blog.fcuzhhorod.com

Perusahaan biofarmasi AstraZeneca telah merilis data tentang kandidat vaksin ketiga yang menjanjikan untuk melawan COVID-19 – dan vaksin ini memiliki beberapa keunggulan dibandingkan pesaingnya, Pfizer dan Moderna.

Pada hari Senin, AstraZeneca dirilis analisis sementara dari data uji coba fase 3 dari 23.000 sukarelawan dari Inggris dan Brasil. Hasil ini menunjukkan bahwa vaksin uji memiliki efektivitas antara 70% dan 90% dalam menghentikan COVID-19, tergantung pada dosis vaksin yang diberikan. Meski kurang efektif dibandingkan hasil kandidat vaksin COVID-19 Pfizer atau Moderna yang dilaporkan, vaksin ini masih lebih efektif dibandingkan vaksin flu tahunan yang dilaporkan. mengurangi risiko flu antara 40% dan 60%. Khususnya, tidak ada peserta yang divaksinasi yang memerlukan rawat inap atau melaporkan penyakit serius.

Seperti kebanyakan pakar vaksin, saya tertarik dengan perbedaan besar dalam kemanjuran antara dua dosis vaksin AstraZeneca yang diuji. Hingga bulan Maret, saya mengembangkan kandidat vaksin untuk melawan Zika dan demam berdarah. Sekarang saya mengoordinasikan upaya crowdsourcing internasional dalam jumlah besar untuk melakukan hal tersebut memahami lebih baik tingkat dan tingkat keparahan COVID-19 pada pasien kanker. Uji coba vaksin COVID-19 umumnya mengecualikan sebagian besar orang dengan riwayat kanker, jadi saya sangat menantikan data kemanjuran vaksin untuk kelompok risiko ini ketika vaksin ini tersedia secara luas.

Respon dosis yang menarik

Vaksin AstraZeneca adalah awalnya direncanakan harus diberikan dalam dua dosis penuh, dengan selang waktu 4 minggu, sebagai suntikan di lengan atas. Sepertiga dari relawan disuntik dengan plasebo garam tiruan.

Salah satu dari sedikit rincian yang dirilis AstraZeneca adalah dari 131 kasus COVID-19, hanya 30 kasus yang terdeteksi di antara 11.636 orang yang menerima vaksin; 101 kasus terjadi di antara relawan yang diberi plasebo. Hal ini menunjukkan bahwa vaksin tersebut secara umum 70% efektif.

Tetapi kesalahan pada tahap awal uji coba berarti beberapa peserta hanya menerima setengah dosis pada putaran pertama. Pada kelompok yang terdiri dari 2.741 sukarelawan yang menerima calon vaksin dengan dosis lebih rendah, diikuti sebulan kemudian dengan dosis booster penuh, efektivitasnya mencapai 90%, menurut AstraZeneca. Efektivitasnya hanya 62% di antara 8.895 relawan yang menerima kedua dosis penuh tersebut.

Tidak jelas mengapa rangkaian vaksin setengah dosis ditambah dosis penuh memberikan hasil yang lebih baik daripada dua dosis penuh. Salah satu penjelasannya adalah karena vaksin ini didasarkan pada virus flu yang umum, meskipun bukan virus yang menyerang manusia, sistem kekebalan tubuh kemungkinan akan menyerang dan menghancurkannya ketika dosis pertama terlalu besar.

Ada kemungkinan juga bahwa peningkatan dosis secara bertahap akan lebih mirip dengan infeksi virus corona alami. Memulai dengan dosis pertama yang lebih rendah mungkin merupakan cara yang lebih baik untuk memicu sistem kekebalan; kemudian respons imun yang lebih kuat dan efektif terjadi setelah dosis booster penuh kedua. Meskipun ada kemajuan besar dalam imunologi manusia, para ilmuwan telah mencapainya masih tidak mengerti strategi terbaik untuk menginduksi kekebalan protektif.

Hasil ini didasarkan pada evaluasi terhadap sekitar sepertiga sukarelawan yang diperkirakan akan berpartisipasi dalam uji coba ini, yang sedang berlangsung di belahan dunia lain dan akan melibatkan hingga 60.000 orang.

AstraZeneca sekarang akan meminta persetujuan FDA untuk juga mengevaluasi protokol setengah dosis dalam waktu berjalan uji coba Amerika. Uji coba saat ini melibatkan 30.000 peserta dan hanya mengevaluasi dua rejimen dosis penuh. Uji coba AstraZeneca di AS adalah dihentikan sementara pada awal September setelah seorang peserta penelitian jatuh sakit di Inggris tetapi sembuh di Inggris, Brasil, Afrika Selatan, dan Jepang.

Virus flu simpanse yang dimodifikasi

Vaksin Oxford-AstraZeneca adalah contoh lain dari strategi baru yang digunakan untuk mengembangkan vaksin melawan virus corona dengan cepat. lebih dari 58 juta orang terinfeksi orang di seluruh dunia.

Vaksin bertindak sebagai primer untuk melatih sistem kekebalan melawan patogen.

Vaksin konvensional dibuat dengan melemahkan virus atau dengan memurnikan protein penyebab penyakit, seperti protein kuku, yang menghiasi permukaan virus corona. Tapi ini metode ini bisa memakan waktu puluhan tahun mengembangkan vaksin baru. Diciptakan oleh Universitas Oxford dan perusahaan spinoutnya, Teknologi vaksinVaksin ini menggunakan alat molekuler yang berbeda untuk melihat virus SARS-CoV-2 masuk ke dalam tubuh manusia.

Daripada membuat virus yang lebih lemah, atau mengirimkan mRNA yang mengkode protein puncaksebagai Moderna dan Pfizer punyavaksin Oxford mengemas DNA yang mengkode protein kuku ke dalam cangkang virus simpanse yang diubah secara genetik.

Adenovirus asli menyebabkan flu biasa pada simpanse dan simpanse jarang, jika pernah, menginfeksi manusia. Virus ini lebih jauh lagi diubah untuk memastikan bahwa virus simpanse ini tidak dapat tumbuh pada manusia. Vaksin AstraZeneca menggunakan virus yang dimodifikasi sebagai sarana untuk menyebarkan penyebab COVID-19 kuku atau protein S dari virus SARS-CoV-2.

Diantara perjanjian bersama dengan Universitas Oxford, AstraZeneca bertanggung jawab atas pengembangan, produksi global, dan distribusi vaksin.

Ini bukan pertama kalinya para ilmuwan dari Universitas Oxford mencoba vaksin dengan virus yang tidak berbahaya ini. Sebelumnya, sayaSaya belum menguji konsepnya melawan virus corona yang terkait erat yang menyebabkannya Sindrom pernafasan Timur Tengah (MERS) dalam penelitian pada hewan. Jadi kali ini, tak lama setelah rangkaian virus SARS-CoV-2 baru tersedia, para ilmuwan Oxford menggunakan kembali virus simpanse untuk dijadikan vaksin yang menghasilkan respons kekebalan yang kuat terhadap SARS-CoV-2 pada tikus dan kera rhesus.

Persyaratan penyimpanan yang tidak terlalu beku

Meskipun kedatangannya agak terlambat, dengan kemanjuran yang lebih rendah dibandingkan yang diklaim oleh para pesaingnya, vaksin AstraZeneca lebih disukai karena dapat disimpan, diangkut, dan ditangani pada kondisi pendingin standar antara 36 dan 46 derajat Fahrenheit selama minimal 6 bulan.

Itu vaksin mRNA pesaing dari Moderna dan Pfizer/BioNTech memerlukan suhu yang sangat dingin untuk stabilitas. Jadi vaksin AstraZeneca akan lebih mudah digunakan di klinik normal, terutama di pedesaan Amerika dan negara berkembang.

Keuntungan penting lainnya dari vaksin AstraZeneca, yang sedang diuji bekerja sama dengan lebih banyak situs global, adalah vaksin tersebut lebih sedikit makanan karena komitmen AstraZeneca terhadap COVAX, sebuah inisiatif global yang bertujuan untuk mendistribusikan vaksin berbiaya rendah ke negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah. Pfizer dan Moderna tidak bergabung Inisiatif COVAXnamun AstraZeneca setuju untuk membuat vaksin tersebut secara nirlaba selama pandemi berlangsung.

Tunggu dan lihat

Namun, seperti semua kandidat vaksin COVID-19 lainnya, vaksin AstraZeneca juga kurang memiliki rincian penting seperti rincian infeksi, ketahanan atau efektivitas pada kelompok usia peserta uji coba yang berbeda.

Untuk semua kandidat vaksin, kami hanya memiliki data awal dari sejumlah kecil kasus infeksi, dan sejauh ini belum ada kelompok yang mengembangkan kandidat vaksin COVID-19 yang menerbitkan data lengkap. Oleh karena itu sulit untuk mengevaluasi sepenuhnya perbedaan di antara keduanya.

Kita harus menunggu tindak lanjut lebih lanjut dan data jangka panjang untuk mengevaluasi efektivitas semua vaksin COVID-19 agar pandemi COVID-19 dapat dikendalikan. – Percakapan|Rappler.com

Sanjay Mishra adalah koordinator proyek dan staf ilmuwan, Vanderbilt University Medical Center, Universitas Vanderbilt

Artikel ini diterbitkan ulang dari Percakapan di bawah lisensi Creative Commons. Membaca artikel asli.