blog.fcuzhhorod.com

Suntikan Novavax adalah jenis vaksin yang lebih tradisional yang menggunakan teknologi yang telah digunakan selama beberapa dekade untuk melawan penyakit seperti flu.

Para penasihat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan suara mayoritas pada hari Selasa, 7 Juni, untuk merekomendasikan badan tersebut mengizinkan vaksin COVID-19 Novavax Inc untuk digunakan pada orang dewasa, yang diharapkan oleh pembuat obat tersebut dapat menjadi pilihan di antara beberapa orang yang skeptis terhadap vaksin AS.

Panel yang terdiri dari para ahli vaksin dari luar memberikan suara 21-0 dan satu abstain mendukung vaksin untuk mereka yang berusia 18 tahun ke atas setelah membahas apakah manfaat suntikan lebih besar daripada risikonya, termasuk kasus peradangan jantung yang jarang terjadi yang mungkin terkait dengan vaksin.

Jika FDA mengikuti rekomendasi tersebut dan mengizinkan suntikan tersebut, maka vaksin tersebut akan menjadi vaksin COVID keempat yang tersedia untuk digunakan pada orang dewasa di Amerika Serikat. FDA menyetujui suntikan COVID-19 sebelumnya dalam beberapa hari setelah pemungutan suara panel, dan distribusi segera menyusul.

Garis waktu Novavax tidak jelas.

John Trizzino, kepala komersial Novavax, mengatakan badan tersebut masih meninjau dokumen yang merinci proses manufaktur yang diserahkan minggu lalu.

“Kami berharap dapat memiliki produk di gudang kami di AS pada akhir Juni,” katanya dalam sebuah wawancara, seraya menambahkan bahwa perusahaan tersebut berencana untuk mengirimkan jutaan dosis yang dibuat oleh mitranya, Serum Institute of India, segera setelah disetujui.

Suntikan Novavax, yang sudah tersedia di lebih dari 40 negara, merupakan jenis vaksin yang lebih tradisional yang menggunakan teknologi yang telah digunakan selama beberapa dekade untuk melawan penyakit seperti flu.

Novavax yang berbasis di Maryland berharap dapat memperoleh dukungan dari sekitar 27 juta orang dewasa AS yang belum menerima vaksinasi, terutama mereka yang tidak ingin menerima vaksin seperti suntikan Pfizer/BioNTech atau Moderna Inc yang didasarkan pada teknologi messenger RNA (mRNA) yang inovatif.

“Kami mempunyai masalah dengan penyerapan vaksin yang sangat serius di Amerika Serikat,” kata pejabat FDA Peter Marks kepada panel tersebut.

“Apa pun yang dapat kami lakukan untuk membuat masyarakat lebih nyaman menerima produk medis yang berpotensi menyelamatkan nyawa ini adalah sesuatu yang kami rasa harus kami lakukan,” tambahnya.

Namun, permintaan tersebut tidak terwujud di Eropa, di mana Novavax juga mengatakan hal itu dapat mendorong vaksinasi di kalangan masyarakat yang enggan melakukan vaksinasi.

Sekitar 12,6 juta dosis vaksin telah didistribusikan di Uni Eropa, namun hanya sekitar 220.000 dosis vaksinasi dua suntikan yang telah diberikan di sana sejak diluncurkan pada bulan Desember.

Juru bicara Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) mencatat bahwa pasokan kemungkinan akan segera dibatasi.

Sebelum suntikan dapat diberikan, FDA harus mengizinkan vaksin tersebut dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) harus menyetujui penggunaannya.

HHS mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Senin bahwa pihaknya berkoordinasi dengan Novavax “untuk menerima vaksin dalam jumlah terbatas dan akan membuat vaksin tersebut tersedia untuk masyarakat Amerika” setelah langkah-langkah ini selesai. Panel CDC mungkin mempertimbangkan suntikan Novavax akhir minggu depan.

Novavax mengajukan permohonan otorisasi AS pada akhir Januari, hampir setahun terlambat dari rencana awalnya, setelah adanya masalah pengembangan dan manufaktur. – Rappler.com