Pasien yang membutuhkan remedivir bisa mendapatkan izin FDA khusus
Saat ini, Filipina hanya memberikan Remdesivir kepada pasien rawat inap dengan kasus coronavirus yang parah
Manila, Filipina – Administrasi Makanan dan Obat -obatan (FDA) mengatakan pada hari Rabu, 1 Juli, bahwa pasien dengan coronavirus yang bertekad untuk memiliki kebutuhan untuk obat investigasi remesivir bisa mendapatkan ‘izin penuh kasih’ khusus dari agensi.
“Jika itu benar -benar diperlukan, kita bisa memberi mereka izin penuh kasih untuk Remdesivir,” Eric Domingo, direktur FDA, mengatakan pada hari Rabu selama Departemen Kesehatan DOP (DOH).
(Jika mereka benar -benar membutuhkannya, kami dapat memberi mereka izin penuh kasih untuk Remdesivir.)
Saat ini, Filipina hanya memberikan Remdesivir kepada pasien rawat inap dengan kasus coronavirus yang parah
“Dia diberikan kepada pasien rawat inap, yang benar -benar kootrid mereka, dan tampaknya positif karena kita melihat waktu untuk sakit, dari 15 hari hingga 11 hari,” Kata Domingo.
(Kami memberikannya kepada pasien yang dirawat di rumah sakit, mereka yang memiliki kasus coronavirus yang sangat parah, dan ini menunjukkan tanda -tanda positif karena kami dapat melihat bahwa periode mereka sakit terputus dari 15 hari menjadi 11 hari.)
Domingo mengatakan Remdesivir harus mendapatkan sertifikat pendaftaran produk lain dan tetap menjadi obat ‘investigasi’ di Filipina.
“Minggu terakhir ini kami juga telah menyetujui DOH dan FDA jika pasien yang tidak termasuk dalam uji klinis, jika benar -benar diperlukan, kami dapat memberi mereka izin penuh kasih untuk ini di Remedesivir,” Katakanlah Domingo.
(Dan baru minggu lalu, DOH dan FDA menyetujui bahwa untuk pasien yang bukan bagian dari uji klinis, jika mereka benar -benar membutuhkannya, kita dapat memberi mereka izin penuh kasih untuk Remdesivir.)
Domingo mengatakan FDA sejauh ini telah memberikan “izin penuh kasih” kepada 19 pasien untuk Remdesivir.
Remdesivir adalah agen antivirus yang awalnya dimaksudkan untuk mengobati Ebola, tetapi telah menunjukkan bahwa ia memperlakukan efek pada coronavirus. Negara -negara seperti Jepang dan Korea Selatan telah menyetujuinya sebagai pengobatan coronavirus.
Amerika Serikat membeli saham yang mempengaruhi penawaran global, tetapi Domingo mengatakan ada pemasok lain di Asia.
Dexametason
Obat lain yang dilihat adalah Dexamethason, yang merupakan obat anti-inflamasi.
Domingo mengatakan Dexamethason masih bukan bagian dari uji coba solidaritas Filipina, upaya global untuk menguji obat -obatan yang ada dan jika memiliki efek penyembuhan pada pasien coronavirus.
“Kami masih menunggu peer review dari penelitian ini dan informasi lengkap tentang itu belum dipublikasikan, tetapi sangat menjanjikan,” Katakanlah Domingo.
(Kami masih menunggu peer review dari penelitian ini dan data lengkapnya belum dipublikasikan, tetapi sangat menjanjikan.)
Ini diuji di Inggris.
“Di Inggris untuk menggunakan 6.000 pasien, mereka telah melihat penyakit yang diintubasi ini, tingkat kematian mereka berkurang 30%,” Katakanlah Domingo.
(Di Inggris di mana mereka menggunakannya di antara 6.000 pasien, mereka melihat tingkat kematian mereka sebesar 30%untuk mereka yang memiliki kasus parah, sudah diintubasi sebesar 30%.)
Domingo mengatakan Filipina belum akan bergabung dengan uji klinis untuk vaksin coronavirus, tetapi FDA berkoordinasi dengan Departemen Sains dan Teknologi untuk bergabung dengan uji coba vaksin.
Apa yang menjadi bagian dari Filipina, adalah tes solidaritas untuk obat -obatan yang berada di luar label. Off-label berarti resep obat untuk suatu kondisi selain yang secara resmi disetujui.
Domingo memperingatkan untuk tidak minum obat ini tanpa resep.
“Jika Anda tidak memiliki COVID-19, hanya ada efek samping yang bisa Anda dapatkan di sini (Jika Anda tidak memiliki COVID-19, Anda hanya mendapatkan efek samping)“ Domingo mengatakan, menambahkan bahwa dexamethason tidak menunjukkan efek pada kasus ringan coronavirus, dan terutama pada pasien tanpa coronavirus.
“Jika Anda menerimanya, Anda dapat memiliki tekanan darah tinggi, Anda bisa menjadi penderita diabetes, kaki Anda dapat diselesaikan sehingga bisa rusak (Jika Anda menerimanya, Anda bisa mendapatkan darah tinggi, Anda bisa menjadi penderita diabetes, kaki Anda akan menjadi lebih lemah)“ Dia menambahkan.
Dari hari Rabu, Filipina menemukan 38.511 kasus coronavirus, dengan 1.270 kematian dan 10.438. . Rappler.com
