• November 23, 2024
Uji klinis PH untuk vaksin Rusia dapat dimulai pada bulan Oktober

Uji klinis PH untuk vaksin Rusia dapat dimulai pada bulan Oktober

Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.

Presiden Filipina Rodrigo Duterte akan disuntik vaksin paling cepat pada 1 Mei 2021.

Filipina telah menetapkan jadwal vaksin COVID-19 buatan Rusia, Sputnik V, yang bertujuan untuk melakukan uji klinis yang melibatkan ribuan warga Filipina mulai bulan Oktober.

Dalam jadwalnya, Presiden Filipina Rodrigo Duterte diperkirakan akan disuntik vaksin paling cepat pada 1 Mei 2021.

Jadwal target tersebut disampaikan Juru Bicara Kepresidenan Harry Roque pada Kamis, 13 Agustus saat konferensi pers virtual.

Hal pertama yang dijadwalkan adalah peninjauan uji klinis Fase 1 dan Fase 2 yang dilakukan oleh Institut Gamaleya Rusia terhadap Sputnik V. Kajian tersebut akan dilakukan oleh Panel Pakar Vaksin Filipina bulan depan, September. .

Jika vaksin tersebut lolos penilaian, Filipina akan melakukan uji klinis Fase 3 “bersamaan dengan Rusia” mulai Oktober hingga Maret 2021 – jangka waktu 5 bulan.

Roque mengatakan Rusia akan mendanai uji klinis di Filipina.

Uji klinis fase 3 biasanya melibatkan ribuan peserta. Roque tidak menyebutkan berapa banyak warga Filipina yang akan ikut serta dalam uji coba tersebut jika mereka berhasil lolos.

Jika uji cobanya berhasil, Sputnik V bisa didaftarkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada April 2021.

Jika jadwal ini dipatuhi, Roque mengatakan Duterte bisa mendapatkan vaksinasi dengan pengobatan Rusia “paling cepat” pada 1 Mei 2021.

Masalah keamanan

Persiapan Filipina untuk menerima vaksin Rusia terjadi di tengah kekhawatiran besar yang dikemukakan oleh para ahli kesehatan di seluruh dunia mengenai keamanan dan efektivitasnya.

Presiden Rusia Vladimir Putin menjamin keamanan dan kemanjuran Sputnik V, bahkan mengatakan putrinya sendiri telah divaksinasi dengan vaksin tersebut.

Duterte, yang sering menyebut Putin sebagai “idolanya”, juga menaruh kepercayaan besar pada vaksin tersebut, basisnya untuk secara sukarela disuntik di depan umum.

“Saya akan memberi tahu Presiden Putin bahwa saya sangat yakin dengan penelitian Anda dalam memerangi (COVID-19) dan saya yakin vaksin yang Anda hasilkan benar-benar baik untuk kemanusiaan,” kata pemimpin Filipina itu pada Senin, 10 Agustus lalu.

Pada hari Kamis, ketika ditanya apakah komentar presiden ini akan mempengaruhi panel ahli yang ditugaskan oleh pemerintah untuk meninjau Sputnik V, Roque berkata: “Tidak ada, tidak (TIDAK). Hal ini dilakukan oleh ilmuwan, bukan politisi, jadi menurut saya mereka akan mengikuti protokol ilmiah yang ketat.”

Roque sebelumnya mengatakan bahwa vaksin Rusia akan menjalani tingkat pengawasan yang sama seperti semua vaksin lain yang harus dilalui di bawah pemerintahan Filipina sebelum lampu hijau untuk uji klinis.

“Itu juga akan melalui proses kami. Rusia memahami hal ini karena kami memiliki undang-undang. Kecuali jika FDA menyatakan keadaan darurat, penggunaan berdasarkan belas kasihan masih mungkin dilakukan. Namun untuk distribusi massal, saya pikir undang-undang harus dipatuhi dan memerlukan uji klinis,” kata juru bicara Duterte pada hari Selasa. – Rappler.com

uni togel