendasi agar tidak digunakan pada petugas kesehatan dengan paparan penyakit yang tinggi.

Direktur Jenderal FDA Eric Domingo mengatakan efektivitas yang lebih rendah dari 50,4% uji coba di Brasil menyebabkan para ahli tidak merekomendasikan penggunaannya pada sektor prioritas. Uji coba di Brazil melibatkan petugas layanan kesehatan yang terpapar COVID-19.

Sebaliknya, badan tersebut merekomendasikan penggunaannya pada kelompok usia 18-59 tahun setelah uji coba Fase 3 terpisah di Indonesia dan Turki menunjukkan efektivitas 65,3% hingga 91,2%. Uji coba ini sebagian besar dilakukan di lingkungan komunitas dan bukan di antara petugas layanan kesehatan yang terpapar COVID-19.

HPAAC mengatakan pembatasan tersebut menimbulkan “pertanyaan tentang siapa yang harus diprioritaskan untuk menerima 600.000 dosis Sinovac yang disumbangkan.” “Haruskah petugas kesehatan yang pertama masuk dalam daftar program prioritas vaksin nasional, atau haruskah kelompok lain yang menurut FDA lebih cocok untuk itu?” kata kelompok tersebut dalam pernyataannya Rabu, 24 Februari.

“HPAAC percaya bahwa satu-satunya cara untuk memecahkan dilema ini adalah dengan mewajibkan Sinovac menjalani proses penilaian teknologi kesehatan sesuai dengan hukum,” tambah mereka.

Apa itu HTAC?

HTAC, yang dibentuk berdasarkan Undang-Undang Perawatan Kesehatan Universal, adalah sekelompok ahli yang bertugas meninjau teknologi kesehatan apa pun, termasuk vaksin dan obat-obatan, yang akan digunakan untuk program kesehatan masyarakat.

Kelompok tersebut mengatakan bahwa sangat penting untuk menunggu tinjauan HTAC, karena badan tersebut mempunyai mandat untuk “mematuhi prinsip-prinsip kesehatan etika, inklusivitas dan perlakuan istimewa bagi mereka yang kurang terlayani, berbasis bukti dan dapat dipertahankan secara ilmiah, transparansi dan akuntabilitas, efektivitas, keberlakuan dan ketersediaan solusi serta proses hukumnya.”

Selain itu, faktor lain yang dipertimbangkan HTAC dalam penilaiannya mencakup kelayakan dan efektivitas biaya teknologi medis seperti vaksin untuk digunakan dalam program kesehatan masyarakat, serta potensi konflik kepentingan komersial atau politik.

Rekomendasi HTAC masih diperlukan untuk vaksin yang disumbangkan, kata HPAAC, karena “pertimbangan HTAC tidak hanya fokus pada masalah pengendalian biaya bagi negara, namun juga mencakup” implikasi sistem etika, hukum, sosial dan kesehatan.

“Teknologi sumbangan asing selama pandemi dan keadaan darurat tetap harus menjalani evaluasi teknis oleh HTAC untuk menentukan nilai klinis dan ekonominya,” kata mereka.

Langkah yang diperlukan

Menunggu peninjauan dan rekomendasi HTAC bukanlah hal yang unik bagi Sinovac. HTAC juga meninjau Pfizer dan AstraZeneca setelah memperoleh persetujuan darurat untuk vaksinnya.

Namun temuan Sinovac membuat FDA mengeluarkan rekomendasi penggunaannya, sedangkan Pfizer dan AstraZeneca tidak menerapkan pembatasan tersebut. Peninjauan HTAC juga tidak diperlukan karena dosis vaksinnya belum tiba di negara tersebut sebelum kelompok tersebut menyelesaikan penilaiannya.

Sebaliknya, dosis vaksin Sinovac dijadwalkan tiba di Filipina dalam hitungan hari, menjadikannya vaksin pertama yang kemungkinan tiba di Filipina meskipun merupakan vaksin terakhir di antara 3 vaksin yang menerima EUA. Penentuan waktu kedatangan vaksin ini menyusul penundaan pengiriman vaksin Pfizer dan AstraZeneca dari fasilitas global COVAX karena dokumen dan terbatasnya pasokan global.

HPAAC mendesak pemerintah Duterte menerapkan standar yang sama untuk vaksin Sinovac.

Kelompok tersebut mengatakan: “Kami yakin HTAC akan merumuskan rekomendasi ini dengan tergesa-gesa. Kami hanya perlu memastikan bahwa mereka tidak akan terpengaruh oleh kepentingan politik dan keuangan secara tidak perlu.” – Rappler.com