blog.fcuzhhorod.com

(PEMBARUAN Pertama) Jika disetujui, molnupiravir, yang dirancang untuk memasukkan kesalahan pada kode genetik virus, akan menjadi obat antivirus oral pertama untuk COVID-19

Pil antivirus eksperimental yang dikembangkan oleh Merck & Co dapat mengurangi separuh kemungkinan kematian atau rawat inap bagi mereka yang paling berisiko tertular COVID-19 yang parah, menurut data yang dipandang para ahli sebagai terobosan yang mungkin dilakukan dalam cara pengobatan virus tersebut.

Jika disetujui, molnupiravir, yang dirancang untuk memasukkan kesalahan pada kode genetik virus, akan menjadi obat antivirus oral pertama untuk COVID-19.

Merck dan mitranya, Ridgeback Biotherapeutics, mengatakan mereka berencana untuk meminta izin penggunaan darurat AS untuk pil tersebut sesegera mungkin dan menerapkan peraturan di seluruh dunia.

“Obat antivirus oral yang dapat mempengaruhi risiko rawat inap sedemikian rupa akan mengubah keadaan,” kata Amesh Adalja, peneliti senior di Pusat Keamanan Kesehatan Johns Hopkins.

Pilihan pengobatan saat ini termasuk antivirus remdesivir dari Gilead Sciences Inc dan deksametason steroid generik, meskipun keduanya biasanya hanya diberikan setelah pasien dirawat di rumah sakit.

“Ini akan mengubah dialog tentang cara menangani COVID-19,” kata CEO Merck Robert Davis kepada Reuters.

Perawatan yang ada saat ini “rumit dan sulit dilakukan secara logistik. Pil oral sederhana justru kebalikannya,” tambah Adalja.

Hasil uji coba Fase 3, yang membuat saham Merck naik lebih dari 9%, begitu kuat sehingga penelitian tersebut dihentikan lebih awal atas rekomendasi pemantau eksternal.

Saham Atea Pharmaceuticals Inc, yang mengembangkan pengobatan serupa untuk COVID-19, naik lebih dari 21% di tengah berita tersebut.

Saham pembuat vaksin COVID-19 Moderna Inc turun lebih dari 10%, sementara Pfizer turun kurang dari 1%.

Analis Jefferies, Michael Yee, mengatakan investor percaya “ketakutan masyarakat terhadap COVID akan berkurang dan kemungkinan mendapatkan vaksin akan berkurang jika ada pil sederhana yang dapat mengobati COVID.”

Pfizer dan produsen obat Swiss Roche Holding AG juga berlomba mengembangkan pil antivirus yang mudah digunakan untuk COVID-19. Untuk saat ini, hanya antibodi yang diberikan secara intravena yang disetujui untuk pasien yang tidak dirawat di rumah sakit.

Koordinator tanggap COVID-19 Gedung Putih Jeff Zients mengatakan pada hari Jumat bahwa molnupiravir adalah “alat tambahan yang potensial… untuk melindungi orang dari dampak terburuk COVID,” tetapi menambahkan bahwa vaksinasi “masih jauh dari jalan, kami merupakan alat terbaik untuk melawan COVID-19.” 19.”

Putar video

Analisis sementara yang direncanakan terhadap 775 pasien dalam penelitian Merck mengamati rawat inap atau kematian di antara orang-orang yang berisiko terkena penyakit serius. Ditemukan bahwa 7,3% dari mereka yang diberi molnupiravir dua kali sehari selama lima hari dirawat di rumah sakit dan tidak ada yang meninggal dalam 29 hari setelah pengobatan. Hal ini dibandingkan dengan tingkat rawat inap sebesar 14,1% pada pasien plasebo. Ada juga delapan kematian pada kelompok plasebo.

“Perawatan antivirus yang dapat dilakukan di rumah untuk mencegah orang dengan COVID-19 keluar dari rumah sakit sangat dibutuhkan,” kata CEO Ridgeback Wendy Holman dalam sebuah pernyataan.

‘Kemajuan yang luar biasa’

Para ilmuwan menyambut baik potensi pengobatan baru untuk membantu mencegah penyakit serius akibat virus ini, yang telah menewaskan hampir 5 juta orang di seluruh dunia.

“Antiviral oral yang aman, terjangkau, dan efektif akan menjadi kemajuan besar dalam perang melawan COVID,” kata Peter Horby, profesor penyakit menular baru di Universitas Oxford.

Penelitian ini melibatkan pasien dengan COVID-19 ringan hingga sedang yang dikonfirmasi laboratorium, dan memiliki gejala tidak lebih dari lima hari. Semua pasien memiliki setidaknya satu faktor risiko yang terkait dengan hasil penyakit yang buruk, seperti obesitas atau usia yang lebih tua.

Merck mengatakan pengurutan virus yang dilakukan sejauh ini menunjukkan bahwa molnupiravir efektif melawan semua varian virus corona, termasuk Delta yang sangat mudah menular, yang menyebabkan peningkatan rawat inap dan kematian global baru-baru ini.

Dikatakan bahwa tingkat efek samping serupa pada pasien molnupiravir dan plasebo, namun tidak memberikan rincian.

Merck mengatakan data menunjukkan molnupiravir tidak dapat menyebabkan perubahan genetik pada sel manusia, namun laki-laki yang terdaftar dalam uji coba harus tidak melakukan hubungan heteroseksual atau setuju untuk menggunakan kontrasepsi. Wanita usia subur tidak bisa hamil dan juga harus menggunakan alat kontrasepsi.

Produsen obat AS tersebut mengatakan mereka memperkirakan dapat memproduksi 10 juta rangkaian pengobatan pada akhir tahun 2021, dan lebih banyak lagi pada tahun depan.

Perusahaan ini mempunyai kontrak dengan pemerintah AS untuk memasok 1,7 juta rangkaian molnupiravir dengan harga $700 per rangkaian.

Davis mengatakan Merck memiliki perjanjian serupa dengan pemerintah lain, dan sedang melakukan pembicaraan dengan negara lain. Merck mengatakan pihaknya merencanakan pendekatan penetapan harga berjenjang berdasarkan kriteria pendapatan negara.

Pemerintah AS memiliki opsi untuk membeli hingga 3,5 juta program pengobatan tambahan jika diperlukan, kata seorang pejabat kesehatan AS kepada Reuters. Pejabat tersebut meminta untuk tetap anonim karena mereka tidak berwenang untuk berkomentar secara terbuka mengenai kontrak tersebut.

Merck juga telah setuju untuk melisensikan obat tersebut kepada beberapa produsen obat generik yang berbasis di India, yang akan mampu menyediakan pengobatan tersebut ke negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.

Molnupiravir juga sedang dipelajari dalam uji coba Fase 3 untuk mencegah infeksi virus corona pada orang yang terpapar virus tersebut.

Pejabat Merck mengatakan tidak jelas berapa lama peninjauan FDA akan berlangsung, meskipun Dean Li, kepala laboratorium penelitian Merck, mengatakan, “Mereka akan mencoba mengerjakannya dengan hati-hati.” – Rappler.com