blog.fcuzhhorod.com

(Diperbarui) Pemerintah mengatakan keputusan akhir tentang dua vaksin akan dibuat oleh kepala organisasi kontrol Standar Obat Pusat

Para ahli dari regulator kedokteran India yang direkomendasikan untuk penggunaan darurat dua vaksin coronavirus, satu dikembangkan oleh AstraZeneca dan University of Oxford dan yang lainnya didukung oleh lembaga milik negara, kata pemerintah pada hari Sabtu, 2 Januari.

Seorang menteri pemerintah mengatakan sebelumnya bahwa vaksin AstraZeneca/Oxford mendapatkan lampu hijau pada hari Jumat dan membuka jalan bagi kampanye vaksinasi besar di negara berpenduduk kedua dunia.

Pemerintah mengatakan keputusan akhir tentang dua vaksin akan dibuat oleh kepala Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat (CDSCO).

Proses ini diharapkan menjadi formalitas, mengingat urgensi untuk vaksin di negara itu dengan jumlah terbesar infeksi Covid-19 di dunia ke Amerika Serikat.

Vaksin lain, yang dikenal sebagai covaxin, dikembangkan secara lokal oleh Bharat Biotech dan Dewan Penelitian Medis India oleh Pemerintah. Dengan mengacu pada sumber, Reuters melaporkan pada hari Jumat bahwa tembakan itu dapat disetujui, meskipun sedikit yang diketahui tentang hasil uji klinisnya.

“Penghargaan izin untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat untuk kepentingan publik sebagai banyak ketentuan, dalam mode uji klinis, terutama dalam konteks infeksi oleh suku -suku mutan,” pemerintah mengutip rekomendasi para ahli untuk Covaxin, mengutip suku baru virus yang pertama kali terdeteksi di Inggris.

Untuk vaksin AstraZeneca/Oxford, persetujuannya “tunduk pada beberapa kondisi peraturan,” berbunyi tanpa memberikan rincian.

Prakash Javadekar, Menteri Informasi dan Penyiaran, mengatakan kepada wartawan sebelumnya bahwa dua vaksin lain sedang menunggu untuk disetujui-Zycov-D dan Sputnik V Rusia yang sama-sama di India.

“India mungkin satu -satunya negara di mana 4 vaksin sudah siap,” katanya.

“Satu disetujui untuk penggunaan darurat kemarin, Covishield Serum.” Dia mengatakan, merujuk pada fakta bahwa tembakan AstraZeneca/Oxford dibuat secara lokal oleh Institut Serum India (SII).

CDSCO diperkirakan akan mengumumkan dosis dan detail lainnya pada bidikan nanti. SII menerapkan rezim dua voldosis selama sekitar 28 hari terpisah.

Vaksin yang terjangkau

Berita tentang penurunan Covaxin datang setelah legislatif Subramanian Swamy, seorang anggota Partai Nasionalis Perdana Menteri Narendra Modi, mengeluh di Twitter bahwa tembakan asing yang dikembangkan disetujui sementara yang lokal diuji pada ribuan orang di rumah.

“Kami berterima kasih kepada warga India atas kepercayaan pada vaksin buatan India!” Biotech mengatakan sebagai tanggapan terhadap tweet Swamy setelah vaksin direkomendasikan.

Seorang juru bicara Bharat Biotech menolak komentar lebih lanjut ketika dia ditanya oleh Reuters.

Vaksin AstraZeneca/Oxford, yang menerima persetujuan pertamanya oleh Inggris pada hari Selasa, lebih murah dan lebih mudah digunakan daripada beberapa bidikan kompetitif, seperti Pfizer Inc – keuntungan utama dalam menangani pandemi yang mengklaim lebih dari 1,8 juta nyawa di seluruh dunia.

Namun, itu terganggu oleh ketidakpastian tentang dosis paling efektif karena data yang diterbitkan pada bulan November menunjukkan bahwa setengah dosis diikuti, diikuti dengan dosis lengkap tingkat keberhasilan 90%, sementara dua tembakan lengkap 62% efektif.

Regulator India juga menerima aplikasi untuk penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 yang dibuat oleh Pfizer dengan Biontech of Jerman-tembakan pertama untuk memastikan persetujuan peraturan di Barat.

India melaporkan lebih dari 10,3 juta kasus COVID-19 dan sekitar 150.000 kematian, meskipun tingkat infeksi turun secara signifikan dari puncak pada pertengahan September.

Negara ini berharap untuk menginokulasi 300 juta dari 1,35 miliar orang dalam enam hingga delapan bulan pertama tahun ini.

SII, produsen vaksin terbesar di dunia, telah membentuk sekitar 50 juta dosis tembakan AstraZeneca/Oxford, yang akan dijual sekitar 250 rupee ($ 3,42) per dosis dan 1.000 rupee di pasar swasta. – Rappler.com

($ 1 = 73.1200 rupee India)