WHO menyetujui vaksin COVID-19 Sinovac, dosis kedua buatan Tiongkok dalam daftar
Ini adalah ringkasan yang dibuat oleh AI, yang mungkin memiliki kesalahan. Untuk konteksnya, selalu rujuk artikel selengkapnya.
(PEMBARUAN Pertama) Daftar darurat WHO merupakan sinyal bagi regulator nasional tentang keamanan dan kemanjuran suatu produk
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan pada Selasa 1 Juni bahwa pihaknya telah menyetujui vaksin COVID-19 yang dibuat oleh pembuat obat Sinovac Biotech untuk masuk dalam daftar penggunaan darurat, sehingga membuka jalan bagi vaksin Tiongkok kedua yang akan digunakan di negara-negara miskin.
Daftar darurat WHO merupakan sinyal bagi regulator nasional mengenai keamanan dan efektivitas suatu produk. Hal ini juga akan memungkinkan vaksin tersebut dimasukkan dalam COVAX, program global yang memasok vaksin terutama ke negara-negara miskin, yang menghadapi masalah pasokan besar karena penangguhan ekspor oleh India.
Panel ahli independen mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka merekomendasikan vaksin Sinovac untuk orang dewasa di atas 18 tahun, dengan dosis kedua 2-4 minggu kemudian. Tidak ada batas atas usia karena data menunjukkan bahwa hal ini mungkin memiliki efek perlindungan pada orang lanjut usia.
Kelompok penasihat teknis WHO, yang mulai mengadakan pertemuan pada 5 Mei, mengambil keputusan tersebut setelah meninjau data klinis terbaru mengenai keamanan dan kemanjuran vaksin Sinovac serta praktik produksi perusahaan tersebut.
Diberi nama CoronaVac di beberapa wilayah, vaksin ini adalah vaksin kedua yang dikembangkan Tiongkok yang memenangkan daftar vaksin WHO untuk memerangi COVID-19, setelah vaksin yang dikembangkan oleh Sinopharm yang didukung negara disetujui pada tanggal 7 Mei.
Vaksin Tiongkok ketiga, yang diproduksi oleh CanSino Biologics, telah mengirimkan data uji klinis, namun belum ada peninjauan WHO yang dijadwalkan.
Sinovac mengatakan pihaknya telah memasok lebih dari 600 juta dosis vaksinnya di dalam dan luar negeri pada akhir Mei, dan lebih dari 430 juta dosis telah diberikan.
Hasil efektivitas vaksin menunjukkan bahwa vaksin tersebut mencegah penyakit bergejala pada 51% dari mereka yang divaksinasi dan mencegah COVID-19 yang parah serta rawat inap pada 100% populasi yang diteliti, kata WHO.
Kelompok Ahli Penasihat Strategis (SAGE) terpisah WHO sebelumnya mengatakan dalam dokumen tinjauan bahwa efektivitas vaksin dalam uji klinis fase III di berbagai negara berkisar antara 51% hingga 84%.
Kementerian Kesehatan Indonesia mengatakan pada tanggal 12 Mei bahwa penelitiannya terhadap 120.000 petugas kesehatan yang menerima vaksin menemukan bahwa vaksin tersebut 94% efektif dalam mencegah penyakit bergejala.
Dalam evaluasi awal, panel SAGE menemukan bahwa suntikan tersebut efektif dalam mencegah COVID-19 pada orang dewasa di bawah 60 tahun, namun beberapa data berkualitas mengenai risiko efek samping yang serius masih kurang.
Laporan tersebut menyebutkan adanya kesenjangan dalam hal keamanan selama kehamilan, dan mengenai keamanan dan perlindungan klinis pada orang lanjut usia, mereka yang memiliki penyakit penyerta, dan evaluasi efek samping yang jarang terdeteksi melalui pemantauan keamanan pasca-otorisasi.
Para ahli SAGE, yang mengeluarkan rekomendasi kebijakan kepada negara bagian dan pedoman dosis, meninjau data klinis Sinovac bulan lalu.
Tiongkok telah mengerahkan ratusan juta dosis vaksin Sinopharm dan Sinovac di dalam negeri dan mengekspornya ke banyak negara, terutama di Amerika Latin, Asia, dan Afrika. – Rappler.com
