• November 24, 2024
UE menyetujui vaksin COVID-19 remaja Pfizer-BioNTech

UE menyetujui vaksin COVID-19 remaja Pfizer-BioNTech

Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.

Vaksin tersebut, yang sudah digunakan di UE untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas, kini dapat diberikan kepada anak-anak berusia 12 tahun.

Komisi Eropa pada hari Jumat, 28 Mei mengesahkan vaksin COVID-19 Pfizer dan mitranya BioNTech SE untuk digunakan pada anak-anak berusia 12 tahun, sehingga membuka jalan bagi peluncuran yang lebih luas di blok tersebut menyusul izin serupa di Amerika Serikat dan Kanada.

Keputusan tersebut diambil setelah Badan Obat Eropa (EMA) pada hari sebelumnya mendukung penggunaan vaksin pada anak usia 12 hingga 15 tahun.

Persetujuan badan tersebut diberikan beberapa minggu setelah mereka mulai mengevaluasi perluasan penggunaan vaksin untuk mencakup kelompok usia tersebut. Vaksin ini sudah digunakan di Uni Eropa untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas.

EMA mengatakan bahwa dua dosis vaksin, yang diberi merek Comirnaty, diperlukan pada kelompok usia 12-15 tahun dan harus diberikan dengan interval setidaknya tiga minggu, sama seperti untuk orang dewasa, dan menambahkan bahwa hal itu tergantung pada individu UE. negara bagian menggantung. untuk memutuskan apakah dan kapan akan menawarkan vaksin kepada remaja.

Distribusi dan pemberian vaksin oleh negara-negara anggota UE akan terus ditentukan berdasarkan populasi yang diidentifikasi di UE dan berdasarkan pedoman nasional, kata Pfizer dan BioNTech.

Pada hari Kamis, Jerman menguraikan rencana untuk menawarkan suntikan kepada anak-anak berusia 12 tahun mulai tanggal 7 Juni, sambil menunggu keputusan EMA. Italia juga mengatakan pihaknya sedang bersiap untuk memperluas kampanyenya ke usia di atas 12 tahun.

Vaksinasi anak-anak dan remaja dipandang sebagai langkah penting dalam mencapai ‘kekebalan kelompok’ dan menjinakkan pandemi ini, dan Jepang bergabung dengan negara-negara tersebut pada hari Jumat dengan memberikan lampu hijau kepada Comirnaty pada anak usia 12 tahun.

Kaum muda jauh lebih kecil kemungkinannya untuk menderita penyakit parah, karena banyak di antara mereka yang tidak mengalami gejala apa pun, sehingga tanpa disadari mereka dapat menularkan COVID-19 kepada orang lain.

Namun, memberikan vaksin kepada generasi muda di negara-negara maju sementara banyak negara di dunia menunggu dosis vaksin untuk kelompok lanjut usia dan rentan telah menimbulkan kekhawatiran.

Pada bulan Maret, Pfizer dan BioNTech mengungkapkan data uji coba yang menunjukkan bahwa vaksin mereka memberikan perlindungan 100% terhadap penyakit menular dalam uji coba yang melibatkan 2.260 remaja berusia 12 hingga 15 tahun. Hal ini juga dapat ditoleransi dengan baik.

Pasangan ini berhasil mencuri perhatian terhadap produsen obat lain, termasuk AstraZeneca, Moderna dan Johnson & Johnson, yang sedang mengerjakan vaksin untuk anak-anak, beberapa di antaranya berusia enam bulan.

Durasi pemantauan keamanan yang lebih pendek dalam uji coba sejauh ini pada kelompok usia 12-15 tahun dibandingkan dengan kelompok yang lebih tua tidak menjadi masalah, kata Marco Cavaleri, kepala ancaman kesehatan dan strategi vaksin EMA.

“Berdasarkan pengalaman yang kami miliki dengan banyak vaksin lain selama bertahun-tahun,… apa yang kami lihat pada orang dewasa muda juga terlihat pada remaja,” katanya pada konferensi pers ketika ditanya tentang efek samping. Ia menambahkan, pemantauan akan semakin intensif seiring bertambahnya usia penerima vaksin di masa depan.

Namun, ada pula yang menyatakan kewaspadaannya, seperti anggota komite penasihat vaksin berpengaruh di Jerman, Stiko. Profesor pediatri Ruediger von Kries mengatakan vaksin ini mungkin hanya diperlukan pada anak-anak dengan risiko kesehatan tertentu, dengan alasan kurangnya data mengenai efek samping jangka panjang.

Dalam pengarahannya, EMA juga mengatakan bahwa laporan kasus peradangan otot jantung setelah vaksinasi Comirnaty tidak perlu dikhawatirkan, karena kasus tersebut terus terjadi pada tingkat yang biasanya mempengaruhi masyarakat umum. – Rappler.com

Data HK