blog.fcuzhhorod.com

Dorongan untuk mengembangkan obat Alzheimer yang menargetkan beta-amiloid atau molekul lain telah diganggu oleh banyak kegagalan penelitian.

Roche mengatakan kandidat obat Alzheimer tidak dapat secara jelas terbukti memperlambat perkembangan demensia dalam dua uji coba obat, yang tidak sesuai dengan keberhasilan pengembangan baru-baru ini oleh pesaingnya, Biogen dan Eisai.

Produsen obat asal Swiss itu mengatakan dalam pernyataannya Senin, 14 November, bahwa penelitian kembar yang dikenal sebagai Graduate 1 dan 2 gagal memenuhi tujuan utama untuk menunjukkan bahwa obat gantenerumab dapat mempertahankan kemampuan seperti memori, pemecahan masalah, orientasi, dan perawatan pribadi pada pasien. menderita penyakit Alzheimer tahap awal.

Roche melakukan dua penelitian yang dirancang serupa, masing-masing dengan sekitar 1.000 peserta, yang diperiksa dan ditanyai oleh dokter selama lebih dari dua tahun. Dalam setiap penelitian, sukarelawan secara acak ditugaskan untuk menerima obat antibodi suntik gantenerumab atau plasebo.

Obat tersebut dikaitkan dengan penurunan penurunan klinis yang relatif sebesar 8% pada Lulusan 1 dan 6% pada Lulusan 2 dibandingkan dengan plasebo, namun hasilnya tidak dapat diandalkan secara statistik, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.

Gantenerumab dirancang untuk mengikat bentuk agregat beta-amiloid dan menghilangkan plak amiloid otak, yang diyakini memainkan peran penting dalam penyakit demensia yang progresif lambat.

Kemunduran ini akan menjadi tantangan tambahan bagi calon CEO Thomas Schinecker, kepala diagnostik Roche, yang akan dipromosikan pada bulan Maret untuk menggantikan CEO Severin Schwan, yang memimpin kampanye sukses untuk meninggalkan diversifikasi dari fokus tradisional Roche pada kanker.

Upaya untuk mengembangkan obat Alzheimer, yang menargetkan beta-amiloid atau molekul lain, telah diganggu oleh banyak kegagalan penelitian.

Namun saingannya, Biogen, mencetak kesuksesan uji coba yang mengejutkan pada bulan September dengan obat eksperimental Alzheimer yang dikembangkan bersama dengan Eisai, membangun kembali kepercayaan di antara para eksekutif industri dan peneliti terhadap pendekatan beta-amiloid.

Pada saat itu, Biogen dan Eisai mengatakan kandidat obat mereka, lecanemab, memperlambat perkembangan penyakit pengecilan otak sebesar 27% dibandingkan dengan plasebo dalam uji coba besar terhadap pasien pada tahap awal penyakit Alzheimer.

Sebagian besar dari 55 juta orang yang menderita demensia di seluruh dunia diyakini terkena penyakit Alzheimer, menurut Organisasi Kesehatan Dunia. Pada tahun 2030, demensia diperkirakan akan mempengaruhi 78 juta orang.

Penyakit Alzheimer sulit didiagnosis, terutama pada tahap awal.

Analis Berenberg memperkirakan 50% kemungkinan bahwa Roche akan mencapai 10 miliar franc Swiss pada puncak penjualan gantenerumab tahunan. Analis lain tidak memasukkan calon obat tersebut ke dalam perkiraan pendapatan grup mereka karena ketidakpastian.

Morphosys Jerman akan menerima royalti sekitar 2% hingga 3% atas penjualan gantenerumab di masa depan dari peran awal mereka dalam pengembangan obat tersebut. Royalty Pharma berhak atas sekitar 3% hingga 4% dari penjualan gantenerumab berdasarkan perjanjian tahun 2021 dengan Morphosys.

Para analis mengatakan pembacaan uji coba tersebut akan mempengaruhi kepercayaan pasar saham terhadap kecakapan pengembangan Roche, terutama setelah tiragolumab yang merupakan calon imunoterapi kanker paru-paru gagal dalam uji coba awal tahun ini dan merugikan saham perusahaan.

Schwan mencoba meredam ekspektasi terhadap uji coba pasca sarjana awal tahun ini, namun kepala unit farmasi Roche bulan lalu mengakui bahwa keberhasilan Biogen dengan lecanemab telah menghidupkan kembali harapan.

Roche hanya merilis hasil utama uji coba tersebut pada hari Senin, dan berencana untuk menyajikan data rinci pada konferensi Uji Klinis Penyakit Alzheimer di San Francisco pada tanggal 30 November. – Rappler.com