blog.fcuzhhorod.com

(PEMBARUAN Pertama) WHO menyatakan telah memperluas penyelidikannya terhadap kemungkinan kontaminasi dietilen glikol dan etilen glikol dalam sirup obat batuk ke 4 negara lain yang mungkin menjual produk yang sama, termasuk Filipina

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) sedang menyelidiki apakah ada hubungan antara produsen sirup obat batuk yang tercemar dengan kematian lebih dari 300 anak di tiga negara, kata seseorang yang mengetahui masalah tersebut kepada Reuters.

Mengutip “tingkat racun yang tidak dapat diterima” dalam produk-produk tersebut, WHO sedang mencari informasi lebih lanjut tentang bahan mentah spesifik yang digunakan oleh enam produsen di India dan Indonesia untuk memproduksi obat-obatan yang terkait dengan kematian baru-baru ini, serta apakah perusahaan-perusahaan tersebut menggunakannya untuk beberapa penyakit. dari pemasok yang sama, kata orang itu. WHO tidak menyebutkan nama pemasok mana pun.

WHO juga mempertimbangkan apakah akan menyarankan keluarga di seluruh dunia untuk mempertimbangkan kembali penggunaan sirup obat batuk untuk anak-anak secara umum, sementara pertanyaan tentang keamanan beberapa produk ini masih belum terselesaikan, kata sumber tersebut. Para ahli WHO sedang mengevaluasi bukti apakah dan kapan produk tersebut diperlukan secara medis untuk anak-anak, kata sumber tersebut.

Kematian anak akibat gagal ginjal akut dimulai di Gambia pada Juli 2022, disusul kasus di Indonesia dan Uzbekistan. WHO mengatakan kematian tersebut terkait dengan sirup obat batuk yang dijual bebas yang dikonsumsi anak-anak untuk penyakit umum yang mengandung racun, baik dietilen glikol atau etilen glikol.

Hingga saat ini, WHO telah mengidentifikasi enam produsen obat di India dan india yang memproduksi sirup tersebut. Produsen-produsen ini menolak mengomentari penyelidikan tersebut atau menyangkal bahwa mereka menggunakan bahan-bahan terkontaminasi yang berkontribusi terhadap kematian. Reuters tidak memiliki bukti adanya kesalahan yang dilakukan oleh perusahaan-perusahaan yang disebutkan WHO.

“Merupakan prioritas tertinggi bagi kita untuk tidak melihat lagi kematian anak akibat penyakit yang sebenarnya bisa dicegah,” kata juru bicara WHO Margaret Harris, tanpa berkomentar lebih jauh mengenai kerja organisasi tersebut secara spesifik.

Badan kesehatan Perserikatan Bangsa-Bangsa mengatakan pada hari Senin, 23 Januari, bahwa mereka telah memperluas penyelidikan terhadap kemungkinan kontaminasi dietilen glikol dan etilen glikol dalam sirup obat batuk ke empat negara tambahan di mana produk yang sama mungkin dijual: Kamboja, Filipina, Timor Timur, dan Senegal. Laporan ini meminta negara-negara lain dan industri farmasi global untuk segera melakukan pemeriksaan guna membasmi obat-obatan di bawah standar dan memperbaiki peraturan.

Federasi Internasional Produsen dan Asosiasi Farmasi (IFPMA) mengatakan dalam sebuah pernyataan melalui email pada hari Selasa bahwa para anggotanya “sudah melakukan apa yang diminta WHO,” sejalan dengan pedoman nasional dan internasional.

WHO diperkirakan akan memberikan komentar lebih lanjut mengenai situasi sirup obat batuk pada konferensi pers pada Selasa, 24 Januari nanti.

WHO telah mengeluarkan peringatan khusus untuk sirup obat batuk yang dibuat oleh dua produsen India, Maiden Pharmaceuticals dan Marion Biotech, pada Oktober 2022 dan awal bulan ini. Dikatakan bahwa sirup mereka dikaitkan dengan kematian di Gambia dan Uzbekistan, dan peringatan tersebut meminta masyarakat untuk berhenti menggunakannya.

Pabrik manufaktur Maiden dan Marion keduanya tutup. Maiden kini mencoba membuka kembali tokonya setelah pemerintah India mengatakan pada bulan Desember bahwa pengujiannya tidak menemukan masalah pada produk Maiden.

Maiden telah berulang kali mengatakan kepada Reuters, termasuk pada bulan Desember, bahwa mereka tidak melakukan kesalahan apa pun dan direktur pelaksana Naresh Kumar Goyal mengatakan pada hari Selasa bahwa dia tidak berkomentar mengenai WHO yang menyelidiki kemungkinan hubungan antara perusahaan-perusahaan yang sedang diselidiki.

Telepon kantor Marion tidak dijawab pada hari Selasa dan perusahaan tidak segera menanggapi email yang meminta komentar. Awal bulan ini, mereka mengatakan kepada pemerintah Uttar Pradesh, yang berlokasi di dekat New Delhi, bahwa mereka menyalahkan kematian di Uzbekistan “untuk memfitnah citra India dan perusahaan tersebut”.

WHO, yang bekerja sama dengan regulator obat Indonesia, juga mengeluarkan peringatan pada bulan Oktober tentang sirup obat batuk yang dibuat oleh empat produsen obat Indonesia dan dijual secara lokal. Produsennya adalah: PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical, PT Konimex, PT AFI Farma.

PT Yarindo Farmatama, PT Konimex dan PT AFI Farma tidak segera menanggapi permintaan komentar pada hari Selasa tentang WHO yang menyelidiki hubungan antara kematian di ketiga negara tersebut.

Kuasa hukum PT Universal Pharmaceutical Industries, Hermansyah Hutagalung, mengatakan pihaknya telah menarik semua obat sirup obat batuk yang dianggap berbahaya dari pasaran. “Kejar pemasoknya, merekalah penjahat sebenarnya,” tambah Hutagalung. “Merekalah yang memalsukan bahan mentah dengan memalsukan dokumen bahan baku sampai ke perusahaan farmasi.” Dia tidak mengidentifikasi pemasok tertentu atau memberikan rincian untuk mendukung klaim tersebut.

WHO mengatakan sirup tersebut terkontaminasi dengan dietilen glikol dan etilen glikol, yang disebutnya sebagai “bahan kimia beracun yang digunakan sebagai pelarut industri dan antibeku yang dapat berakibat fatal bahkan dalam jumlah kecil.” Efek toksiknya meliputi ketidakmampuan buang air kecil, cedera ginjal, dan kematian.

Kematian tersebut menyoroti potensi kesenjangan dalam regulasi global atas obat-obatan yang umum digunakan, termasuk pengawasan pabrik dan rantai pasokan, khususnya yang memproduksi produk untuk negara-negara berkembang yang kekurangan sumber daya untuk memantau keamanan obat-obatan.

WHO menetapkan pedoman global mengenai standar produksi obat-obatan dan mendukung negara-negara yang melakukan investigasi terhadap penyimpangan yang terjadi, namun WHO tidak memiliki mandat hukum atau otoritas penegakan hukum untuk mengambil tindakan langsung terhadap pelanggar. – Rappler.com