blog.fcuzhhorod.com

“Ketika kami mengetahui kemungkinan adanya etilen glikol di atas batas yang diizinkan dalam bahan baku, kami memutuskan untuk mengambil tindakan pencegahan, termasuk penarikan sukarela semua batch Sangobion Kids 100 ml,” kata P&G Filipina dalam sebuah pernyataan yang mengumumkan penarikan sukarela tersebut. mengumumkan.

MANILA, Filipina – P&G Filipina mengumumkan pada hari Sabtu, 10 Desember, penarikan sukarela Sangobion Kids 100ml (Besi + Vitamin B Kompleks) sebagai tindakan pencegahan setelah mengetahui bahwa suplemen makanan tersebut mungkin mengandung “etilen glikol di atas batas yang diizinkan” dalam bentuk mentahnya. bahan.”

Dalam sebuah pernyataan, P&G Filipina mengatakan pihaknya memutuskan penarikan tersebut secara sukarela setelah berkonsultasi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) negara tersebut, dan sebelum melakukan pengujian dan inspeksi yang sedang berlangsung.

“Saat kami mengetahui kemungkinan adanya etilen glikol di atas batas yang diizinkan dalam bahan baku, kami memutuskan untuk mengambil tindakan pencegahan, termasuk penarikan sukarela seluruh batch Sangobion® Kids 100 ml. Meskipun masalah ini hanya berdampak pada beberapa batch, kami menarik kembali semua batch demi kehati-hatian,” kata perusahaan itu.

“Tidak ada yang lebih penting bagi kami selain keselamatan konsumen dan kualitas produk kami. Potensi adanya etilen glikol dalam produk dapat menyebabkan reaksi obat yang merugikan. Oleh karena itu, meskipun pemeriksaan dan pengujian kami masih berlangsung, kami memutuskan untuk secara proaktif menarik kembali semua batch yang masih beredar untuk memastikan bahwa konsumen kami hanya mendapatkan produk yang memenuhi janji kualitas P&G,” tambahnya.

Sangobion Kids digunakan untuk pengobatan dan pencegahan anemia defisiensi besi pada anak-anak, defisiensi besi dan vitamin B laten selama masa pertumbuhan, defisiensi besi setelah kehilangan darah, dan juga digunakan sebagai suplemen bagi mereka yang mengalami penyakit kronis dan dalam masa pemulihan. .

P&G mengatakan penarikan sukarela ini terbatas pada Sangobion Kids 100ml yang dijual di Filipina. Produk yang dijual di negara lain tidak terpengaruh, begitu pula produk Sangobion lainnya yang dijual di Filipina dan negara lain.

Perusahaan mengklarifikasi bahwa penarikan produk tersebut terbatas di Filipina dan tidak akan mempengaruhi Sangobion Kids yang dijual di negara lain. Ia menambahkan bahwa produk Sangobion lain yang dijual di Filipina atau negara lain juga tidak akan terpengaruh.

Langkah selanjutnya

P&G Filipina mengatakan mereka yang membeli produk tersebut harus berhenti menggunakan suplemen tersebut. Untuk pengembalian dan/atau refund, disebutkan bahwa layanan konsumennya dapat dihubungi di https://sangobion.com.ph/contactus.

Jika seorang anak telah menggunakan produk dan mengalami salah satu reaksi merugikan di bawah ini, perusahaan menyarankan orang tua untuk menghubungi Pusat Pengendalian dan Pengendalian Racun Nasional di (02) 8524 1078 dan segera mencari pertolongan medis, dan melaporkan kejadian tersebut ke FDA.

• Muntah
• Diare
• Sakit perut
• Sakit kepala
• Perubahan kondisi mental
• Gejala cedera ginjal akut seperti ketidakmampuan buang air kecil atau berkurangnya urin
• Sakit punggung bagian bawah
• Gejala tambahan berupa mudah tersinggung, lesu, penampilan pucat, penurunan tonus otot dan kehilangan nafsu makan pada anak kecil

P&G Filipina meminta pengecer dan apotek untuk berhenti mendistribusikan produk tersebut.

“Para profesional layanan kesehatan juga diminta untuk berhenti mendistribusikan sampel penjualan dan mengembalikan sisa stok ke perwakilan penjualan P&G mereka,” tambahnya.

Sirup obat batuk untuk anak-anak menjadi sorotan menyusul pengalaman di Gambia tahun ini, di mana setidaknya terdapat 70 kematian terkait dengan obat sirup yang dibuat oleh Maiden Pharmaceuticals India.

Penyelidik Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menemukan kadar dietilen glikol dan etilen glikol yang “tidak dapat diterima” dalam produk Maiden Pharmaceuticals, namun pejabat Gambia belum memastikan apakah kematian tersebut disebabkan oleh produk tersebut.

Pada bulan Oktober, industri makanan dan obat-obatan di Indonesia untuk sementara waktu melarang penjualan beberapa obat-obatan berbahan dasar sirup setelah industri tersebut mengidentifikasi adanya etilen glikol dan dietilen glikol dalam beberapa produk. Hal itu terkait penyelidikan kematian hampir 200 anak akibat cedera ginjal akut di negeri ini.

Dalam pernyataan pada bulan Oktober mengenai sirup obat batuk dan pilek yang mengandung dietilen glikol dan etilen glikol yang diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals, FDA Filipina mengatakan: “Semua produk farmasi, terutama sirup obat batuk dan pilek, menggunakan gliserin sebagai pelarut, pengencer, dan pengental. , wajib diuji kemurniannya sebagai bahan baku bila digunakan.”

“Dietilen glikol dan etilen glikol adalah alternatif murah yang digunakan oleh produsen yang tidak mematuhi GMP. Kedua pengotor tersebut mempunyai aplikasi industri, termasuk sebagai antibeku dan minyak rem. Hanya gliserin yang telah lulus analisis laboratorium berdasarkan persyaratan GMP yang diperbolehkan untuk ada dalam sediaan farmasi,” katanya dalam pernyataannya. Pernyataan 28 Oktober.

Tidak ada produk farmasi terdaftar yang diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals di Filipina. – Rappler.com