blog.fcuzhhorod.com

Enrique Domingo, direktur jenderal Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), menolak untuk membahas siapa yang mungkin bertanggung jawab, dan mengatakan bahwa dia tidak dapat berspekulasi secara spesifik tanpa informasi lebih lanjut.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah meluncurkan penyelidikan terhadap penggunaan vaksin COVID-19 yang tidak terdaftar terhadap pejabat tinggi pemerintahan Duterte dan anggota keamanan dekat Presiden Rodrigo Duterte.

Dalam jumpa pers pada Selasa, 28 Desember, Direktur Jenderal FDA Enrique Domingo mengatakan dia memerintahkan unit penegakan peraturan badan tersebut untuk menyelidiki masalah ini setelah pejabat dari Angkatan Bersenjata Filipina (AFP), bersama dengan Menteri Dalam Negeri, Eduardo Año , dikonfirmasi lebih awal. kegiatan vaksinasi.

“Kemarin saya sudah perintahkan ke unit penegakan regulasi kita untuk menyelidiki dan mengetahui status dan vaksinasi apa yang telah dilakukan, dan vaksin apa yang telah digunakankata Domingo.

(Kemarin saya memberi perintah kepada penegak peraturan kami untuk memulai penyelidikan terhadap status dan sifat vaksinasi yang dilakukan, dan vaksin apa yang digunakan.)

Kepala FDA mengatakan penyelidikan bisa memakan waktu “beberapa hari” dan dia sedang menunggu laporan resmi mengenai masalah tersebut.

Pendekatan yang hati-hati

Kegiatan vaksinasi awal yang menggunakan vaksin COVID-19 yang tidak terdaftar membuat FDA kesulitan karena melibatkan pejabat tinggi pemerintahan Duterte.

Berita bahwa beberapa tentara telah divaksinasi juga datang dari Presiden Rodrigo Duterte sendiri dalam pidatonya baru-baru ini.

Domingo sebelumnya mengaku “terkejut” dengan kabar tersebut. FDA menggerebek klinik di Makati City dan Binondo yang diduga memberikan vaksin COVID-19.

Para pejabat belum mengatakan siapa yang menyetujui kegiatan vaksinasi tersebut dan sejauh ini menolak memberikan rincian tentang bagaimana dosis tersebut dibawa ke negara tersebut.

Pada hari Selasa, Domingo menolak untuk menyelidiki sanksi dan pihak-pihak yang dapat dimintai pertanggungjawaban atas kegiatan vaksinasi tersebut, dengan mengatakan: “Saya tidak dapat berspekulasi mengenai rincian yang sama sekali tidak saya ketahui.”

Dia juga meragukan klaim bahwa presiden memerintahkan kegiatan vaksinasi, dengan mengatakan “Mungkin itu bukan dari presiden.” (Saya ragu perintah itu datang dari Presiden.)

Namun, kepala FDA menekankan, “Faktanya adalah saat ini tidak ada vaksin COVID-19 yang terdaftar di Filipina.”

Mengapa itu penting?

Investigasi FDA dilakukan setelah Año, AFP, dan komandan Presidential Security Group (PSG) Jesus Durante mengonfirmasi bahwa anggota PSG diberi vaksin COVID-19 meskipun tidak ada vaksin yang disetujui untuk penyakit tersebut di negara tersebut.

Año juga mengatakan seorang pejabat kabinet telah divaksinasi, tetapi menolak menyebutkan nama orang tersebut karena alasan privasi.

Vaksinasi dini melanggar Undang-Undang FDA, yang melarang “pembuatan, impor, ekspor, penjualan, penawaran untuk dijual, distribusi, transfer, penggunaan non-konsumen, promosi, periklanan, atau sponsorship produk kesehatan apa pun” di luar FDA.

Juru Bicara Kepresidenan Harry Roque dan sekutu Presiden berusaha mempertahankan kegiatan vaksinasi secara terbuka setelah mendapat reaksi keras; vaksinasi tampaknya memprioritaskan individu-individu terpilih di luar daftar kelompok prioritas sasaran yang ditetapkan pemerintah – yang paling utama adalah petugas kesehatan yang merawat pasien COVID-19.

Roque juga mengabaikan penggunaan vaksin yang tidak diatur, dengan mengatakan bahwa menerima vaksin bukanlah hal yang ilegal. Meskipun benar, pembelaan Roque mengabaikan fakta bahwa vaksin yang tidak terdaftar dibawa ke negara tersebut dan diberikan kepada masyarakat – tindakan yang dilarang oleh hukum.

Pembelaan Roque juga mengabaikan konsekuensi penggunaan vaksin yang belum disetujui oleh FDA – sebuah langkah penting yang diwajibkan oleh hukum untuk memastikan keamanan dan efektivitas obat-obatan yang akan digunakan oleh masyarakat.

Berdasarkan Undang-Undang Republik 9711, yang mengubah RA 3720 atau undang-undang FDA yang asli, mereka yang ditemukan melanggar undang-undang dapat dipenjara selama 1 hingga 10 tahun atau didenda tidak kurang dari P50,000 tetapi tidak lebih dari P500,000 tidak dikenakan. , atau keduanya.

Produsen, importir atau distributor produk juga dapat menghadapi hukuman yang lebih berat yaitu penjara 5 hingga 10 tahun dan denda sebesar P500.000 hingga P5 juta. – Rappler.com