blog.fcuzhhorod.com

Lampu hijau awal yang diberikan Merck untuk produksi pil anti-virus molnupiravir oleh perusahaan lain selama pandemi adalah contoh langka di sektor farmasi, yang biasanya melindungi obat-obatan yang dipatenkannya untuk jangka waktu yang lebih lama.

BRUSSELS, Belgia – Hampir 30 produsen obat generik di Asia, Afrika, dan Timur Tengah akan membuat pil COVID-19 Merck & Co versi murah, berdasarkan kesepakatan penting yang didukung PBB untuk memberi negara-negara miskin akses yang lebih luas terhadap obat yang dianggap sebagai senjata. . melawan pandemi ini.

Lampu hijau awal yang diberikan Merck untuk produksi pil anti-virus molnupiravir oleh perusahaan lain selama pandemi ini adalah contoh langka di sektor farmasi, yang biasanya melindungi obat-obatan yang dipatenkannya untuk jangka waktu yang lebih lama.

Namun, ada pertanyaan mengenai molnupiravir, yang menunjukkan kemanjuran yang rendah dalam uji coba dan menimbulkan kekhawatiran tentang efek samping, dan prosedur persetujuan yang panjang dapat menunda pasokan di banyak negara miskin selama berbulan-bulan.

Berdasarkan perjanjian tersebut, yang dinegosiasikan oleh Medicines Patent Pool (MPP) yang didukung PBB dengan Merck, perusahaan AS tersebut tidak akan menerima royalti atas penjualan pil versi murah tersebut selama pandemi masih berlanjut.

MPP mengatakan perjanjian tersebut menetapkan bahwa pil tersebut akan didistribusikan ke 105 negara kurang berkembang.

Pemberian Molnupiravir sebanyak 40 pil selama lima hari diperkirakan menelan biaya sekitar $20 di negara-negara miskin, kata seorang pejabat MPP yang terlibat dalam pembicaraan dengan pembuat obat kepada Reuters, mengutip perkiraan awal dari pembuat obat, yang subjeknya dapat berubah.

Jumlah ini jauh di bawah $700 per kursus yang disetujui Amerika Serikat untuk membiayai pengiriman awal sebanyak 1,7 juta kursus, namun dua kali lebih tinggi dari perkiraan pertama oleh program Memperoleh Obat-obatan dan Vaksin COVID-19 yang didukung Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Dunia.

Perjanjian baru ini mengizinkan 27 produsen obat generik dari India, Tiongkok, dan negara-negara lain di Afrika, Asia, dan Timur Tengah untuk memproduksi bahan-bahan dan obat jadi.

Juru bicara MPP mengatakan pengiriman dari beberapa perusahaan yang tercakup dalam perjanjian tersebut dapat dimulai pada awal Februari. Namun, hal ini akan bergantung pada persetujuan peraturan.

Meskipun molnupiravir digunakan di Amerika Serikat setelah disetujui pada bulan Desember, beberapa negara Barat lainnya telah membatalkan atau mempertimbangkan kembali pesanan setelah obat tersebut menunjukkan kemanjuran yang rendah dalam uji coba.

Molnupiravir juga tidak disetujui oleh Organisasi Kesehatan Dunia, yang saat ini tidak mengizinkan penjualannya di sebagian besar negara berkembang dengan sumber daya peraturan yang terbatas untuk otorisasi nasional.

Obat tersebut sudah dapat dijual di India, setelah mendapat persetujuan darurat dari regulator nasional, namun saat ini tidak direkomendasikan untuk digunakan karena risiko keamanan.

Tidak ada royalti, untuk saat ini

Pengembang molnupiravir, bersama dengan Merck adalah perusahaan Amerika Ridgeback Biotherapeutics dan Emory University, tidak akan menerima royalti atas penjualan versi murah yang dibuat oleh pembuat obat generik sementara COVID-19 diklasifikasikan sebagai darurat kesehatan masyarakat yang menjadi perhatian internasional. oleh WHO.

Beximco Pharmaceuticals dari Bangladesh, Natco Pharma dari India, Aspen Pharmacare Holdings dari Afrika Selatan, dan Fosun Pharma dari Tiongkok termasuk di antara perusahaan-perusahaan generik yang akan memproduksi produk akhir.

Perusahaan lain, termasuk Laboratorium Dr Reddy di India, sebelumnya telah menandatangani perjanjian dengan Merck untuk memproduksi molnupiravir. Dr Reddy’s akan menjual molnupiravir dengan harga 1.400 rupee ($18,8) per kursus.

Juru bicara MPP mengatakan belum ada perkiraan pasti mengenai kemungkinan output dari produsen obat generik yang tercakup dalam perjanjian tersebut, namun permintaan negara-negara miskin diperkirakan sebagian besar akan tercakup dalam perjanjian tersebut.

MPP berupaya meningkatkan akses terhadap obat-obatan yang menyelamatkan jiwa bagi negara-negara miskin. Perusahaan juga memiliki kesepakatan dengan Pfizer untuk mensublisensikan paxlovid pil COVID-19 kepada pembuat obat generik. – Rappler.com