blog.fcuzhhorod.com

Novavax juga sedang mengembangkan formulasi baru vaksinnya untuk melindungi terhadap varian yang muncul dan berencana untuk memulai uji klinis suntikan ini pada kuartal kedua tahun ini.

Vaksin COVID-19 Novavax Inc 96% efektif dalam mencegah kasus yang disebabkan oleh virus corona versi asli dalam uji coba tahap akhir yang dilakukan di Inggris, kata perusahaan itu pada Kamis (11 Maret). persetujuan peraturan. .

Tidak ada kasus penyakit serius atau kematian di antara mereka yang diberi vaksin, kata perusahaan itu, sebagai tanda bahwa vaksin tersebut mungkin membendung dampak yang lebih parah dari varian baru yang muncul.

Vaksin ini 86% efektif dalam melindungi terhadap varian virus yang lebih menular yang pertama kali ditemukan dan sekarang umum di Inggris, dengan tingkat efektivitas gabungan sebesar 90% secara keseluruhan berdasarkan data dari infeksi kedua versi virus corona.

Saham Novavax naik 22% menjadi $229 dalam perdagangan setelah jam kerja. Mereka diperdagangkan di bawah $10 pada 21 Januari 2020 ketika perusahaan mengumumkan sedang mengembangkan vaksin virus corona.

Dalam uji coba yang lebih kecil yang dilakukan di Afrika Selatan – di mana sebagian besar sukarelawan terpapar pada varian baru yang lebih menular dan tersebar luas di sana dan telah menyebar ke seluruh dunia – vaksin Novavax 55% efektif, berdasarkan pada manusia tanpa HIV, namun masih sepenuhnya efektif. mencegah penyakit serius. .

Filip Dubovsky, kepala petugas medis Novavax, mengatakan kinerja di Afrika Selatan menunjukkan mungkin masih ada alasan untuk menggunakannya di wilayah di mana varian Afrika Selatan dominan.

Novavax juga sedang mengembangkan formulasi baru vaksinnya untuk melindungi terhadap varian baru dan berencana memulai uji klinis vaksin tersebut pada kuartal kedua tahun ini.

Hasil analisis akhir uji coba di Inggris sebagian besar konsisten dengan data sementara yang dirilis pada bulan Januari.

Perusahaan berharap dapat menggunakan data tersebut untuk mengajukan otorisasi peraturan di berbagai negara. Tidak jelas kapan vaksin tersebut akan meminta izin dari AS atau apakah regulator akan mewajibkannya untuk menyelesaikan uji coba yang sedang berlangsung di Amerika Serikat.

Novavax mengharapkan data dari uji coba terhadap 30.000 orang di Amerika Serikat dan Meksiko pada awal April.

Dubovsky mengatakan Novavax masih berencana mengajukan izin dari regulator Inggris pada awal kuartal kedua tahun 2021.

Uji coba di Inggris, yang melibatkan lebih dari 15.000 orang berusia 18 hingga 84 tahun, menilai efektivitas vaksin selama periode tingginya penularan varian virus Inggris yang kini beredar luas.

Efektivitas suntikan dalam uji coba di Afrika Selatan turun menjadi sekitar 49% ketika analisisnya menyertakan data dari peserta HIV-positif.

Vaksin ini dapat disetujui untuk digunakan di AS secepatnya pada bulan Mei jika regulator AS memutuskan bahwa data di Inggris cukup untuk mengambil keputusan. Hal ini bisa memakan waktu beberapa bulan lebih lama jika mereka bersikeras untuk melihat data dari uji coba di AS terlebih dahulu, kata kepala eksekutifnya kepada Reuters awal bulan ini.

“Pada akhirnya, mereka harus memutuskan apakah data yang kami berikan sudah mencukupi atau mereka lebih memilih menunggu data dari penelitian kami di Amerika,” kata Dubovsky, Kamis.

Semua pabrik produksi vaksin Novavax akan berfungsi penuh pada bulan April, kata para eksekutif melalui panggilan investor pada bulan Maret. Produsen obat tersebut diperkirakan memiliki stok puluhan juta dosis dan siap dikirim ke Amerika Serikat ketika menerima izin, kata CEO Stanley Erck kepada Reuters.

Novavax berencana memproduksi vaksin dua kali di delapan lokasi produksi, termasuk Serum Institute of India.

Jika disetujui, vaksin ini akan mengikuti tiga vaksin COVID-19 yang sebelumnya disetujui untuk digunakan di Inggris dari Pfizer dan mitranya BioNTech, Moderna Inc, dan vaksin AstraZeneca yang dikembangkan bersama dengan Universitas Oxford.

Perusahaan yang berbasis di Maryland menerima $1,6 miliar dari pemerintah AS untuk mendanai uji coba vaksin dan mengamankan 100 juta dosis. – Rappler.com