blog.fcuzhhorod.com

Jika disetujui, vaksin Pfizer/BioNTech kemungkinan akan menjadi satu-satunya vaksin yang tersedia untuk kelompok usia tersebut di Amerika Serikat untuk beberapa waktu.

Sebuah panel ahli melakukan pemungutan suara pada hari Selasa, 26 Oktober, untuk merekomendasikan agar Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS mengesahkan vaksin COVID-19 Pfizer dan BioNTech untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun, dengan mengatakan bahwa manfaat suntikan tersebut lebih besar daripada risikonya.

Otorisasi untuk kelompok usia tersebut akan menjadi langkah regulasi yang penting untuk menjangkau sekitar 28 juta anak untuk mendapatkan vaksinasi, sebagian besar dari mereka kembali bersekolah untuk mendapatkan pembelajaran yang dipersonalisasi.

Vaksin ini mungkin tersedia untuk kelompok usia yang lebih muda paling cepat minggu depan. FDA tidak diharuskan untuk mengikuti saran dari para ahli eksternal, namun biasanya hal tersebut dilakukan. Hasil pemungutan suara menghasilkan 17 suara setuju dan satu abstain.

Jika FDA mengizinkan suntikan untuk kelompok usia ini, panel penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS akan bertemu minggu depan untuk membuat rekomendasi mengenai pemberian vaksin. Direktur CDC akan membuat keputusan terakhir.

Meskipun anak-anak yang sakit parah atau meninggal akibat COVID-19 relatif jarang terjadi dibandingkan dengan orang dewasa, beberapa anak mengalami komplikasi, dan infeksi pada anak-anak yang tidak divaksinasi meningkat karena virus corona varian Delta yang mudah menular. Data dari American Academy of Pediatrics menunjukkan lebih dari 500 anak Amerika telah meninggal karena COVID-19.

Penyakit ini “merupakan pembunuh tertinggi kedelapan terhadap anak-anak pada kelompok usia ini dalam satu tahun terakhir,” kata Dr. Amanda Cohn, pakar vaksin pediatrik di CDC dan anggota panel yang memberikan suara. “Penggunaan vaksin ini akan mencegah kematian, mencegah masuk ICU, dan mencegah dampak buruk jangka panjang yang signifikan pada anak-anak.”

Hanya beberapa negara lain, termasuk Tiongkok, Kuba, dan Uni Emirat Arab, yang sejauh ini telah memberikan vaksin COVID-19 untuk anak-anak dalam kelompok usia ini dan lebih muda.

Di Amerika Serikat, hanya 57% penduduknya yang telah menerima vaksinasi lengkap, tertinggal dibandingkan negara lain seperti Inggris dan Perancis.

Namun, persentase anak kecil yang menerima suntikan mungkin rendah. Tingkat vaksinasi di AS untuk anak usia 12 hingga 15 tahun tertinggal dari kelompok usia lainnya, yaitu sekitar 47%.

Sejak bulan Mei, Organisasi Kesehatan Dunia telah menyerukan negara-negara kaya untuk mempertimbangkan kembali rencana vaksinasi anak-anak dan sebagai gantinya menyumbangkan suntikan COVID-19 ke program COVAX untuk didistribusikan ke negara-negara miskin.

Dosis lebih rendah

Pfizer dan BioNTech sedang mencari persetujuan untuk memberikan dosis vaksin yang lebih rendah yaitu 10 mikrogram pada anak kecil, dibandingkan 30 mikrogram untuk anak berusia 12 tahun ke atas. Suntikan ini telah disetujui untuk usia 12-15 tahun sejak Mei setelah diizinkan untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas pada bulan Desember.

Perusahaan-perusahaan tersebut mengatakan vaksin mereka menunjukkan efektivitas 90,7% melawan virus corona dalam uji klinis pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Para penasihat tersebut sangat memperhatikan tingkat peradangan jantung yang disebut miokarditis yang terkait dengan vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna, khususnya pada pria muda.

Jika jumlah kasus miokarditis pada kelompok usia yang lebih muda ternyata sama dengan jumlah kasus pada kelompok usia 12 hingga 15 tahun, maka jumlah rawat inap yang dapat dicegah karena COVID-19 akan melebihi jumlah kasus rawat inap yang dapat dicegah karena miokarditis dalam sebagian besar skenario yang dianalisis, kata FDA. – kata staf hakim dalam dokumen yang disiapkan sebelum pertemuan hari Selasa.

Beberapa panelis menyarankan bahwa karena risiko miokarditis, vaksin sebaiknya diberikan pada kelompok anak-anak yang lebih sempit, seperti anak-anak dengan kondisi yang membuat mereka lebih mungkin dirawat di rumah sakit.

“Ada anak-anak tertentu yang harus divaksinasi. Pertanyaan tentang seberapa luas penggunaannya, menurut saya, adalah pertanyaan yang penting,” kata Eric Rubin, pemimpin redaksi New England Journal of Medicine.

Jika disetujui, vaksin Pfizer/BioNTech kemungkinan akan menjadi satu-satunya vaksin yang tersedia untuk kelompok usia tersebut di Amerika Serikat untuk beberapa waktu.

Pada hari Senin, Moderna merilis data dari uji klinisnya terhadap anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun, dan mengatakan akan segera meminta regulator untuk memberikan otorisasi pada kelompok usia tersebut.

Tidak jelas kapan regulator AS akan mempertimbangkannya. Perusahaan masih menunggu tanggapan atas permohonan yang diajukan pada bulan Juni untuk penggunaan vaksinnya pada anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun.

Pfizer mengatakan pihaknya mungkin memiliki data dari uji klinisnya pada anak-anak yang lebih kecil – usia 2 hingga 4 tahun – pada akhir tahun ini. – Rappler.com