Moderna mengajukan penggunaan darurat vaksin COVID-19 di Filipina
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
Pengajuan vaksin ke FDA merupakan langkah penting dalam memberikan akses vaksin kepada masyarakat Filipina pada tahun ini, dengan dosis awal diperkirakan akan tiba pada bulan Mei hingga Juni.
Perusahaan obat AS Moderna telah mengajukan permohonan persetujuan penggunaan darurat vaksin virus corona buatannya di Filipina, kata Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada Senin, 26 April.
Direktur Jenderal FDA Eric Domingo mengkonfirmasi hal ini dalam pesannya kepada Rappler, mengatakan bahwa permohonan tersebut telah diserahkan pada Senin sore.
Moderna adalah perusahaan vaksin kedelapan yang mengajukan penggunaan darurat vaksinnya di negara tersebut. Jika disetujui, ini akan menjadi yang ketujuh yang tersedia untuk penggunaan umum. Pengajuan vaksin ke FDA merupakan langkah penting dalam memberikan akses vaksin kepada masyarakat Filipina pada tahun ini, dengan dosis awal diperkirakan akan tiba pada bulan Mei hingga Juni.
FDA diperkirakan memerlukan waktu setidaknya 21 hari untuk meninjau data uji coba vaksin dan informasi lainnya guna menentukan kualitas, keamanan, dan efektivitas suntikan pada populasi Filipina.
Seperti vaksin lain yang disetujui oleh otoritas pengatur yang ketat, peninjauan Moderna dapat dilakukan dengan cepat karena setidaknya 46 negara lain memberikan otoritas penggunaan darurat serupa pada 19 April. Vaksin Moderna adalah satu dari tiga suntikan yang digunakan dalam program vaksinasi Amerika Serikat, bersama dengan vaksin Pfizer dan Johnson and Johnson (Janssen Pharmaceutical).
Mengapa itu penting
Mengakhiri vaksin COVID-19 Moderna akan memberikan pilihan lain bagi Filipina, yang sedang berjuang melawan salah satu wabah terburuk di Asia Tenggara. Kampanye vaksin di negara tersebut, yang diluncurkan pada tanggal 1 Maret, juga sangat membutuhkan lebih banyak vaksin karena persediaan vaksin masih sangat terbatas dan jadwal pengiriman terhambat karena fluktuasi pasokan global.
Filipina sebelumnya memesan 20 juta dosis vaksin Moderna untuk tahun 2021 dan sedang mencari jutaan suntikan booster yang dikembangkan oleh perusahaan obat tersebut untuk memberikan kekebalan tambahan terhadap COVID-19.
Dalam hal kinerja, data awal dipublikasikan di Jurnal Kedokteran New England menemukan bahwa vaksin Moderna lebih dari 90% efektif melawan COVID-19 sekitar enam bulan setelah dosis kedua diberikan. Data uji coba fase 3 menunjukkan bahwa vaksin tersebut juga 94% efektif melawan gejala COVID-19 14 hari setelah dosis kedua.
Penyimpanan vaksin Moderna akan lebih rumit dibandingkan vaksin lainnya karena harus dibekukan pada suhu yang lebih dingin, khususnya -25°C hingga -15°C hingga habis masa berlakunya. Namun, tidak seperti vaksin Pfizer, suntikan Moderna dapat disimpan selama 30 hari lebih lama dalam suhu pendingin standar 2°C hingga 8°C, sehingga lebih mudah ditangani di negara-negara seperti Filipina yang dilengkapi dengan fasilitas penyimpanan tersebut.
Moderna sebelumnya mengatakan pihaknya sedang mempelajari tanggapan kekebalan terhadap vaksinnya selama enam bulan dan apakah suntikan boosternya akan efektif melawan varian COVID-19.
Filipina sebelumnya mengizinkan vaksin dari Pfizer dan BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Gamaleya Research Institute, J&J dan Bharat Biotech untuk penggunaan darurat di negara tersebut. – Rappler.com
